Helix BioPharma Corp.
Helix BioPharma Corp. gibt Ergebnisse des 1. Quartals 2012 bekannt
Helix BioPharma Corp. / Schlagwort(e): Miscellaneous 15.01.2012 11:17 --------------------------------------------------------------------------- AURORA, ON -- (Marketwire) -- 01/15/12 -- Helix BioPharma Corp. (TSX: HBP) (NYSE Amex: HBP) (FRANKFURT: HBP), ein Biopharmaunternehmen, das Arzneimittelkandidaten für die Vorbeugung und Behandlung von Krebs entwickelt, gab heute die Ergebnisse des Quartalsabschlusses zum 31. Oktober 2011 bekannt. Highlights DOS47/L-DOS47: -- Wie bereits berichtet, erhielt Helix im Laufe des zum 31. Juli 2011 abgeschlossenen Geschäftsjahrs die Zulassung für die Durchführung zweier klinischer Studien mit seinem Kandidaten für Lungenkrebs, L-DOS47: eine europäische Phase-I/II-Studie und eine US-Phase-I-Studie. Beide Studien sollen die Sicherheit, Verträglichkeit und vorläufige Wirksamkeit von L-DOS47 untersuchen. Für beide Studien laufen logistische Vorbereitungen. Mit der Patientenauswahl wird voraussichtlich zu Beginn des Kalenderjahres 2012 begonnen. Topisches Interferon Alpha-2b: -- Nach Quartalsende wurde die 'klinische Aussetzung' des neuen Antrags der Gesellschaft auf Versuche mit dem seinem Prüfpräparat ('IND') für sein topisches Interferon Alpha-2b, Phase II/III, für Versuche zur Wirksamkeit bei geringen zervikalen Läsionen von der US-Behörde für Nahrungsmittel und Medikamente (FDA) aufgehoben, nachdem Helix im Laufe des Quartals die komplette Beantwortung im Aussetzungsverfahren vorgelegt hatte. Wie bereits in der Pressemitteilung vom 11. November 2011 bekanntgegeben wurde, hat Helix jetzt die FDA-Genehmigung für die Durchführung der geplanten klinischen Studie. Wie bereits berichtet, benötigt die Gesellschaft noch zusätzliche Mittel sowie Unterstützung durch strategische Partner, bevor die Studie beginnen kann. -- Am 22. Dezember 2011 hatte die Gesellschaft die Abgabe eines Antrags auf klinische Studien für seine geplante europäische Phase-III-Wirksamkeitsstudien für topisches Interferon Alpha-2b an Patienten mit geringen zervikalen Läsionen bekanntgegeben. Jahreshauptversammlung / Sonderausschuss -- Die Jahreshauptversammlung (JHV) von Helix ist auf den 30. Januar 2012 terminiert. Wie am 16. November 2011 bekanntgegeben wurde, hat der Helix-Verwaltungsrat nach Abschluss des Quartals einen Sonderausschuss mit den externen Mitgliedern Jack Kay und Tom Hodfson (der 'Sonderausschuss') eingerichtet, der den Verwaltungsrat im Zusammenhang mit der JHV beraten soll und Themen bearbeiten soll, die von bestimmten Aktionären, die an Privatplatzierungen der Gesellschaft in Europa beteiligt sind, aufgeworfen worden waren. Wie am 6. Dezember 2011 bekanntgegeben, hat der Sonderausschuss Ernst & Young LLP bestellt, die den Sonderausschuss bei der Untersuchung des Verhaltens bestimmter Aktionäre und mit ihnen verbundenen Parteien zu unterstützen, das dem Sonderausschuss zur Kenntnis gelangt ist. Dabei geht es um von der Gesellschaft nicht autorisierte Erklärungen und Zusicherungen zur Anlagerendite der Aktien der Gesellschaft, die möglicherweise gegenüber europäischen Aktionären, die Anteile in Privatplatzierungen gekauft hatten, die in Europa erfolgt sind, abgegeben