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MacroPore Biosurgery Inc. deutsch
MacroPore Biosurgery erhält weitere FDA Freigabe für SurgiWrap
Ad-hoc-Mitteilung übermittelt durch die DGAP.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.
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MacroPore Biosurgery erhält weitere FDA Freigabe für die Vermarktung von
SurgiWrap
San Diego/Königstein, Ts., 24. September, 2003. MacroPore Biosurgery, Inc.
(Frankfurter Wertpapierbörse: XMP) hat eine weitere FDA (Food and Drug
Administration) Freigabe für die Vermarktung von SurgiWrap in USA erhalten. Die
Freigabe wurde für die Indikation erteilt, das Haften von SurgiWrap an
Weichgewebe im Falle eines Kontakts mit umliegenden Organen zu minimieren. Diese
erweiterte Freigabe rückt SurgiWrap näher an die Zulassungen in Europa, die es
MacroPore Biosurgery ermöglichen, SurgiWrap als Produkt zur Kontrolle von
postoperativen Adhäsionen zu vermarkten. MacroPore Biosurgery wird absofort die
“Thin Sheet” Produkte in USA unter der Handelsmarke SurgiWrap MAST vertreiben.
Ende der Ad-hoc-Mitteilung (c)DGAP 24.09.2003
Informationen und Erläuterungen des Emittenten zu dieser Ad-hoc-Mitteilung:
“Postoperative Komplikationen aus einer nicht kontrollierten Gewebsheilung
nehmen auf jede zweite Operation, die heutzutage weltweit durchgeführt wird,
Einfluss. Zurzeit gibt es zwei Produktarten, um diese Probleme zu lösen: die
einen steuern auf Zellbasis, verhindern das Wachstum von Adhäsionen; die anderen
steuern auf Gewebsbasis, bilden eine physische Barriere zwischen
Gewebsschichten,” erklärt Sharon Schulzki, Senior Vice President, Marketing und
Product Development – Biomaterials. “Die bioresorbierbare SurgiWrap MAST Folie
von MacroPore Biosurgery arbeitet auf Gewebsbasis. Sie schafft eine physische
Barriere zwischen den heilenden Gewebsschichten und minimiert somit
unerwünschtes Haften von umliegendem Gewebe an der Folie.” Sharon Schulzki fährt
fort: “SurgiWrap bietet Chirurgen zusätzlich die Vorteile einer verbesserten
Handhabung gegenüber Alternativprodukten und die Möglichkeit, die Folie an der
benötigten Stelle anzunähen, um ein potentielles Abwandern zu verhindern. Laut
eines Equity Research Reports von Techvest LLC aus letztem Jahr laufen 6.4
Millionen chirurgische Eingriffe in USA Gefahr, dass Komplikationen aus
unkontrolliertem Heilen entstehen – etwa gleich viele wie in Europa.”
Gregory Imler, MD, Chairman, Division of General Surgery, Sharp Rees-Stealy
Medical Group, San Diego, CA, fügt hinzu: “SurgiWrap ist eine klare Anwendung
und liefert meinen Patienten verlässliche, klinische Vorteile. Darüberhinaus
habe ich feststellen können, dass SurgiWrap -wo auch immer notwendig- das
Anhaften von Weichgewebe minimiert.”
MacroPore Biosurgery, Inc. ist führend in der Entwicklung und Herstellung von
bioresorbierbaren Polymerimplantaten, die in einer Vielzahl von chirurgischen
Anwendungen zum Einsatz kommen und Pioneer auf dem Gebiet der Medizin für
chirurgische Applikationen von aus Fettgewebe extrahierten adulten Stammzellen.
Einige dieser Implantate, die für den Einsatz in den Bereichen Wirbelsäule und
Neurologie sowie für chirurgische Eingriffe im Muskel-Skelett-System vorgesehen
sind, werden von Medtronic vertrieben. Andere Produkte auf Basis der
Plattformtechnologie von MacroPore Biosurgery werden sowohl durch eine
unternehmenseigene Vertriebsmannschaft als auch durch ein Netzwerk
internationaler Distributionspartner vertrieben. MacroPore Biosurgery ist am
Neuen Markt der Frankfurter Wertpapierbörse mit der WKN 940 682 notiert. Nähere
Informationen zum Unternehmen sind im Internet unter http://www.macropore.com
abrufbar.
MacroPore Biosurgery Disclaimer
Die vorliegende Mitteilung enthält möglicherweise in die Zukunft gerichtete
Angaben hinsichtlich Ereignissen und Finanztrends, die sich auf die künftigen
Betriebsergebnisse und die Finanzlage von MacroPore Biosurgery, Inc. auswirken
können. Derartige Angaben unterliegen den Risiken und Ungewissheiten, die
möglicherweise zu einem erheblichen Abweichen der tatsächlichen Ergebnisse und
der Finanzlage des Unternehmens führen könnten. Diese Risiken und Ungewissheiten
sind in unserem Geschäftsbericht 2002 beschrieben (unter der Überschrift “Risk
Factors”), der auf unserer Homepage zur Verfügung steht. MacroPore Biosurgery,
Inc. übernimmt keinerlei Verpflichtung, die Ergebnisse einer Überprüfung solcher
in die Zukunft gerichteter Angaben zu veröffentlichen, um die Trends oder
Umstände nach dem Tag ihrer Abgabe wiederzugeben.
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WKN: 940682; ISIN: USU553961025; Index: NEMAX 50
Notiert: Geregelter Markt in Frankfurt (Prime Standard); Freiverkehr in Berlin-
Bremen, Düsseldorf, Hamburg, Hannover und Stuttgart
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