Pluristem Therapeutics Inc.
Pluristem Therapeutics erhaelt DSMB-Genehmigung, zur letzten Dosierungsstufe fuer PLX-PAD vorzuruecken
Pluristem Therapeutics Inc. / 03.03.2010 20:24 Veröffentlichung einer Corporate News, übermittelt durch die DGAP - ein Unternehmen der EquityStory AG. Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich. --------------------------------------------------------------------------- HAIFA, Israel, 3. Maerz 2010 (GLOBE NEWSWIRE) -- Pluristem Therapeutics Inc. (Nasdaq:PSTI) (DAX:PJT) gab heute bekannt, dass es die Genehmigung von einem unabhaengigen Data Safety Monitoring Board (DSMB) bekommen hat, fuer sein aus Plazenta gewonnenes Zelltherapieprodukt, PLX-PAD zur hochsten und letzten Dosierungsstufe einer europaeischen Phase I klinischen Dosiseskalationsstudie zur Behandlung des Ischaemiesyndroms (Critical Limb Ischemia - CLI), dem Endstadium der peripheren arteriellen Verschlusskrankheit (Peripheral Artery Disease - PAD), vorzuruecken. 'Die zufriedenstellenden Ergebnisse der vorausgegangenen beiden Dosierungsstufen sowie das rasche Voranschreiten zur hochsten Dosierungsstufe ist ein weiterer Hinweis dafuer, dass PLX-PAD eine sichere und potentiell wirksame Behandlung fuer CLI ist', sagte Professor Doktor Hans-Dieter Volk, Direktor des Instituts fuer Immunologie und des Berlin-Brandenburg Center for Regenerative Therapy (BCRT) sowie Vorsitzender des Immunologie-Aufsichtsrats der Studie. 'Wir hoffen, dass wir auf dieser Dosierungsstufe das Sicherheitsprofil fuer PLX-PAD weiterentwickeln und gleichzeitig weiterhin die positive Tendenz zur Wirksamkeit mit einer Reduktion in der Rutherford-Kategorie, einem Mass fuer den Schweregrad von CLI, beobachten konnen.' Zami Aberman, Vorstandsvorsitzender und CEO von Pluristem, fuegte hinzu: 'Wir haben mit dieser letzten Dosierung in der Phase I-Studie einen weiteren wichtigen Meilenstein erreicht. Tendenzen zur Wirksamkeit, die sich bei den niedrigeren Dosierungen gezeigt haben, deuten an, dass PLX-PAD-Zellen eine brauchbare Ressource fuer die Zelltherapie darstellen.' Die Phase I-Studie soll die Sicherheit von PLX-PAD in Patienten mit CLI auf drei Dosierungsstufen untersuchen. Insgesamt werden maximal 15 Erwachsene mit dieser Krankheit an dieser Dosiseskalationsstudie teilnehmen. UEber Pluristem Pluristem ist ein in der klinischen Forschung taetiges Biotechnologie-Unternehmen mit proprietaerer Technologie fuer die Entwicklung und Herstellung von standardisierten, aus der menschlichen Plazenta gewonnenen Zelltherapien. Die patentierten und skalierbaren PLX (PLacental eXpanded)-Zellproduktkandidaten von Pluristem werden gebrauchsfertig fuer die Behandlung des Ischaemiesyndroms (CLI) und andere Erkrankungen entwickelt. Unsere Produktanimation finden Sie auf YouTube: Animation, der Inhalt dieser ist nicht Teil dieser Pressemitteilung. Das Logo von Pluristem Therapeutics Inc. finden Sie auf http://www.globenewswire.com/newsroom/prs/?pkgid=6882 Safe Harbor-Erklaerung Diese Pressemitteilung enthaelt zukunftsweisende Aussagen im Sinne der Safe Harbor-Bestimmungen des Private Securities Litigation Reform Acts von 1995 sowie der US-Wertpapiergesetze. Wenn wir beispielsweise sagen, dass ???PLX-PAD eine sichere und potentiell wirksame Behandlung fuer CLI ist und dass PLX-PAD eine brauchbare