wurden. Ausserdem hat der Rechtsberater des Sonderausschusses einen Antrag beim Gerichtshof in Ontario (Ontario Superior Court of Justice) - Kammer für Handelssachen (Commercial List) - begonnen, in dem Anweisungen des Gerichts im Zusammenhang mit der JHV gefordert werden. -- Am 6. Januar 2012 hatte die Gesellschaft eine Wachstumsstrategie und einen Vorschlag für eine Kandidatenliste des neuen Verwaltungsrates für die Jahreshauptversammlung am 30. Januar 2012 bekanntgegeben. Die Liste enthält die folgenden Personen: Dr. Donald H. Segal, Jack Kay, W. Thomas Hodgson, Ewa Don-Siemion, Prof. Wojciech Kwiatek und Dr. Wayne Schnarr. Sonstiges: -- Am 9. Januar 2012 hatte die Gesellschaft die Bestellung von Jack Kay zum Vorsitzenden des Verwaltungsrates und von Prof. Kazimierz Roszkowski-Sliz als 'European Medical Director' bekanntgegeben. BETRIEBSERGEBNISSE Für die am 31. Oktober 2011 abgeschlossene Dreimonatsperiode im Vergleich zur entsprechenden Vorjahresperiode Mit der am 31. Oktober 2011 abgeschossenen Periode berichtet Helix seine Abschlussergebnisse in Übereinstimmung mit der kanadischen Fassung der Internationalen Standards für die Finanzberichterstattung (IFRS) für börsennotierte Unternehmen. Bisher hatte Helix seine Abschlüsse gemäss in Kanada allgemein anerkannten Grundsätzen der Rechnungslegung (GAAP) berichtet. Die Abschlussergebnisse für die entsprechende Periode 2011 wurden neu aufgestellt, um die IFRS-Übernahme darzustellen. Periodenverlust Während des ersten Quartals des Geschäftsjahres 2012 verzeichnete die Gesellschaft einen Verlust in Höhe von 3.244.000 $ bzw. 0,05 $ je Stammaktie. Im Vergleich zum ersten Quartal des Geschäftsjahres 2011 ist dies ein Rückgang des Verlusts um 357.000 $. Im ersten Quartal des Geschäftsjahrs 2011 hatte die Gesellschaft einen Verlust in Höhe von 3.601.000 $ bzw. 0,06 $ je Stammaktie ausgewiesen. Umsatz Im ersten Quartal des Geschäftsjahres 2012 beliefen sich die Umsatzerlöse insgesamt auf 1.122.000 $ (2011 - 1.205.000 $), ein Rückgang um 83.000 $ oder 6,9% im Vergleich zum ersten Quartal des Geschäftsjahres 2011. Die Erlöse aus Produkten summierten sich im ersten Quartal des Geschäftsjahres 2012 auf 1.122.000 $. Im Vergleich zum ersten Geschäftsquartal 2011 erhöhten sich die Produkterlöse um 17.000 $ bzw. 1,5%. Höhere Produkterlöse wurden mit Orthovisc(R) und Monovisc(TM) erzielt, während die Produkterlöse mit Klean-Prep(R), Normacol(R) und Imunovir(R) zurückgingen. Die Veränderungen in den Produkterlösen waren eher durch Absatzrückgänge als durch Preisveränderungen begründet. Die Lizenzgebühren und Nutzungsentgelte beliefen sich im ersten Quartal des Geschäftsjahres 2012 auf 0 $. Im Vergleich zum ersten Geschäftsquartal 2011 gingen die Lizenzgebühren und Nutzungsentgelte um 100.000 $ zurück. Am 1. Dezember 2010 hatte die Gesellschaft vereinbart, bestimmte internationale Rechte an Klean-Prep(R) an Helsinn abzutreten. Als Folge daraus erhält Helix ab diesem Zeitpunkt keine Lizenzgebühren mehr im Zusammenhang mit Klean-Prep(R). Die Gesellschaft hat derzeit keinen laufenden Vertrag, aus dem ihr Lizenzgebühren oder Nutzungsentgelte zufliessen. Umsatzkosten Die Umsatzkosten beliefen sich im ersten Quartal des Geschäftsjahres 