Silence Therapeutics plc
Silence Therapeutics plc: VORLÄUFIGE ERGEBNISSE FÜR DAS AM 31. DEZEMBER 2011 ENDENDE GESCHÄFTSJAHR
Silence Therapeutics plc / Schlagwort(e): Vorläufiges Ergebnis
SILENCE THERAPEUTICS Plc
VORLÄUFIGE ERGEBNISSE FÜR DAS AM 31. DEZEMBER 2011 London, Großbritannien, 21. März 2012 – Silence Therapeutics Plc (Londoner Wertpapierbörse: SLN), ein führendes, internationales Unternehmen für die Entwicklung von RNAi-Therapeutika, gibt heute seine ungeprüften, vorläufigen Ergebnisse für das vergangene Geschäftsjahr bekannt, welches am 31. Dezember 2011 endete. OPERATIVE HIGHLIGHTS: – Beeindruckende Zwischenergebnisse aus Phase-I-Studie mit Atu027, unserem am weitesten fortgeschrittenen Entwicklungsprogramm bei metastasierenden Krebserkrankungen, wurden im Juni 2011 auf der ASCO-Konferenz (American Society of Clinical Oncology) vorgestellt. Diese Studiendaten zeigten eine Stabilisierung der Erkrankung und eine potenzielle Wirksamkeit in weiteren Indikationen. Atu027 bleibt einer der am weitesten entwickelten RNAi-Therapiekandidaten in der Onkologie. – Silence's Position als Marktführer im Bereich des Transports therapeutischer RNAi-Moleküle wird durch drei neue Partnerschaften validiert, darunter eine Allianz mit einem der weltweit zehn größten Pharmaunternehmen sowie die Partnerschaften mit InteRNA Technologies und Mirna Therapeutics. Diese Vereinbarungen umfassen alle unserer drei proprietären Technologien zum Transport von RNAi-Molekülen in eine Zelle. Zwei davon beziehen sich auf den Transport einer neuen Form eines RNA-Therapeutikums (microRNA) und zeigen damit die Vielseitigkeit unseres Portfolios. – Positive klinische Daten von Silences Partnern Quark Pharmaceuticals und Pfizer: ihre Phase-II-Studie mit PF-04523655 hat gezeigt, dass eine Behandlung mit der Substanz bei diabetischen Makularödemen wirksamer ist als eine Lasertherapie. Sie haben kürzlich eine Phase-IIb-Studie begonnen. Dieser Wirkstoff basiert auf Silence's AtuRNAi-Technologie. – Silence reorganisiert und rationalisiert den Geschäftsbetrieb zur Effizienzsteigerung und Reduzierung der Ausgaben. Infolgedessen wurde unsere Einrichtung in Redwood City, Kalifornien, geschlossen, die Anzahl der Mitarbeiter außerhalb von Schlüsselpositionen in Berlin sowie die Anzahl der nicht-exekutiven Board-Mitglieder reduziert. – Verbesserung der kommerziellen Fokussierung und Stärkung des Business-Development-Teams mit der Ernennung von Georg Buchner zum VP Business Development, der sich auf die Partneraktivitäten unserer Programme und das Einwerben von finanziellen Mitteln ohne Verwässerungseffekt konzentriert. Silence besitzt damit eines der weltweit umfassendsten Portfolios an geistigem Eigentum im Bereich der RNAi-Technologie, das 2011 mit der Gewährung von Patenten in den USA und Japan weiter gestärkt wurde. FINANZIELLE HIGHLIGHTS: – Im Mai 2011 führte Silence eine Kapitalerhöhung mit einem Nettoerlös von 5,51 Mio. GBP durch, um in die Entwicklung seiner Pipeline und die RNAi-Technologieplattform zu investieren. Zusammen mit den Effekten aus der Umstrukturierung ist die Finanzierung der Gesellschaft dadurch bis in das dritte Quartal 2012 gesichert. – Der Umsatz betrug im vergangenen Jahr 0,69 Mio. GBP (2010: 2,37 Mio. GBP). Dieser Rückgang geht vor