Ressource fuer die Zelltherapie ist, dann benutzen wir zukunftsweisende Aussagen. Diese zukunftsweisenden Aussagen beruhen auf den gegenwaertigen Erwartungen des Managements von Pluristem allein und unterliegen einer Anzahl von Faktoren und Unsicherheiten, die dazu fuehren konnten, dass die tatsaechlichen Ergebnisse wesentlich von den in den zukunftsweisenden Aussagen beschriebenen abweichen. Die folgenden Faktoren konnten neben anderen dazu fuehren, dass die tatsaechlichen Ergebnisse wesentlich von den in den zukunftsweisenden Aussagen beschriebenen abweichen: AEnderungen bei den Technologie- und Marktanforderungen; es konnten sich moglicherweise Verzogerungen oder Schwierigkeiten zu Beginn unserer klinischen Studien ergeben; unsere Technologie bestaetigt sich bei Projektfortschritt moglicherweise nicht und unsere Methoden werden von der wissenschaftlichen Gemeinschaft moglicherweise nicht angenommen; wir sind moglicherweise nicht in der Lage, wichtige Mitarbeiter, deren Wissen fuer die Entwicklung unserer Produkte wesentlich ist, zu halten oder zu gewinnen; es konnten sich unvorhergesehene wissenschaftliche Schwierigkeiten im Projektverlauf ergeben; unsere Produkte konnten teurer als erwartet werden; die Ergebnisse im Labor lassen sich moglicherweise nicht in ebenso gute operative Ergebnisse umsetzen; unsere Patente sind moglicherweise nicht umfassend genug; unsere Produkte schaedigen moglicherweise die Empfaenger; AEnderungen in der Gesetzgebung; die Unfaehigkeit, neue Technologien, Produkte und Anwendungen rechtzeitig zu entwickeln und einzufuehren; Verlust von Marktanteil und Preisdruck aufgrund Konkurrenz, was dazu fuehren konnte, dass die tatsaechlichen Ergebnisse oder die Performance von Pluristem wesentlich von den in den zukunftsweisenden Aussagen genannten abweichen. Sofern nicht anderweitig per Gesetz vorgeschrieben, uebernimmt Pluristem keine Verpflichtung, Aktualisierungen zu irgendeiner zukunftsweisenden Aussage zu veroffentlichen, um Ereignisse oder Umstaende zu verlautbaren, die nach dem Datum dieser Pressemitteilung eingetreten sind oder um das Eintreten von unerwarteten Ereignissen widerzuspiegeln. Eine ausfuehrlichere Beschreibung der Risiken und Unsicherheiten, denen Pluristem ausgesetzt ist, finden Sie in den Berichten, die Pluristem in zeitlichen Abstaenden bei der Securities and Exchange Commission einreicht. Weitere Informationen erhalten Sie auf unserer Webseite auf www.pluristem.com, deren Inhalt nicht Teil dieser Pressemitteilung ist. KONTAKT: Pluristem Therapeutics Inc. William Prather, RPh, MD, Sr. VP Corporate Development +1-303-883-4954 William.PratherMD@pluristem.com Russo Partners Andreas Marathovouniotis + 1 212-845-4235 andreas.marathis@russopartnersllc.com News Source: NASDAQ OMX 03.03.2010 Ad-hoc-Meldungen, Finanznachrichten und Pressemitteilungen übermittelt durch die DGAP. Medienarchiv unter http://www.dgap-medientreff.de und http://www.dgap.de --------------------------------------------------------------------------- Sprache: Deutsch Unternehmen: Pluristem Therapeutics Inc. United States Telefon: Fax: E-Mail: Internet: ISIN: US72940R1023 WKN: Ende der Mitteilung DGAP News-Service ---------------------------------------------------------------------------
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