2012 auf 456.000 $ (2011: 414.000 $). Als Prozentsatz auf die Umsatzerlöse bezogen, beliefen sich die Umsatzkosten im ersten Quartal des Geschäftsjahres 2012 und 2011 auf 40,6% bzw. 37,5% Die höhere Umsatzkostenquote im ersten Quartal des Geschäftsjahres 2012 war in erster Linie durch Anschaffungskosten für Material, zusammen mit einem schwächeren kanadischen Dollar und einem höheren Preisnachlass beim Grossauftrag eines Kunden. Forschung und Entwicklung Im ersten Quartal des Geschäftsjahres 2012 beliefen sich die Kosten für Forschung und Entwicklung auf 2.111.000 $ (2011: 2.846.000 $), ein Rückgang um 735.000 $. Die Kosten für Forschung und Entwicklung für topisches Interferon Alpha-2b beliefen sich im ersten Quartal des Geschäftsjahres 2012 auf 902.000 $ (2011: 1,285,000 $), ein Rückgang um 383,000 $. Der Rückgang des Aufwands für Forschung und Entwicklung hängt damit zusammen, dass beide früheren klinischen Programme der Gesellschaft zum topischen Interferon Alpha-2b abgeschlossen wurden. Die Gesellschaft hat ihre Anstrengungen auf die Lösung der durch die FDA angeordneten klinischen Aussetzung und ihren Antrag konzentriert, eine US-Phase-II/III-IND-Studie bei geringen Zervikalläsionen durchzuführen. Nach dem 31. Oktober 2011 wurde die klinische Aussetzung des IND-Antrags der Gesellschaft für ihren Wirksamkeitsversuch bei geringen Zervikalläsionen für topisches Interferon Alpha-2b, Phase II/III, durch die FDA wieder aufgehoben. Die Forschungs- und Entwicklungskosten für L-DOS47 beliefen sich im ersten Quartal des Geschäftsjahres 2012 auf 1.209.000 $ (2011: 1.561.000 $) und gingen somit um 352.000 $ zurück. Im Geschäftsjahr 2012 beziehen sich die Forschungs- und Entwicklungskosten für L-DOS47 auf den Aufwand im Zusammenhang mit der Vorbereitung der Aufnahme der klinischen Phase-I-Studie und eine polnische klinische Phase-I/II-Studie. Betrieb, Allgemeines und Verwaltung Der Aufwand für Betrieb, Allgemeines und Verwaltung belief sich im ersten Quartal des Geschäftsjahres 2012 auf 1.520.000 $ (2011: 1.330.000 $) und lag damit um 190.000 $ höher als im Vergleichszeitraum. Der Anstieg beim Aufwand für Betrieb, Allgemeines und Verwaltung ist das Ergebnis gestiegener Vergütungen für Rechtsberatung und Prüfung im ersten Quartal des Geschäftsjahres 2012. Die höheren Rechtsberatungskosten stehen im Zusammenhang mit Themen, die zur für den 30. Januar 2012 terminierten JHV der Gesellschaft führten. Es wird erwartet, dass der Aufwand für Betrieb, Allgemeines und Verwaltung im zweiten Quartal des Geschäftsjahres 2012 wegen Rechtsberatungshonoraren und anderen Verwaltungsaufwendungen im Zusammenhang mit der JHV und dem Sonderausschuss steigen wird. Vertrieb und Marketing Der Aufwand für Vertrieb und Marketing belief sich im ersten Quartal des Geschäftsjahres 2012 auf 298.000 $ (2011: 298.000 $). Zinserträge Die Zinserträge summierten sich im ersten Quartal des Geschäftsjahres 2012 auf 44.000 $ (2011: 50.000 $). Währungskursgewinne/-verluste Im ersten Quartal des Geschäftsjahres 2012 ergaben sich Währungskursverluste in Höhe von 25.000 $ (2011: Gewinn von 35.000 $). Währungskursgewinne und -verluste entstehen hauptsächlich aus der Umrechnung des Auslandsbetriebes der Gesellschaft in