Proteo Biotech AG
Proteo, Inc./ Proteo Biotech AG: Europäische Arzneimittelzulassungsbehörde EMEA empfiehlt Orphan Drug Status für Elafin
Proteo Biotech AG / Zulassungsantrag/Sonstiges Corporate News übermittelt durch die DGAP - ein Unternehmen der EquityStory AG. Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich. --------------------------------------------------------------------------- Irvine, CA / Kiel, 12. Februar 2007 – Proteo, Inc. (OTCBB: PTEO; WKN: 925981) und ihre hundertprozentige Tochtergesellschaft Proteo Biotech AG gaben heute bekannt: Das Committee for Orphan Medical Products (COMP) der Europäischen Arzneimittelzulassungsbehörde (EMEA) hat ein positives Votum abgegeben, Elafin den Orphan Drug Status zur Behandlung des pulmonalen arteriellen Hochdrucks und des chronisch thrombembolischen Hochdrucks zu erteilen. Der Orphan Drug Status wird wirksam, sobald die Europäische Kommission dieses Votum bestätigt. Dies wird noch im ersten Quartal 2007 erwartet. Birge Bargmann, CEO der Proteo: »Der Orphan Drug Status sichert einem Wirkstoff zur Behandlung der entsprechenden Erkrankung Marktexklusivität innerhalb der Europäischen Gemeinschaft für eine Dauer von bis zu 10 Jahren nach Arzneimittelzulassung zu. Darüber hinaus kann nach Erteilung des Status für Elafin ein vereinfachtes, beschleunigtes und kostengünstigeres Zulassungsverfahren sowie die beratende Begleitung der EMEA bis zur Zulassung als Arzneimittel in Anspruch genommen werden.« Arterieller pulmonaler Hochdruck (PAH) ist eine Erkrankung mit kontinuierlich hohem Druck in den Lungenarterien. Unbehandelt liegt die mittlere Überlebenszeit bei 2-3 Jahren nach Diagnosestellung. Trotz der Therapiefortschritte der letzten beiden Jahrzehnte, ist die Erkrankung immer noch lebensbedrohlich; es bedarf dringend zusätzlicher neuer Therapien. Es wird erwartet, dass die weltweiten Kosten für spezifische Arzneimittel zur Behandlung des pulmonalen Hochdrucks bis 2014 auf über 2 Milliarden $ pro Jahr steigen werden (Quelle: Datamonitor 2006). Elafin, ein menschliches Eiweiß zeigte in einer klinischen Phase I Studie eine sehr gute Verträglichkeit. Elafin blockiert solche Enzyme, die für den pulmonalen Hochdruck mitverantwortlich gemacht werden. Dies macht Elafin zu einem sehr Erfolg versprechenden Wirkstoff für die Behandlung dieser Erkrankung. Prof. Oliver Wiedow, Chairman of the Board der Proteo, Inc.: »Das positive Votum der Orphan Drug Kommission der EMEA ist ein Meilenstein für unsere Entwicklung einer neuen Therapie für diese lebensbedrohliche Erkrankung, mit einem Wirkungsmechanismus, der unabhängig von dem aller bisherigen Therapien ist. Wir freuen uns darüber, dass Prof. Marius Höper, Abteilung für Pneumologie der Medizinischen Hochschule Hannover und einer der führenden Spezialisten auf dem Gebiet des pulmonalen Hochdrucks, diesen Antrag unterstützt hat.« Über Proteo Die Proteo Biotech AG mit Sitz in Kiel wurde im April 2000 gegründet und im selben Jahr von der US-amerikanischen Muttergesellschaft Proteo Inc. übernommen. Das Unternehmen erforscht, entwickelt und vermarktet Substanzen zur biologischen und medizinischen Forschung sowie für den Einsatz als Arzneimittel. Proteo hält u.a. die Herstellungs- und Verwertungsrechte für rekombinantes menschliches Elafin. Proteo beabsichtigt die Auslizensierung ausgewählter Indikationen und den Aufbau internationaler strategischer Allianzen zur Erschließung neuer Anwendungsgebiete und Vermarktung. Das Land Schleswig-Holstein fördert das innovative Entwicklungsvorhaben der Proteo Biotech AG mit Mitteln des Europäischen Fonds für regionale Entwicklung (EFRE). Zukunftsgerichtete Aussagen Diese Presseinformation enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen im Sinne der Rule 175 des Securities Act von 1933 und der Rule 3b-6 des Securities Exchange Act von 1934 und unterfallen dem hierdurch geschaffenen »safe harbor« (Haftungsausschluss). Alle Aussagen in dieser Mitteilung außer Angaben über Tatsachen, insbesondere Aussagen bezüglich möglicher zukünftiger Pläne und Ziele des Unternehmens sind in die Zukunft gerichtete Aussagen, die Risiken und Unsicherheiten beinhalten. Es kann keine Sicherheit dafür geben, dass sich diese Aussagen als zutreffend erweisen werden, und tatsächliche Ergebnisse und zukünftige Ereignisse können erheblich von den in diesen Aussagen angenommenen abweichen. Technischen Komplikationen können auftreten, die eine unmittelbare Umsetzung der oben beschriebenen wesentlichen strategischen Pläne ausschließen. Das Unternehmen weist darauf hin, dass in die Zukunft gerichtete Aussagen und hiermit verbundene Risiken und Unsicherheiten durch weitere Faktoren näher bestimmt werden, insbesondere von solchen, die in den Berichten des Unternehmens in Form 10-KSB und in anderen Berichten an die United States Securities and Exchange Commission enthalten sind. Die Gesellschaft übernimmt keinerlei Verpflichtung, solche zukunftsgerichteten Aussagen fortzuschreiben und an zukünftige Ereignisse oder Entwicklungen anzupassen. Kontakt: Dr. Barbara Kahlke Proteo Biotech AG Am Kiel-Kanal 44 D-24106 Kiel Email : info@proteo.de Telefon: +49(0)431 8888462 Fax : +49(0)431 8888463 DGAP 12.02.2007 ---------------------------------------------------------------------------
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