NeuroproteXeon
Korrektur – NeuroproteXeon veröffentlicht im JAMA eine Xenon-Studie zur Reduzierung der Hirnschädigung nach einem außerklinischen Herz-Kreislauf-Stillstand

DGAP-News: NeuroproteXeon / Schlagwort(e): Miscellaneous

2016-03-16 / 14:26
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ORCHARD PARK, NY --(Marketwired - 16. März 2016) -  Zu der
Pressemitteilung, 'NeuroproteXeon veröffentlicht im JAMA eine
Xenon-Studie zur Reduzierung der Hirnschädigung nach einem
außerklinischen Herz-Kreislauf-Stillstand', die heute zu einem
früheren Zeitpunkt von NeuroproteXeon veröffentlicht wurde, hat
uns das Unternehmen informiert, dass der zweite Satz des vierten
Absatzes 'die 6-Monate-Sterblichkeitsrate lag bei 27,3%' lauten
muss, statt wie ursprünglich veröffentlicht 'die
6-Monate-Überlebensrate lag bei 27,3%'. Nachfolgend der
vollständige korrigierte Text.

NeuroproteXeon veröffentlicht im JAMA eine Xenon-Studie zur
Reduzierung der Hirnschädigung nach einem außerklinischen
Herz-Kreislauf-Stillstand

ORCHARD PARK, NY -- 15. März 2016 -- NeuroproteXeon, Inc. gab die
Veröffentlichung einer klinischen Phase-II-Studie über die
neuroprotektive Wirkung von inhaliertem Xenon-Sauerstoff bei
Patienten mit außerklinischem Herz-Kreislauf-Stillstand bekannt.
Die Studie wurde an zwei Universitätskliniken in Finnland
durchgeführt und erscheint in der Ausgabe vom 15. März des
Journal of the American Medical Association (JAMA).

Die randomisierte, kontrollierte Studie berücksichtigte 110
Patienten mit Herz-Kreislauf-Stillstand, die wiederbelebt werden
konnten, jedoch noch komatös waren. Die Studie verglich die
Wirksamkeit einer 24-stündigen Behandlung mit einem
Xenon/Sauerstoff-Gemisch und Hypothermie mit einer Behandlung,
die allein auf Hypothermie setzte. Das primäre Ergebnis der
klinischen Studie zeigte anhand von Magnetresonanztomographien,
dass die Xenon/Sauerstoff-Gruppe eine signifikant geringere
(p=.006) Schädigung der weißen Substanz aufwies als die Gruppe,
die allein mit Hypothermie behandelt worden war.

Mervyn Maze (MB, ChB), einer der Erfinder dieser Technologie und
The William K. Hamilton Distinguished Professor für
Anästhesiologie an der University of California San Francisco,
erklärte: 'Insgesamt ist die derzeitige Prognose für
Herzstillstand-Patienten desolat, da weniger als 10% der
Patienten überleben und entlassen werden. Allerdings sind die in
dieser Phase II-Studie nachgewiesenen neuroprotektiven
Eigenschaften von Xenon ermutigend. Die überwiegende Mehrheit der
Todesfälle bei Patienten mit Herzstillstand sind neurologischen
Schäden zuzuschreiben.'

Die Phase-II-Studie hatte keine statistisch Aussagekraft für den
Nachweis eines Unterschieds für den sekundären Endpunkt der
Überlebenszeit. Allerdings lag die 6-Monate-Sterblichkeitsrate in
der Xenon/Sauerstoff-Gruppe bei 27,3% und in der ausschließlich
mit Hypothermie behandelten Gruppe bei 34,5% (angepasste Hazard
Ratio, 0,49 [95% CI, 0,23-1,01]; P= 0.053).

Die Autoren der Studie kamen zu folgender Schlussfolgerung:
'Diese vorläufigen Ergebnisse erfordern eine weitere Evaluierung
in einer angemessen unterstützten klinischen Studie, die darauf
ausgerichtet ist, die klinischen Ergebnisse des Einsatzes von
inhaliertem Xenon bei Überlebenden eines außerklinischen
Herz-Kreislauf-Stillstands zu bewerten.' Dazu bemüht sich
NeuroproteXeon um die Genehmigung einer klinischen
OHCA-Phase-III-Pivotstudie durch die United States Food and Drug
Administration ('FDA'), die noch in diesem Jahr begonnen werden
soll.

Über NeuroproteXeon

NeuroproteXeon, Inc. ist ein Medizinprodukt- und
Pharma-Unternehmen, das sich auf die Entwicklung von Produkten im
klinischen Stadium konzentriert. Das Unternehmen arbeitet derzeit
an der Entwicklung der proprietäten Nutzung von inhaliertem
Xenongas, mit dem ein Hirnzellentod infolge akuter neurologischer
Verletzungen verhindert werden soll. Weiterführende Information
finden Sie unter www.neuroprotexeon.com.



Kontakt:
Matt Napoletano
info@neuroprotexeon.com

News Source: Marketwire


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     Unternehmen:    NeuroproteXeon  
   
   
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