Irland. Das Nettovermögen in Irland besteht hauptsächlich aus in Euro denominierten Zahlungsmitteln und Zahlungsmitteläquivalenten. Steuern auf den Ertrag Die Ertragssteuern beliefen sich im ersten Quartal des Geschäftsjahres 2012 auf 0 $ (2011: 3.000 $). Die Ertragssteuern stammen aus dem Betrieb der Gesellschaft in Irland. CASHFLOW Betriebstätigkeit In der Betriebstätigkeit eingesetzte Zahlungsmittel beliefen sich im ersten Quartal des Geschäftsjahres 2012 auf 1.391.000 $ (2011: 3.083.000 $). Darin enthalten ist ein Nettoverlust von 3.244.000 $ (2011: Nettoverlust von 3.601.000 $) in den jeweiligen Geschäftsquartalen. Wesentliche Anpassungen im ersten Quartal des Geschäftsjahres 2012 waren auf Aktien bezogene Vergütungen in Höhe von 386.000 $ (2011: 732.000 $), Abschreibungen auf Grundstücke, Anlagen und Ausrüstung in Höhe von 174.000 $ (2011: 107.000 $), latente Mieterträge in Höhe von 7.000 (2011: 6.000), Währungskursverluste in Höhe von 25.000 $ (2011: 35.000 Gewinn) und Veränderungen im operativen unbaren Nettoumlaufvermögen in Höhe von 1.236.000 $ (2011: 280.000 $ negativ). Finanzierungstätigkeit Die Finanzierungstätigkeiten beliefen sich im ersten Quartal des Geschäftsjahres 2012 auf 43.000 (2011: 9.457.000 $). Die Finanzierungstätigkeit im ersten Quartal des Geschäftsjahres 2012 spiegelt die Ausübung von Aktienoptionen wider, während der Vergleichszeitraum von den Nettoerlösen aus einer Privatplatzierung geprägt ist. Investitionstätigkeit Der Zahlungsmitteleinsatz bei Investitionstätigkeiten belief sich im ersten Quartal des Geschäftsjahres 2012 auf 17.000 $ (2011: 9.000 $). FINANZLAGE Seit Beginn hat die Gesellschaft ihren Betrieb aus dem öffentlichen und privaten Verkauf von Beteiligungstiteln, Erlösen aus der Ausübung von Optionsscheinen und Aktienoptionen und, in einem geringeren Umfang, aus Zinserträgen auf Mittel, die für Investitionen bereitgehalten wurden, öffentliche Zuwendungen, Steuergutschriften auf Investitionen und Einnahmen aus Vertriebs-, Lizenz- und Auftragsleistungen finanziert. Da die Gesellschaft keine Nettoerträge aus ihrer Betriebstätigkeit hat, hängt die langfristige Liquidität der Gesellschaft von ihrer Fähigkeit ab, Zugang zu den Kapitalmärkten zu erlangen, was wiederum im Wesentlichen von dem Erfolg der Gesellschaft bei ihren laufenden Forschungs- und Entwicklungsprogrammen sowie von den wirtschaftlichen Rahmenbedingungen im Zusammenhang mit der Lage auf den Kapitalmärkten im Allgemeinen abhängt. Zum 31. Oktober 2011 hatte die Gesellschaft Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente von insgesamt 17.654.000 $ (31. Juli 2011: 19.044.000 $). Die Gesamtzahl der im Umlauf befindlichen Stammaktien belief sich zum 31. Oktober 2011 auf 67.208.105 Stück (31. Juli 2011: 67.164.934 Stück). Die Gesellschaft verfügt derzeit nicht über ausreichende Zahlungsmittelrücklagen, um ihre geplante klinische L-DOS47-Studie vollständig zu finanzieren, die sich nach Schätzung der Gesellschaft ungefähr über drei Jahre erstrecken wird. Ebenso fehlen Mittel für den Start der klinischen Studien zu topischem Interferon Alpha-2b (unter der Annahme, dass die Aufsichtgenehmigungen und die Unterstützung durch strategische Partner erteilt werden). Die