Formycon AG
Original-Research: Formycon AG (von First Berlin Equity Research GmbH): Kaufen

Original-Research: Formycon AG – von First Berlin Equity Research GmbH

Einstufung von First Berlin Equity Research GmbH zu Formycon AG

Unternehmen: Formycon AG
ISIN: DE000A1EWVY8

Anlass der Studie: Update
Empfehlung: Kaufen
Kursziel: €53,00
Kursziel auf Sicht von: 12 Monaten
Letzte Ratingänderung: –
Analyst: Simon Scholes, CFA

First Berlin Equity Research hat ein Research Update zu Formycon AG (ISIN:
DE000A1EWVY8) veröffentlicht. Analyst Simon Scholes bestätigt seine
BUY-Empfehlung und bestätigt sein Kursziel von EUR 53,00.

Zusammenfassung:
Während der vergangenen zwei Wochen hat Formycon (FYB) die Q3/18-Ergebnisse
berichtet und über die Entwicklung der Pipeline an Biosimilar-Kandidaten
informiert. Im Q3/18-Bericht hat das Management die Umsatzguidance für das
Gesamtjahr 2018 von €36-40 Mio. auf ‘leicht über €40 Mio. angehoben’. Diese
Änderung spiegelt ein höher als erwartetes Volumen an Entwicklungsarbeit
bezüglich FYBs verpartnerter Biosimilar-Kandidaten wider. Die
Nettwogewinn-Guidance für das Gesamtjahr 2018 ist nunmehr ‘etwa €7 Mio’.
Die vorherige Guidance lautete ‘ein deutlich positives Ergebnis’ und unsere
Prognose war €4,2 Mio. Wir stellen fest, dass Steuerunterschiede hierbei
eine Rolle gespielt haben. FYB berichtete bereits im Mai, dass FYB201 den
primären Endpunkt der Phase III-Studie erreicht hatte. Diese Woche hat FYB
zusätzlich verkündet, dass die Phase III-Studie vergleichbare Wirksamkeit,
Sicherheit und Immunogenität im Vergleich zum Referenzprodukt Lucentis
aufwies. Der finale Studienreport wird für Dezember 2018 erwartet, und die
Einreichung zur Zulassung als Biologics License Application (BLA) bei der
FDA ist für die erste Jahreshälfte 2019 geplant. In den nächsten Monaten
kann es auch zu einem Vertragsabschluss zwischen dem Entwicklungspartner
für FYB201 (Bioeq IP AG) und einem Vermarktungspartner für FYB201 auf dem
U.S.-Markt kommen. Darüber hinaus wird erwartet, dass FYB202
(Referenzprodukt: Stelara) ab Mitte 2019 in die klinische Entwicklungsphase
eintritt, und Briefing-Dokumente erstellt werden, um sowohl mit der FDA als
auch der EMA die zukünftige Entwicklungsstrategie für FYB203 (auch derzeit
im präklinischen Studium; Referenzprodukt: Eylea) abzustimmen. Aus unserer
Sicht ist FYB auf Kurs, ihr Ziel zu erreichen, dass ihre
Biosimilar-Produkte nach dem Auslaufen der Referenzproduktpatente ab 2020
als erste auf den Markt kommen. Wir behalten unser Kursziel von €53,00
sowie unsere Kaufempfehlung bei.

First Berlin Equity Research has published a research update on Formycon AG
(ISIN: DE000A1EWVY8). Analyst Simon Scholes reiterated his BUY rating and
maintained his EUR 53.00 price target.

Abstract:
During the past two weeks, Formycon (FYB) has reported Q3/18 results and
provided an update on the development of its pipeline of biosimilar
candidates. In the Q3/18 report management raised FY/18 sales guidance from
€36-40m to ‘slightly over €40m’. The change reflects a higher than expected
volume of development work on FYB’s partnered biosimilar candidates. FY/18
net profit guidance is now ‘about €7m’. Previous guidance was for ‘a
clearly positive result’ and our forecast was €4.2m. We gather that tax
differences in the FYB202 joint venture company played a role here. FYB
already reported in May that FYB201 had achieved the primary endpoint of
its phase III trial. This week FYB additionally stated that the phase III
study showed comparable results with regard to efficacy, safety and
immunogenicity between FYB201 and the reference product Lucentis. The final
phase III study report will be available in December 2018 and filing of a
biologics license application (BLA) with the FDA is planned for H1/19. The
next few months may also see the closing of a contract between the
development partner for FYB201 (Bioeq IP AG) and a marketing partner for
FYB201 on the U.S. market. Meanwhile, FYB202 (reference product Stelara) is
expected to enter the clinical phase from mid-2019 and scientific advice
briefing books are being prepared so as to align the future development
strategy for FYB203 (also preclinical; reference product Eylea) with both
the FDA and EMA. In our view FYB is on track to achieve its goal that its
biosimilar products will be the first to market following expiry of the
patents on their reference products from 2020 onwards. We maintain our Buy
recommendation and price target of €53.00.

Bezüglich der Pflichtangaben gem. §34b WpHG und des Haftungsausschlusses
siehe http://firstberlin.com/imprint/ oder die vollständige Analyse.

Die vollständige Analyse können Sie hier downloaden:
http://www.more-ir.de/d/17267.pdf

Kontakt für Rückfragen
First Berlin Equity Research GmbH
Herr Gaurav Tiwari
Tel.: +49 (0)30 809 39 686
web: www.firstberlin.com
E-Mail: g.tiwari@firstberlin.com

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