BioTissue Technologies AG
BioTissue AG deutsch
Neue Therapiechancen bei der Behandlung der Arthrose
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Neue Therapiechancen bei der Behandlung der Arthrose
Erste klinische Daten zum körpereigenen,
3-dimensionalen Knorpelersatz BioSeed-C
Freiburg, 10. Februar 2003 – Die BioTissue Technologies AG veröffentlicht erste
klinische Daten zum körpereigenen, 3-dimensionalen Knorpelersatz BioSeed-C. Die
Ergebnisse zeigen:
– Bereits in der Frühphase nachweisliche Auffüllung der Knorpelschäden
– Verbesserung der Beschwerden und Lebensqualität der Patienten
– Deutliche Verkürzung der Operationszeit
– Wesentliche Erweiterung des Anwendungsgebietes im Bereich der beginnenden
Arthrose
Die aktuelle Auswertung – gemäß international anerkannter
Dokumentationsstandards – sechs, neun und zum Teil zwölf Monaten nach der
Operation, schließt 42 Patienten mit insgesamt 51 verschiedenen Knorpelschäden
ein. Schwerpunkte hierbei bildeten Defekte an den Oberschenkelseiten des Knies,
an der Rückseite der Kniescheibe und an dem gegenüberliegenden Gleitlager. Ca.
60 Prozent der Patienten zeigten Zeichen einer einsetzenden Arthrose zum
Zeitpunkt der Behandlung.
Bereits diese Frühzeitergebnisse zeigen eine fortbestehende Auffüllung des
Knorpeldefektes bei allen Fällen. Die Patienten haben zudem deutlich weniger
Beschwerden und eine höhere Lebensqualität nach der Behandlung. Dieser positive
Trend konnte sowohl bei Patienten mit rein unfallbedingten Defekten als auch bei
Patienten mit beginnender Arthrose gleichermaßen festgestellt werden. Sollten
die weiteren klinischen Ergebnisse diese Behandlungserfolge unterstützen, könnte
durch diese biologische Therapie der Einsatz einer Kniegelenkprothese weit
hinausgeschoben oder ganz vermieden werden. Zurzeit werden allein in Deutschland
ca. 50.000 Kniegelenkprothesen eingesetzt.
Die Operationstechnik erlaubt – durch die Kombination patienteneigener
Knorpelzellen mit der 3-dimensionalen Gerüstsubstanz – eine einfache, mechanisch
stabile Fixierung. Als Folge konnte die Operationsdauer bei gelenkeröffnenden
Eingriffen gegenüber den bisher zur Verfügung stehenden verwandten Methoden um
bis zu 2/3 verkürzt werden. Zudem wurden 1/4 der Fälle arthroskopisch (ohne
Öffnung des Knies) behandelt.
“BioSeed-C eröffnet völlig neue Möglichkeiten bei der Behandlung von
Knorpeldefekten im Kniegelenk: durch eine deutlich verkürzte Operationsdauer,
erweiterte Anwendungsgebiete sowie die in Kürze standardisierte, arthroskopische
Implantation können mehr Patienten schonender behandelt werden”, so Dr.
Christoph Erggelet, Oberarzt des Orthopädischen Universitätsklinikums Freiburg
und Entwickler der Operationstechnik.
BioTissue geht aufgrund der bisherigen Ergebnisse von einer wesentlichen
Erweiterung des Anwendungsgebietes für BioSeed-C gegenüber der bisher bekannten
Methoden im Bereich der frühzeitigen Arthrose aus.
BioSeed-C ist zurzeit deutschlandweit erhältlich. 2003 sollen zusammen mit
industriellen Partnern weitere europäische Länder erschlossen werden.
Zusatzinformation zu Knorpelverletzungen:
Wenn der Knorpel einmal verletzt wird, kann er sich im Erwachsenenalter nicht
mehr regenerieren. Das führt dazu, dass aus kleinsten Verletzungen häufig
chronische Defekte, später Arthrose, werden. Dabei können langanhaltende
Schmerzen und Bewegungseinschränkungen entstehen. Die Behandlung dieser Defekte
ist bisher nicht befriedigend gelöst.
BioTissue hat eine neuartige Gewebetechnologie entwickelt, durch die es
erstmalig möglich ist 3-dimensionales, körpereigenes Knorpelgewebe im Labor
herzustellen. Insbesondere bei mechanisch stark beanspruchten Geweben des
Bewegungsapparates, wie zum Beispiel Knochen und Knorpel, ist es von
entscheidender Bedeutung, 3-dimensionale Strukturen mit einer hoher mechanischer
Stabilität zu erreichen. Bei dem neuen Verfahren wird dem Patienten eine kleine
Knorpelgewebeprobe entnommen und die Knorpelzellen in körpereigenem Blutserum
vermehrt. Kurz vor der Transplantation werden die gezüchteten Zellen mit einer
Gerüstsubstanz zusammengebracht, die dem Knorpelersatz seine 3-dimensionale Form
gibt. Diese patentierte, 3-dimensionale Kulturtechnik ist der Schlüssel dazu,
Knorpelzellen bereits in vitro (im Reagenzglas) so zu differenzieren, dass sie
nachweislich mit der Bildung von Knorpelsubstanz bereits zum Zeitpunkt der
Operation angefangen haben. Da es sich bei BioSeed-C um körpereigene
Knorpelzellen des Patienten handelt, ist eine Abstoßungsreaktion ausgeschlossen.
Die Technologie von BioTissue Technologies wurde über zehn Jahre sowohl in vitro
als auch in zahlreichen tierexperimentellen Untersuchungen in vivo (im
Organismus) getestet. BioTissue führte im Dezember 2001 das Produkt BioSeed-C
auf den Markt ein.
Kontakt:
BioTissue Technologies AG
Engesserstraße 4a / 4b
D-79108 Freiburg
Michaela Beaugrand
Investor- and Public Relations
Tel.+49 (0) 7 61 76 76-112
Fax +49 (0) 7 61 76 76-154
michaela.beaugrand@biotissue-tec.com
http://www.biotissue-tec.com
Ende der Mitteilung, (c)DGAP 10.02.2003
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WKN: 618061; ISIN: DE0006180615; Index:
Notiert: Neuer Markt in Frankfurt; Freiverkehr in Berlin, Düsseldorf, Hamburg,
Hannover, München und Stuttgart
100716 Feb 03
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