Gesellschaft verfügt über ausreichende Zahlungsmittelrücklagen, um absehbare Zahlungsmittelerfordernisse für das Nettoumlaufvermögen und Kapitalkosten über die nächsten zwölf Monate hinaus zu bedienen, sofern es keine wesentlichen negativen unvorhergesehenen Veränderungen bei den geplanten Ausgaben und Einnahmen gibt. Die Ausgabenplanung der Gesellschaft für die nächsten zwölf Monate enthält nicht Abfindungszahlungen von bis zu 2.600.000 $, die sich aus einer Veränderung im Verwaltungsrat der Gesellschaft ergeben könnten, wenn diese Veränderung Kontrollwechselklauseln in bestimmten Anstellungsverträgen auslöst. Die Gesellschaft kann sich eventuell auf der JHV mit einer angefochtenen Wahl ihres Verwaltungsrates konfrontiert sehen, die zu einem solchen Kontrollwechsel führen kann. Die Gesellschaft wird weiter zusätzliche Finanzierung suchen, um ihren Geschäftsplan umzusetzen und, soweit es ihr gelingt, die Risiken aus diesem Betrieb zu minimieren. In der Vergangenheit war die Eigenfinanzierung für Helix die Hauptfinanzierungsquelle. Die Märkte für Eigenfinanzierung für Unternehmen wie Helix stellen eine Herausforderung dar und der anhaltende globale Wirtschaftsabschwung und die Kreditkrise verstärken diese Herausforderungen weiter. Das weiter oben unter 'Wichtigste Ergebnisse - Jahreshauptversammlung / Sonderausschuss' angegebene Thema JHV / Sonderausschuss wird wahrscheinlich kurzfristig ebenfalls eine negative Auswirkung auf die Finanzierung über Beteiligungskapital haben. In den letzten Jahren konnte die Gesellschaft Mittel für die Eigenfinanzierung aufbringen, aber es kann keine Zusicherung geben, dass zusätzliche Mittel im Wege der Beteiligungsfinanzierung weiterhin zur Verfügung stehen werden. Wenn eine zusätzliche Eigenfinanzierung aufgebracht werden könnte, würde sie zur Verwässerung der bestehenden Aktionäre führen, die wesentlich sein könnte. Die Gesellschaft kann sich auch um zusätzliche Mittel aus anderen Quellen bemühen, wie z.B. die Lizenzierung von Technologien, Kooperation bei gemeinsamen Entwicklungen und andere strategischen Allianzen, die, wenn sie zur Verfügung gestellt würden, die Rechte der Gesellschaft an den Projekten oder Produkten schmälern würden. Es kann jedoch keine Zusicherung geben, dass alternative Finanzierungsquellen verfügbar werden. Für den Fall, dass die Gesellschaft nicht in der Lage ist, rechtzeitig zusätzliche Finanzierungen zu erhalten, könnte dies dazu führen, dass die Gesellschaft eines oder mehrere ihrer geplanten Forschungs-, Entwicklung- und Marketingprogramme zurückfährt, aufschiebt oder storniert, wovon auch laufende klinische Studien betroffen sein könnten, und dass sie die damit zusammenhängenden Gemeinressourcen reduziert. In jedem Fall könnte dies zu einer Wertminderung des derzeitigen und künftigen Geschäftswertes führen. Die Gesellschaft hat keine Gewissheit darüber, ob und wann sie in die Gewinnzone kommen wird oder ob sie in der Lage sein wird, ihre Erlöse zu erhöhen oder zusätzliches Investitionskapital aufbringen wird oder ob ein Kontrollwechsel im Verwaltungsrat die Auszahlung von Abfindungen in Höhe von etwa 2.600.000 $ auslösen wird. Jeder dieser Aspekte könnte erhebliche Zweifel an der Fähigkeit der Gesellschaft