Cytori Therapeutics, Inc
Cytori Therapeutics erhält FDA-Zulassung für das Celution™ System
Ad-hoc-Meldung übermittelt durch die DGAP – ein Unternehmen der EquityStory AG.
Für den Inhalt der Meldung ist der Emittent verantwortlich.
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Cytori Therapeutics, Inc. (NASDAQ: CYTX; Frankfurt: XMPA) erhielt die
Zulassung des Center for Devices and Radiological Health (CDRH) der
amerikanischen Lebens- und Arzneimittelaufsichtsbehörde (FDA) nach
Abschnitt 510(k) für den Celution™ Zellkonzentrator als Cellsaver. Das
System wurde für die Gewinnung, Konzentration, Waschung und Reinfusion von
patienteneigenen Zellen für Anwendungen freigegeben, die u. a. die
kardiovaskuläre, plastische bzw. rekonstruktive, orthopädische, vaskuläre
und urologische Chirurgie und Verfahren einschließen können.
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Informationen und Erläuterungen des Emittenten zu dieser Mitteilung:
‘Es ist unsere erste FDA-Zulassung eines Zellverarbeitungssystems mit
Einwegartikeln je Patient und demonstriert weiterhin unsere Leistungen bei
der Umsetzung unserer globalen Zulassungs- und Entwicklungsstrategie“, so
Christopher J. Calhoun, CEO bei Cytori. ‘Obwohl wir diese Vorrichtung
nicht direkt auf den Markt bringen werden, ist diese Zulassung für uns ein
wichtiger Meilenstein in der Entwicklung entsprechender
Zellverarbeitungssysteme.“
Im Januar 2006 erhielt Cytori die Zulassung in Europa (CE-Zeichen) für ein
ähnliches, eine nächste Generation des Systems, mit dem Zellen aus dem
adipösen Gewebe von Patienten in etwa einer Stunde verarbeitet werden
können. Dieses System wird in den kardiovaskulären Studien des Unternehmens
in Europa Verwendung finden und wird zurzeit in Japan im Rahmen einer durch
Emittler initiierte, klinische Studie zur Bewertung von Stamm- und
regenerativen Zellen bei der rekonstruktiven Chirurgie nach einer
partiellen Mastektomie eingesetzt.
Über Cytori Therapeutics
Cytori Therapeutics, Inc., (NASDAQ: CYTX; Frankfurt: XMPA) erforscht und
entwickelt firmeneigene Therapien unter Anwendung adulter Stamm- und
regenerativer Zellen, die aus Fettgewebe – auch als Fett bezeichnet –
gewonnen werden. Die experimentellen Therapien des Unternehmens sollen vor
allem bei der Behandlung von Herzkreislauferkrankungen,
Magen-Darm-Erkrankungen sowie bei neuen Ansätzen in der Schönheits- und
plastischen Chirurgie eingesetzt werden. Um die Gewinnung und Verabreichung
von Fettgewebestammzellen zu erleichtern, hat Cytori das firmeneigene
Celution-System zur Isolierung und Konzentration von patienteneigenen
Stammzellen in ca. einer Stunde entwickelt. Dieses System wird die
Gewinnung und Verabreichung von individuellen Zelltherapien für den
Patienten maßgeblich beschleunigen.
Warnhinweise zu vorausschauenden Angaben
Diese Pressemitteilung enthält Prognosen über Ereignisse, Trends und
Erwartungen unseres Unternehmens, die unser zukünftiges Betriebsergebnis
und unsere finanzielle Lage beeinflussen könnten. Solche Prognosen
enthalten Risiken und Ungewissheiten, durch die unser tatsächliches
Ergebnis und unsere tatsächliche Finanzposition maßgeblich von den
gestellten Prognosen abweichen könnten. Zu diesen Risiken und
Ungewissheiten gehören u. a. unsere bisherigen Betriebsverluste und
erwarteten fortwährenden Verluste, die Notwendigkeit weiterer Finanzierung,
unsere Fähigkeit zur Entwicklung und Kommerzialisierung von Therapien mit
regenerativen Zellen, unsere Abhängigkeit von Dritten, unsere Fähigkeit,
unser geistiges Eigentum zu erwerben, zu verteidigen und durchzusetzen
sowie andere Risiken und Ungewissheiten, wie (unter ‘Risikofaktoren“) im
Jahresbericht vom 31. Dezember 2005 von Cytori Therapeutics auf dem
Formular 10-K und in den nachfolgenden SEC-Dokumenten (SEC = Securities and
Exchange Commission [Börsenaufsichtsbehörde der USA]) genannt. Wir
übernehmen keine Haftung für die Aktualisierung oder Änderung von Prognosen
anhand von Ereignissen, Trends und Umständen, die nach der Erstellung der
betreffenden Prognosen auftreten.
Kontakt:
Tom Baker
Tel. +1-858-875-5258
tbaker@cytoritx.com
(c)DGAP 02.10.2006
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Sprache: Deutsch
Emittent: Cytori Therapeutics, Inc.
6740 Top Gun Street
92121 San Diego, CA Vereinigte Staaten von Amerika
Telefon: 001-858 / 736 5485
Fax: 001-858 / 458 0994
E-mail: sbacher@cytoritx.com
WWW: www.cytoritx.com
ISIN: US23283K1051
WKN: A0ETV6
Indizes: PRIMEALL, TECHALLSHARE
Börsen: Geregelter Markt in Frankfurt (Prime Standard); Freiverkehr
in Berlin-Bremen, Stuttgart, München, Düsseldorf
Ende der Mitteilung DGAP News-Service
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