LensWista AG
LensWista AG: BfArM stimmt Einbeziehung von Kindern und Jugendlichen in Zulassungsstudie zu. Zwischenbericht bestätigt hohe Verträglichkeit der ersten Vollsilikon-Kontaktlinse mit Dauertrageeigenschaft
LensWista AG / Schlagwort(e): Zulassungsantrag/Produkteinführung 11.10.2013 / 11:46 --------------------------------------------------------------------- Berlin, 11. Oktober 2013 - Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat der Einbeziehung von Kindern und Jugendlichen in die Studie zur klinischen Prüfung der ersten Kontaktlinse aus Vollsilikon mit Dauertrageeigenschaften zugestimmt. Die Erweiterung des Probandenkreises um minderjährige Patienten wurde von der LensWista AG aufgrund der Ergebnisse des bisherigen Studienverlaufs beantragt. Der von LensWista eingereichte Zwischenbericht zur Studie bestätigt eine hohe Spontanverträglichkeit und eine extrem hohe Sicherheit in der Vermeidung von Komplikationen für die Patienten. Die LensWista AG ist spezialisiert auf die Entwicklung und Herstellung von Kontaktlinsen aus reinem Silikon. Dem Unternehmen ist es erstmals gelungen, mittels einer eigenentwickelten technologischen Behandlung die Oberfläche des Silikons dahin gehend zu verändern, dass Kontaktlinsen aus reinem Silikon hergestellt werden können. Die Sauerstoffdurchlässigkeit der Kontaktlinsen von LensWista erreicht ein Mehrfaches der herkömmlichen Produkte im Markt und entspricht einer nahezu natürlichen Sauerstoffversorgung. Gleichzeitig ermöglichen das Silikon sowie die spezielle Plasmabehandlung einen wesentlich besseren Schutz der Kontaktlinse vor Ablagerungen und so genannten 'jellybumbs', einem der Hauptprobleme bei Kontaktlinsen. Dies ermöglicht eine deutlich längere Tragedauer und unterstützt die natürlichen Schutzfunktionen des Auges. Darüber hinaus ist die Vollsilikon-Kontaktlinse aufgrund ihrer Materialeigenschaften resistent gegen mechanische Fehlbehandlungen und ein robustes Vorgehen beim Ein- und Aussetzen der Linse. Kontakt: LensWista Aktiengesellschaft Magnusstraße 11, 12489 Berlin Tel.: 030-639263-72, Fax: 030-639263-71 E-Mail: kontakt@lenswista.com Pressekontakt: GOEGELE PUBLIC RELATIONS Markus Gögele Tel.: 069-13383644 E-Mail: m.goegele@goegele-pr.de Ende der Corporate News --------------------------------------------------------------------- 11.10.2013 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht, übermittelt durch die DGAP - ein Unternehmen der EQS Group AG. Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich. Die DGAP Distributionsservices umfassen gesetzliche Meldepflichten, Corporate News/Finanznachrichten und Pressemitteilungen. Medienarchiv unter http://www.dgap-medientreff.de und http://www.dgap.de --------------------------------------------------------------------- 234267 11.10.2013
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