begründen, als laufender Betrieb fortzubestehen. Nachfolgend werden Zusammenfassungen der ungeprüften konsolidierten Zwischenbilanz zum 31. Oktober 2011 und 31. Oktober 2010, der ungeprüften konsolidierten Zwischen-Gewinn- und Verlustrechnung für den am 31. Oktober 2011 und 31. Oktober 2010 abgeschlossenen Dreimonatszeitraum und der ungeprüften konsolidierten Mittelflussrechnungen für den am 31. Oktober 2011 und 31. Oktober 2010 wiedergegeben: ----------------------------------------------------------------------- ----- Konsolidierte Netto-Verlustrechnung und Gesamtverlustrechnung Für den am 31. Oktober abgeschlossenen Dreimonatszeitraum (Tausend $, ausser bei den Angaben je Aktie) 2011 2010 -------------- ------------- Umsatzerlös: Produkt-Umsatzerlöse 1.122 1.105 Lizenz- und Nutzungsentgelte - 100 -------------- ------------- 1.122 1.205 Aufwand: Umsatzkosten 456 414 Forschung und Entwicklung 2.111 2.846 Betrieb, Allgemeines und Verwaltung 1.520 1.330 Vertrieb und Marketing 298 298 Währungskursverlust (Gewinn) 25 (35) -------------- ------------- 4.410 4.853 Verlust vor den nachfolgenden Positionen (3.288) (3.648) Finanzerträge 44 50 Ertragssteueraufwand - (3) -------------- ------------- Nettoverlust und Summe Gesamtverlust (3.244) (3.601) ---------------------------------------------- Verlust je Aktie: Vor Verwässerung (0,05) (0,06) Verwässert (0,05) (0,06) ---------------------------------------------- ---------------------------------------------------------------------------- ---------------------------------------------------------------------------- Konsolidierte Kapitalflussrechnung (Tausend $) Für den am 31. Oktober abgeschlossenen Dreimonatszeitraum 2011 2010 --------- --------- Zahlungsmittel aus (verwendet für): Quartalsverlust (3.244) (3.601) Nicht liquiditätswirksame Positionen: Abschreibungen auf Immobilien, Anlagen und Ausrüstungen 174 107 Latente Mietgutschriften (7) (6) Aktienbasierte Vergütung 386 732 Aktienbasierte Gegenleistung 39 - Wechselkursverlust (Gewinn) 25 (35) --------- --------- (2.627) (2.803) Veränderung des unbaren Umlaufvermögens 1.236 (280) --------- --------- Betriebstätigkeit (1.391) (3.083) Finanztätigkeit 43 9.457 Investitionstätigkeit (17) (9) Ergebnis der Wechselkursveränderungen auf Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalenten (25) 35 --------- --------- Sonstige Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente: Zunahme/(Abnahme) (1.390) 6.400 Am Anfang der Periode 19.044 13.125 --------- --------- Am Ende der Periode 17.654 19.525 ---------------------------------------------------------------------------- ---------------------------------------------------------------------------- Konsolidierte Bilanz (Tausend $) zum: 31. Okt. 31. Juli 1. Aug. 2011 2011 2010 ---------- ---------- ---------- Umlaufvermögen: Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente 17.654 19.044 13.125 Forderungen aus Lieferungen und Leistungen 955 1.906 1.365 Vorräte 425 528 780 Rechnungsabgrenzungsposten 141 202 398 ---------- ---------- ---------- 19.175 21.680 15.668 Anlagevermögen 2.534 2.691 2.446 ---------- ---------- ---------- Summe Aktiva 21.709 24.371 18.114 ========== ========== ========== Kurzfristige