Vascular Insights LLC
ClariVein(R) kundigt randomisierte Studie mit 800 Patienten uber den Vergleich
Vascular Insights LLC 01.08.2012 00:00 --------------------------------------------------------------------------- der Hochfrequenzablation (RFA) mit dem MOCA(TM)-Verfahren bei Insuffizienz der Vena saphena magna an MADISON, Connecticut, 2012-08-01 00:00 CEST (GLOBE NEWSWIRE) -- Vascular Insights LLC. hat den Beginn der klinischen Studie Maradona angekundigt, die von den Hauptprufarzten Dr. Michel Reijnen, MD, Gefasschirurg am Rijnstate Krankenhaus, Arnhem in den Niederlanden, und Dr. Jean-Paul de Vries, MD, Gefasschirurg am St. Antonius Krankenhaus in Nieuwegein in den Niederlanden durchgefuhrt wird. Die klinische Studie vergleicht ClariVein(R) im MOCA(TM)-Verfahren mit der Hochfrequenzablation (RFA) bei der Behandlung der Vena saphena magna. An dieser multizentrischen randomisierten klinischen Studie werden uber 800 Patienten teilnehmen. 'Wir freuen uns sehr, die Studie beginnen zu konnen, denn wir sind zuversichtlich, dass sie erneut zeigen wird, dass ClariVein(R) die Behandlung von Krampfadern und venosem Reflux grundlegend verandern wird', sagte John P. Marano, President von Vascular Insights. 'Fur Patienten und Arzte, die sich mehr Komfort fur den Patienten und eine schnellere Genesungszeit wunschen, wird diese Studie grosse Auswirkungen haben. Wir glauben, dass die endgultige Analyse belegen wird, dass ClariVein zudem eine kostengunstigere Gesamtlosung fur die Veneninsuffizienz darstellen wird', sagte Marano. Der Hauptprufarzt Dr. Michel Reijnen sagte: 'Krampfadern sind ein weit verbreitetes Problem und die Behandlung erfolgt inzwischen uberwiegend minimalinvasiv, z. B. mit Laser (EVLA) und Hochfrequenzablation (RFA). Beide thermischen Behandlungsformen sind jedoch mit Schmerzen und Komplikationen verbunden. Die neueste Methode ist die mechanochemische Ablation (MOCA(TM)) unter Verwendung des ClariVein(R)-Gerats. Die ersten Ergebnisse sind vielversprechend, da sie eine geringe Komplikationsrate, weniger Schmerzen und eine schnellere Genesung aufweisen.' Dr. Reijnen fugte hinzu: 'Die MARADONA-Studie zielt darauf ab zu zeigen, dass MOCA(TM) im Vergleich zu RFA folgende Vorteile bietet: 1. Weniger postoperative Schmerzen in den ersten 14 Tagen, 2. eine vergleichbare Komplikationsrate, 3. eine vergleichbare kurz- und langfristige Verschlussrate. Zu diesem Zweck nehmen 840 Patienten an einer grossen, randomisierten Studie in den Niederlanden teil.' Die Daten der Patienten werden nach 4 Wochen, 1 Jahr, 2 Jahren und 5 Jahren in der Ambulanz erfasst, um den klinischen Erfolg der Behandlung objektiv zu beurteilen. Der ClariVein(R)-Katheter ist ein Produkt der Vascular Insights LLC (http://vascularinsights.com) in Madison, Connecticut, USA. Das Unternehmen entwirft, entwickelt, produziert und vermarktet medizinische Gerate fur die minimalinvasive Behandlung von peripheren Gefasserkrankungen. Die Prufarzte gehen davon aus, dass sie erste Daten Anfang 2013 prasentieren konnen. Das Firmenlogo von Vascular Insights LLC kann unter http://www.globenewswire.com/newsroom/prs/?pkgid=13814 abgerufen werden. KONTAKT: Joseph Mullally Director of International Sales Vascular Insights LLC j.mullally@vascularinsights.com +1 203 446 5709 News Source: NASDAQ OMX 01.08.2012 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht, übermittelt durch die DGAP - ein Unternehmen der EquityStory AG. Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich. Die DGAP Distributionsservices umfassen gesetzliche Meldepflichten, Corporate News/Finanznachrichten und Pressemitteilungen. DGAP-Medienarchive unter www.dgap-medientreff.de und www.dgap.de --------------------------------------------------------------------------- Sprache: Deutsch Unternehmen: Vascular Insights LLC Vereinigte Staaten von Amerika Telefon: Fax: E-Mail: Internet: ISIN: US9901942279 WKN: Ende der Mitteilung DGAP News-Service ---------------------------------------------------------------------------
Aktuelle News
Aktuelle Berichte
Keine Berichte gefunden
Anstehende Events
Keine Events gefunden
Webcasts
Keine Webcasts gefunden