allem auf geringere Einkünfte aus der Zusammenarbeit mit Dainippon Sumitomo zurück und darauf, dass im Jahr 2010 eine Meilensteinzahlung von Quark geleistet wurde. – Die Aufwendungen für Forschung und Entwicklung sanken auf 3,36 Mio. GBP (2010: 5,82 Mio. GBP), was vor allem auf die Schließung der Forschungseinrichtung von Intradigm in Palo Alto, Kalifornien, im April 2010 sowie auf die Reduzierung der Belegschaft der Berliner Forschungseinrichtung zurückzuführen ist, die im August 2011 bekannt gegeben wurde. – Die Verwaltungskosten sanken auf 3,12 Mio. GBP (2010: 5,20 Mio. GBP). Grund dafür ist die Schließung von Intradigms Forschungseinrichtung im Jahr 2010, gefolgt von der Schließung der Einrichtung in Redwood City im August 2011 sowie Kosteneinsparungen am Londoner Hauptsitz. – Die liquiden Mittel beliefen sich zum Jahresende auf 3,69 Mio. GBP (2010: 3,57 Mio. GBP). EREIGNISSE NACH ABSCHLUSS DES GESCHÄFTSJAHRES: – Dr. Tony Sedgwick wurde im Februar 2012 zum Vorstandsvorsitzenden ernannt. – Im Januar 2012 gab Silence die Vereinbarung mit miRagen Therapeutics zur Anwendung des DBTC-Systems zum Transport von microRNA-Molekülen in Leberzellen bekannt – die zweite Partnerschaft von Silence, die das DBTC-System des Unternehmens umfasst, und die dritte im Bereich von microRNA-Molekülen. – Etablierung eines wissenschaftlichen Beirats mit zwei international renommierten Meinungsführern auf dem Gebiet der Lebererkrankungen (siehe separate Pressemitteilung von heute). AUSBLICK: – Im Jahr 2012 werden klinische Daten über Silence veröffentlicht, sowohl für Atu027 als auch für unsere Produkte, die wir in Partnerschaften entwickeln. Dies gilt auch für andere Unternehmen in dieser Branche. Der klinische Nachrichtenfluss von uns und unseren Partnern schließt in diesem Jahr den erwarteten Beginn von Phase-Ib/IIa-Studien mit Atu027 ein, was einen wichtigen Meilenstein für Silence Therapeutics darstellt. – Neben der weiteren Entwicklung unserer Pipeline liegt der Fokus von Silence im laufenden Jahr auf der Sicherung der Finanzierung und der Wertgenerierung mithilfe weiterer Partnerschaften. Eine unserer Prioritäten in diesem Bereich ist der Abschluss von Auslizenzierungs- oder gemeinsamen Entwicklungsvereinbarungen für Atu027 oder andere von uns entwickelten Wirkstoffkandidaten, wie Atu111, vorausgesetzt, dass diese auch weiterhin vielversprechende Studienergebnisse generieren. Silence ist zudem davon überzeugt, dass die Qualität seiner therapeutischen RNAi-Plattform, einschließlich AtuRNAi und unseres Portfolios an Transporttechnologien, auch weiterhin von Partnern in Form von Lizenzabkommen und Forschungskooperationen wertgeschätzt wird. – Einen weiteren Schwerpunkt für unser Business-Development-Team stellt das Einwerben von nicht-verwässerndem Kapital, wie etwa von Forschungsgeldern von großen gemeinnützigen Forschungsorganisationen, dar. In den letzten Jahren hat diese Form der Finanzierung in der biopharmazeutischen Branche weltweit zunehmend an Bedeutung gewonnen, was teilweise der allgemeinen Finanz- und Wirtschaftslage geschuldet ist. Silence Therapeutics betrachtet diese Möglichkeit als wichtige Alternative für das Unternehmen, um unsere therapeutische Pipeline zu entwickeln und Wertschöpfung für unsere Aktionäre zu generieren.