Verbindlichkeiten: Schulden aus Lieferungen und Leistungen 1.299 1.085 1.392 Fällige Verbindlichkeiten 709 804 821 Ertragssteuerrückstellung 298 296 43 Latente Mietgutschriften 25 25 25 ---------- ---------- ---------- 2.331 2.210 2.281 Langfristige Verbindlichkeiten 41 48 72 ---------- ---------- ---------- Summe Verbindlichkeiten 2.372 2.258 2.353 Eigenkapital 19.337 22.113 15.761 ---------- ---------- ---------- Summe Verbindlichkeiten und Eigenkapital 21.709 24.371 18.114 ========== ========== ========== ---------------------------------------------------------------------------- Der ungeprüfte konsolidierte, zusammengefasste Zwischenabschluss mit Lagebericht und -analyse wird heute bei den kanadischen Wertpapieraufsichtsstellen und bei der US Securities and Exchange Commission eingereicht und wird unter den folgenden Webadressen verfügbar sein: www.sedar.com bzw. bei www.sec.gov sowie auf der Website der Gesellschaft unter www.helixbiopharma.com. Aktionäre erhalten auf Anforderung kostenlos ein Druckexemplar des ungeprüften konsolidierten Zwischenabschlusses. Über Helix BioPharma Corp. Helix BioPharma Corp. ist ein Biopharma-Unternehmen, das sich auf Krebstherapien konzentriert. Das Unternehmen entwickelt innovative Produkte zur Vorbeugung und Behandlung von Krebserkrankungen auf der Grundlage eigener patentierter Technologien. Die Initiativen im Bereich Produktentwicklung bei Helix betreffen auch das neue Prüfpräparat L-DOS47 und das topische Interferon Alpha- 2b. Helix ist zum Handel an der TSX, NYSE Amex und FSE unter dem Symbol 'HBP' zugelassen. Zukunftsgerichtete Aussagen und Risiken und Ungewissheiten Diese Pressemitteilung enthält bestimmte zukunftsgerichtete Aussagen und Informationen (zusammen als zukunftsgerichtete Aussagen' bezeichnet) im Sinne geltenden Wertpapierrechts zur Entwicklung von Produkten durch Helix für die Vorbeugung und Behandlung von Krebserkrankungen auf der Basis seiner eigenen Technologien, zur Angemessenheit der Zahlungsmittelrücklagen und zum erwarteten Cashflow aus Betriebstätigkeit, zum zusätzlichen Finanzierungsbedarf, zur Planung der Gesellschaft für die Aufnahme klinischer Studien für L-DOS47, zur bevorstehenden JHV der Gesellschaft, zum Sonderausschuss und dessen Untersuchung und gerichtlichem Antrag und zu anderen Informationen in künftigen Perioden. In die Zukunft gerichtete Aussagen, insbesondere Finanzausblicke, sollen Informationen über die derzeitigen Pläne und Erwartungen des Managements zu künftigen Transaktionen, insbesondere zum künftigen Finanzierungsbedarf, bieten und sind eventuell für andere Zwecke nicht zweckdienlich. Obgleich Helix der Überzeugung ist, dass die in diesen zukunftsgerichteten Aussagen enthaltenen Erwartungen begründet sind, beinhalten diese Aussagen Risiken und Unabwägbarkeiten, weshalb diese mit der erforderlichen Vorsicht zu bewerten sind. Bei der Vornahme von in die Zukunft gerichteten Aussagen werden bestimmte wesentliche Faktoren oder Annahmen verwendet, insbesondere der Erhalt einer erforderlichen zusätzlichen Finanzierung, die Unterstützung durch strategische Partner und Genehmigungen durch Aufsichtstellen, Herstellung nach bewährter Fertigungspraxis und andere Aktivitäten, die rechtzeitige