Proteo Biotech AG
Proteo, Inc./Proteo Biotech AG: Proteo erhält Zulassung für klinische Phase-II-Studie
Proteo Biotech AG / Research Update Veröffentlichung einer Corporate News, übermittelt durch die DGAP - ein Unternehmen der EquityStory AG. Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich. --------------------------------------------------------------------------- Irvine, CA - Kiel, 02. September 2008 - Proteo, Inc. (OTCBB: PTEO; WKN: 925981) und ihre hundertprozentige Tochtergesellschaft Proteo Biotech AG gaben heute bekannt, dass das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) die Genehmigung zur Durchführung einer klinischen Phase II-Studie mit dem Arzneimittelkandidaten Elafin erteilt hat. Es handelt sich um eine randomisierte, verblindete und Placebo kontrollierte Phase II-Studie zur Untersuchung des Einflusses von Elafin auf das Cytokin-Profil nach schweren operativen Eingriffen. Die Studie wird am Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel, in der Klinik für Allgemeine Chirurgie und Thoraxchirurgie durchgeführt. Der Beginn der Patientenrekrutierung ist für das 4. Quartal 2008 geplant, erste Daten werden voraussichtlich innerhalb des ersten Halbjahres 2009 vorliegen. Ziel der Studie ist es, die therapeutische Wirksamkeit des Arzneimittelkandidaten zu untersuchen. 'Mit dem Start dieser klinischen Studie nehmen wir einen wichtigen Meilenstein auf dem Weg zur Erschließung des Marktpotentials unseres Leadproduktes', kommentierte Birge Bargmann, Vorstand der Proteo Biotech AG. Über Elafin Die Prüfsubstanz Elafin ist humanidentisch und hemmt Enzyme, die durch die Bildung bestimmter im Blut messbarer körpereigener Botenstoffe (Cytokine) Entzündungsreaktionen verursachen können. Diese Cytokine werden nach schweren Operationen verstärkt vom Körper gebildet und für Entzündungsreaktionen, die alle wesentlichen Organe betreffen können, verantwortlich gemacht. Von der vorgesehenen klinischen Prüfung wird erwartet, dass Elafin die Bildung dieser Cytokine abschwächt und damit einen positiven Einfluss auf die Entzündungsreaktionen nehmen wird. In einer klinischen Phase I Studie konnte die sehr gute Verträglichkeit von Elafin bereits gezeigt werden. Die Proteo Biotech AG hat auf Empfehlung der europäischen Arzneimittelagentur EMEA von der EU-Kommission den Orphan-Drug-Status für ihren klinischen Wirkstoffkandidaten Elafin für das Anwendungsgebiet 'Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie (PAH) und der chronisch thromboembolischen pulmonalen Hypertonie' erhalten. Über Proteo Das Unternehmen erforscht, entwickelt und vermarktet Substanzen zur biologischen und medizinischen Forschung sowie für den Einsatz als Arzneimittel. Proteo hält u.a. die Herstellungs- und Verwertungsrechte für rekombinantes menschliches Elafin. Proteo beabsichtigt die Auslizensierung ausgewählter Indikationen und den Aufbau internationaler strategischer Allianzen zur Erschließung neuer Anwendungsgebiete und Vermarktung (www.proteo.de). Zukunftsgerichtete Aussagen Diese Presseinformation enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen im Sinne der Rule 175 des Securities Act von 1933 und der Rule 3b-6 des Securities Exchange Act von 1934 und unterfallen dem hierdurch geschaffenen 'safe harbor' (Haftungsausschluss). Alle Aussagen in dieser Mitteilung außer Angaben über Tatsachen, insbesondere Aussagen bezüglich möglicher zukünftiger Pläne und Ziele des Unternehmens sind in die Zukunft gerichtete Aussagen, die Risiken und Unsicherheiten beinhalten. Es kann keine Sicherheit dafür geben, dass sich diese Aussagen als zutreffend erweisen werden, und tatsächliche Ergebnisse und zukünftige Ereignisse können erheblich von den in diesen Aussagen angenommenen abweichen. Technischen Komplikationen können auftreten, die eine unmittelbare Umsetzung der oben beschriebenen wesentlichen strategischen Pläne ausschließen. Das Unternehmen weist darauf hin, dass in die Zukunft gerichtete Aussagen und hiermit verbundene Risiken und Unsicherheiten durch weitere Faktoren näher bestimmt werden, insbesondere von solchen, die in den Berichten des Unternehmens in Form 10-KSB und in anderen Berichten an die United States Securities and Exchange Commission enthalten sind. Die Gesellschaft übernimmt keinerlei Verpflichtung, solche zukunftsgerichteten Aussagen fortzuschreiben und an zukünftige Ereignisse oder Entwicklungen anzupassen. Kontakt: Dr. Barbara Kahlke Proteo Biotech AG Am Kiel-Kanal 44 D-24106 Kiel Email : info@proteo.de Telefon: +49(0)431 8888462 Fax : +49(0)431 8888463 02.09.2008 Finanznachrichten übermittelt durch die DGAP ---------------------------------------------------------------------------
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