Telefonkonferenz für Analysten: Die Telefonkonferenz für Analysten findet heute um 10:30 CET/09:30 GMT statt. Eine Teilnahme ist mit folgender Einwahlnummer möglich:
Europa: +44 (0) 1452 546 750 Eine Aufzeichnung wird kurz nach der Telefonkonferenz auf der Website von Silence Therapeutics verfügbar sein. Für weitere Informationen:
Website des Unternehmens
Hinweis
Zukunftsgerichtete Aussagen
Der am weitesten fortgeschrittene interne Medikamentenkandidat des Unternehmens ist Atu027, eine liposomale Formulierung in klinischer Entwicklung zur Behandlung systemischer Krebserkrankungen. Der Wirkstoff stellt einen der am weitesten in der klinischen Entwicklung fortgeschrittenen Kandidaten RNAi-basierter Therapeutika in der Onkologie dar. Atu027 basiert auf zwei der Technologien des Unternehmens: AtuRNAi und AtuPLEX(TM). Silence führt derzeit an einem klinischen Entwicklungszentrum eine offene Phase-I-Dosisfindungsstudie mit Atu027 an Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren durch, die eine einmalige sowie eine wiederholte, intravenöse Behandlung mit dem Wirkstoff beinhaltet. Ermutigende Zwischenergebnisse hinsichtlich Sicherheit und Pharmakokinetik wurden auf dem American Society of Clinical Oncology Annual Meeting (ASCO) im Juni 2011 vorgestellt. Die Studie wird voraussichtlich im ersten Halbjahr 2012 abgeschlossen werden. Die therapeutische RNAi-Plattform des Unternehmens ist durch zahlreiche Partnerschaften mit Pharmaunternehmen wie AstraZeneca, Dainippon Sumitomo, Pfizer/Quark, und Novartis/Quark validiert, die das Unternehmen beabsichtigt weiter auszubauen. Silence Therapeutics hat Niederlassungen in Berlin und London. KOMMENTAR DES CHAIRMAN (CHAIRMAN'S STATEMENT) Silence Therapeutics ist ein führendes therapeutisches RNAi-Produkt- und Technologieplattform-Unternehmen mit firmeneigenen Transfersystemen. Wir haben zwei leistungsfähige Plattformen und eine starke Pipeline aufgebaut, um unser umfangreiches technologisches Know-How und geistiges Eigentum voll ausschöpfen zu können. Trotz der schwierigen Wirtschaftslage und der Turbulenzen am Kapitalmarkt konnten wir im Jahr 2011 mit der Unterstützung unserer Aktionäre Fortschritte bei unserem internen klinischen Entwicklungsprogramm, eine Refinanzierung und Rationalisierung unseres Geschäfts sowie den Abschluss weiterer Kooperationsvereinbarungen bezüglich unserer RNAi-Transfertechnologien vermelden.
Wir sind davon überzeugt, dass unsere Leistungen während des letzten Jahres die Entscheidung des Vorstands unterstützen, uns auf den Aufbau eines unabhängigen und hochwertigen Unternehmens im Bereich der RNAi-Therapeutika zu konzentrieren. Tatsächlich sind Beobachter der Branche der Meinung, dass sich das Themenfeld der Oligonukleotid-Therapeutika, zu dem auch RNAi gehört, zur drittgrößten Wirkstoffentwicklungsplattform nach niedermolekularen Wirkstoffen und monoklonalen Antikörpern entwickeln könnte. Zudem wurde die Bedeutung des RNA-Interferenz-Ansatzes im Jahr 2006 mit der Verleihung des Nobelpreises für dessen Entdeckung in der Kategorie Physiologie oder Medizin an Andrew Fire und Craig Mello gewürdigt. Die therapeutische RNAi-Plattform von Silence Therapeutics, die unsere Transfertechnologien, siRNA-Sequenzen und strukturelle Besonderheiten umfasst, ist durch neun Partnerschaften validiert, einige davon über unseren Lizenznehmer Quark Pharmaceuticals. Allein im Jahr 2011 konnten wir erfreulicherweise drei neue Allianzen eingehen, darunter Vereinbarungen zum Transport von RNAi-Molekülen mit InteRNA Technologies, Mirna Therapeutics und einem der 10 größten Pharmaunternehmen. Folglich haben wir nun Beziehungen zu vier der weltweit führenden pharmazeutischen Unternehmen.