Verfügbarkeit von Leistungen und die Erfüllung von Verträgen durch Dritte sowie künftige Erlöse, Kosten und Aufwendungen. Die tatsächlichen von Helix erzielten Ergebnisse können wesentlich von denen in diesen zukunftsgerichteten Aussagen abweichen infolge von zahlreichen Risiken und Ungewissheiten, wie z.B. dem Bedarf zusätzlichen Kapitals bei Helix, das eventuell nicht verfügbar sein kann, der Ungewissheit darüber, ob die im Entwicklungsstadium befindlichen Produkte der Gesellschaft, einschliesslich L-DOS47 und topisches Interferon Alpha-2b, erfolgreich entwickelt und vermarktet werden, dem Risiko, dass die von der Gesellschaft erwarteten Termine für das Erreichen bestimmter Ziele nicht eingehalten werden können, der Ungewissheit darüber, ob die klinischen Studien wie geplant oder überhaupt stattfinden, und dem Risiko, dass die Ergebnisse klinischer Studien negativ sein können, Risiken zu Versicherungen und zu Urheberrechten, Forschungs- und Entwicklungsrisiken, dem Bedarf weiterer aufsichtsrechtlicher Genehmigungen, die eventuell nicht erteilt werden können, die Abhängigkeit der Gesellschaft von Leistungen externer Zulieferer, Ausbau- und Fertigungsrisiken, Risiken aus Partnerschaften und strategischen Allianzen, den Auswirkungen des Wettbewerbs, dem Risiko technologischer Überalterung, der Ungewissheit über die Grösse und das Bestehen eines Marktes für die Helix-Produkte, Ungewissheit darüber, ob die Gesellschaft in der Lage sein wird, einen geeigneten pharmazeutischen oder strategischen Partner für die Arzneimittelkandidaten zu finden, die nicht gesichert sind, Veränderungen im Verwaltungsrat, in der Geschäftsstrategie oder Planung, Ungewissheit über das Ergebnis der Themen der JHV oder des Sonderausschusses, Ermittlung oder gerichtliche Anträge, dem Risiko, dass die Gesellschaft eventuell Abfindungen bis zur Höhe von 2,6 Mio. $ zu zahlen hat in Folge eines Kontrollwechsels im Verwaltungsrat und den unter Position 3.D - 'Risikofaktoren' im jüngsten Form-20-F-Jahresbericht dargestellten oder in sonstigen bei der kanadischen Wertpapieraufsicht unter www.sedar.com oder bei der SEC unter www.sec.gov eingereichten öffentlichen Erklärungen der Gesellschaft benannten Risiken. In die Zukunft gerichtete Aussagen und Informationen basieren auf der Meinung, den Annahmen und den Erwartungen des Managements von Helix zu dem Zeitpunkt, in dem sie getroffen werden. Helix übernimmt keine Verpflichtung, in die Zukunft gerichtete Aussagen oder Informationen zu aktualisieren, wenn diese Meinungen, Annahmen oder Erwartungen oder andere Umstände sich ändern. Davon ausgenommen sind die gesetzlichen Verpflichtungen. News Source: Marketwire 15.01.2012 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht, übermittelt durch die DGAP - ein Unternehmen der EquityStory AG. Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich. Die DGAP Distributionsservices umfassen gesetzliche Meldepflichten, Corporate News/Finanznachrichten und Pressemitteilungen. DGAP-Medienarchive unter www.dgap-medientreff.de und www.dgap.de --------------------------------------------------------------------------- Sprache: Deutsch Unternehmen: Helix BioPharma Corp. 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