Med 11 AG
MED 11 AG meldet bei der FDA einen Screening-Test für Lungenkrebs an
Med 11 AG / Sonstiges Veröffentlichung einer Corporate News, übermittelt durch die DGAP - ein Unternehmen der EquityStory AG. Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich. --------------------------------------------------------------------------- MED 11 AG meldet bei der FDA einen Screening-Test für Lungenkrebs an ZUG, Schweiz, 4. Februar 2008 – wie von der FDA empfohlen, hat MED-11 AG mit Sitz in der Schweiz, (Frankfurter Börse: WKN: A0LGDQ), die Inhaberin des Patents für einen Screening-Test zur Früherkennung kanzeröser und präkanzeröser Erkrankungen, einen Vertrag mit Emergo Group (www.emergogroup.com) über die Vorbereitung und Einreichung eines 'Ausnahmeantrags' für ihren Screening-Test für Lungenkrebs (Lung Screen Plus) abgeschlossen. Dieser Prozess sollte bis zum 15. April 2008 abgeschlossen sein. Die FDA hat Med-11 mitgeteilt, dass sie 60 Tage benötigen wird, um die Einreichung zu prüfen. Um die Empfindlichkeit und Genauigkeit von Lung Screen Plus bei der Erkennung von Lungenkrebs im Frühstadium zu bestimmen, wird Lung Screen Plus nach der Zulassung der Einreichung an insgesamt 485 Patienten gestestet, die vorher mittels einer Lungenbiopsie positiv oder negativ getestet wurden. Diese kleine klinische Studie wird von Symbio Research (www.symbioresearch.com) – einem Unternehmen, das auf klinische Studien spezialisiert ist – verwaltet. Alle Patienten werden in Anaheim, Kalifornien, von Critical Care Group - einer Onkologiegruppe, die auf Lungenkrankheiten und Atemwegskrankheiten spezialisiert ist - getestet. Das Referenzlaboratorium der Mediziner (www.atprlwecare.com), mit dem ein Vertrag über die Erstellung des 'Validierungsplans und der Untersuchungsverfahren' abgeschlossen wurde, die für die Unterstützung des FDA Ausnahmeantrages notwendig sind, wird alle Laboranalysen und Datenabgleiche durchführen. Sie werden den abschließenden Validierungsbericht gemäß den entsprechenden FDA Normen einreichen. Krebs ist einer der häufigsten Todesursachen. Die FDA hat Med-11 mitgeteilt, dass keine anderen, non-invasiven Screening-Tests für Lungenkrebs existieren. Früherkennung und Prävention können einen Großteil dieser Todesfälle verhindern; deshalb besteht für Screening-Tests für Krebs dringender Bedarf und es ist ein riesiges Marktpotential vorhanden. Laut Marktforschung ergeben sich nach der Zulassung durch die FDA allein in den USA jährliche Einnahmen von mehr als 1,5 Milliarden US Dollar aus dem Verkauf der Screening-Tests für Lungenkrebs, Dickdarmkrebs und Brustkrebs. Über MED-11 (www.med-11diagnostic.com) Die Med-11 AG ist ein medizinisches Dienstleistungsunternehmen mit einem breiten Angebot patentierter medizinischer Produkte für verschiedene Marktsegmente, darunter Screening-Tests für Krebs, diätetische Nahrungsergänzungsmittel zur Krebsprävention, Körperpflegeprodukte und zusammengestellte modulare Klinik-Kits. Das Unternehmen identifizierte die Bereiche 'Medizinische Diagnostik' und 'Prävention' als wachstumsstarke Sektoren im medizinischen Dienstleistungsbereich. Aufgrund der Erfahrungen des Managements in der US-amerikanischen pharmazeutischen und nutrazeutischen Industrie und im Einzelhandel machte die Med-11 mehrere Investitionen und erwarb US-amerikanische und japanische Patente für Screening-Tests für Dickdarmkrebs, Lungenkrebs und Brustkrebs, die weltweite Lizenz für Produktion und Vertrieb von bestimmten diätetischen Nahrungsergänzungsmitteln zur Krebsprävention, die weltweite Lizenz für Produktion und Vertrieb von modularen Klinik-Kits; und Vertriebsabsprachen für verschiedene nutrazeutische Körperpflegeprodukte. Durch die Bestätigung der Wirksamkeit und Unbedenklichkeit der Produkte durch Mediziner, die jedes Produkt evidenzbasiert im klinischen Einsatz testen, will das Unternehmen eine starke Position in diesem rasant wachsenden Markt erobern. Für weitere Informationen: Karsten Behrens, Anlegerpflege: Telefon: +41-41-560-8553 oder E-Mail: Behrens@med-11.com oder Post an: MED-11 AG, Alpenstrasse 7, CH-6300, Zug, Schweiz 02.04.2008 Finanznachrichten übermittelt durch die DGAP ---------------------------------------------------------------------------
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