Proteo Biotech AG
Proteo, Inc./Proteo Biotech AG:EU-Kommission erteilt Orphan-Drug-Status für Elafin zur Behandlung von PAH
Proteo Biotech AG / Zulassungsantrag News, übermittelt durch die DGAP - ein Unternehmen der EquityStory AG. Für den Inhalt der Mitteilung ist der Herausgeber verantwortlich. --------------------------------------------------------------------------- Irvine, CA – Kiel, 29. März 2007 – Proteo, Inc. (OTCBB: PTEO; WKN: 925981) und ihre hundertprozentige Tochtergesellschaft Proteo Biotech AG gaben heute bekannt: Die Proteo Biotech AG hat auf Empfehlung der europäischen Arzneimittelagentur EMEA von der EU-Kommission den Orphan-Drug-Status für ihren klinischen Wirkstoffkandidaten Elafin für das Anwendungsgebiet »Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie (PAH) und der chronisch thromboembolischen pulmonalen Hypertonie« erhalten. Dieser sichert dem Unternehmen das exklusive Vermarktungsrecht innerhalb der Europäischen Union für die Dauer von bis zu zehn Jahren nach Erhalt der Zulassung. Zudem ermöglicht die Einstufung als Orphan-Drug den Zugang zu einem zentralisierten Zulassungsverfahren und begünstigt so eine beschleunigte Zulassung in allen Staaten der EU. »Wir sind zuversichtlich, dass Elafin in einigen Jahren als neue Therapieoption zur Behandlung dieser schweren Erkrankung zur Verfügung stehen wird«, so Birge Bargmann, Vorstand der Proteo Biotech AG. Nach ihrer Einschätzung habe die Ausweisung von Elafin als Orphan Drug diesen Arzneimittelkandidaten nicht nur bekannter gemacht sondern auch das Unternehmen in seiner Expertise in Fragen der Arzneimittelzulassung gestärkt. Prof. Oliver Wiedow, Aufsichtratsvorsitzender der Proteo Biotech AG: »Nach den Erfolg versprechenden Ergebnissen der Klinischen Phase 1 Studie liegen jetzt die klinischen Multi-Center-Studien vor uns, um den für die Zulassung erforderlichen Wirksamkeitsnachweis zu erbringen.« Über Proteo Die Proteo Biotech AG mit Sitz in Kiel wurde im April 2000 gegründet und im selben Jahr von der US-amerikanischen Muttergesellschaft Proteo Inc. übernommen. Das Unternehmen erforscht, entwickelt und vermarktet Substanzen zur biologischen und medizinischen Forschung sowie für den Einsatz als Arzneimittel. Proteo hält u.a. die Herstellungs- und Verwertungsrechte für rekombinantes menschliches Elafin. Proteo beabsichtigt die Auslizensierung ausgewählter Indikationen und den Aufbau internationaler strategischer Allianzen zur Erschließung neuer Anwendungsgebiete und Vermarktung. Das Land Schleswig-Holstein fördert das innovative Entwicklungsvorhaben der Proteo Biotech AG mit Mitteln des Europäischen Fonds für regionale Entwicklung (EFRE). Zukunftsgerichtete Aussagen Diese Presseinformation enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen im Sinne der Rule 175 des Securities Act von 1933 und der Rule 3b-6 des Securities Exchange Act von 1934 und unterfallen dem hierdurch geschaffenen »safe harbor« (Haftungsausschluss). Alle Aussagen in dieser Mitteilung außer Angaben über Tatsachen, insbesondere Aussagen bezüglich möglicher zukünftiger Pläne und Ziele des Unternehmens sind in die Zukunft gerichtete Aussagen, die Risiken und Unsicherheiten beinhalten. Es kann keine Sicherheit dafür geben, dass sich diese Aussagen als zutreffend erweisen werden, und tatsächliche Ergebnisse und zukünftige Ereignisse können erheblich von den in diesen Aussagen angenommenen abweichen. Technischen Komplikationen können auftreten, die eine unmittelbare Umsetzung der oben beschriebenen wesentlichen strategischen Pläne ausschließen. Das Unternehmen weist darauf hin, dass in die Zukunft gerichtete Aussagen und hiermit verbundene Risiken und Unsicherheiten durch weitere Faktoren näher bestimmt werden, insbesondere von solchen, die in den Berichten des Unternehmens in Form 10-KSB und in anderen Berichten an die United States Securities and Exchange Commission enthalten sind. Die Gesellschaft übernimmt keinerlei Verpflichtung, solche zukunftsgerichteten Aussagen fortzuschreiben und an zukünftige Ereignisse oder Entwicklungen anzupassen. Weitere Informationen: www.proteo.de Kontakt: Dr. Barbara Kahlke Proteo Biotech AG Am Kiel-Kanal 44 D-24106 Kiel Email : info@proteo.de Telefon: +49(0)431 8888462 Fax : +49(0)431 8888463 DGAP 29.03.2007 ---------------------------------------------------------------------------
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