In der Annahme, dass diese Kollaborationen erfolgreich fortgeführt werden, sind wir davon überzeugt, dass die damit verbundenen Meilensteinzahlungen in den kommenden Jahren eine bedeutende, potenzielle Umsatzquelle für Silence Therapeutics darstellen. Die Weiterentwicklung unseres Unternehmens seit Beginn des Jahres 2011 führte zu einigen personellen Veränderungen. So wurde Dr. Tony Sedgwick kürzlich zum Vorstandsvorsitzenden berufen und Dr. Georg Buchner trat Silence als Vice-President of Business Development bei. Im Namen des Aufsichtsrats möchte ich Dr. Phil Haworth, Dr. David U'Prichard und Dr. James Topper, die im Laufe des Jahres 2011 zurückgetreten sind, für ihren jeweiligen Beitrag als Vorstandsvorsitzender und Non Executive Director danken. Insbesondere David U'Prichard war nahezu 10 Jahre bei Silence beschäftigt und maßgeblich an der Entwicklung unserer Produkte und Technologien beteiligt. Unser Dank geht auch an Thomas Christély, der Dr. Phil Haworth anfänglich ersetzte und vor Kurzem das Unternehmen verließ. Seine Nachfolge trat Dr. Tony Sedgwick als neuer und unternehmerisch handelnder Vorstandsvorsitzender an. Herr Sedgwick besitzt bereits viel Erfahrung im kommerziellen Biotech-Umfeld und war erfolgreich daran beteiligt, mehrere Biotechunternehmen aufzubauen und einen Mehrwert für Aktionäre daraus zu generieren.
Fünf der geschätzt 13 weltweit durchgeführten klinischen Entwicklungsprogramme nutzen derzeit die AtuRNAi-Technologie von Silence Therapeutics. Mehr als 300 Patienten wurden damit behandelt. Daher sind wir davon überzeugt eine der branchenweit umfangreichsten klinischen siRNA-Pipelines aufgebaut zu haben. Wenn wir uns auf dem RNAi-Sektor umschauen, freuen wir uns, dass auch Mitbewerber im Jahr 2011 ermutigende klinische Daten vorlegen konnten, was das Potenzial dieses Ansatzes verdeutlicht. Viele, die in diesem Bereich arbeiten, teilen unsere Auffassung, dass das Spektrum der klinischen Ergebnisse, die im Jahr 2011 bekanntgegeben wurden, eine bedeutende Reduktion des Risikos der RNAi-Technologien repräsentieren und wir freuen uns auf weitere klinische Fortschritte im Jahr 2012. Die bedeutenden Fortschritte, die Silence Therapeutics im Jahr 2011 vorweisen konnte, sind besonders beachtlich vor dem Hintergrund der Restrukturierung und Konsolidierung der Pharmabranche, dem eingeschränkten Zugang zu Finanzmitteln für kleine und innovative Unternehmen und den turbulenten, risikoscheuen Finanzmärkten. Die erfolgreiche Durchführung unserer Kapitalerhöhung von netto 5,51 Mio. GBP betont unter diesen Umständen einmal mehr das Potenzial des Unternehmens und das Vertrauen, das uns unsere Aktionäre entgegenbringen. Wir bedanken uns dafür herzlich bei unseren Aktionären. Auch bin ebenso enttäuscht wie sie, dass sich unsere zunehmende Unternehmensreife bisher noch nicht im Aktienkurs von Silence Therapeutics widerspiegelt. Wir sind überzeugt davon, dass unser neuer, fokussierter Ansatz zusammen mit der kontinuierlichen Berichterstattung und den Fortschritten, die wir für das Jahr 2012 erwarten, einen wesentlichen Beitrag leisten, damit wir einen Mehrwert für Aktionäre generieren und unseren Aktienkurs verbessern können. Silence Therapeutics ist stolz auf seine therapeutische RNAi-Plattform, die firmeneigene Transfertechnologien, hochwirksame siRNA-Sequenzen und innovative strukturelle Eigenschaften für RNAi-Moleküle umfasst. Wir sind zuversichtlich, dass unser Fortschritt im letzten Jahr den synergistischen Wert unseres Portfolios verdeutlicht. Wir freuen uns, unsere Aktionäre über die weiteren Fortschritte sowohl in der klinischen Entwicklung als auch auf anderen Gebieten, die wir mit unserem neuen und spezialiserteren Management Team 2012 erreichen wollen, auf dem Laufenden zu halten. Wir bedanken uns bei unseren Aktionären für die anhaltende Unterstützung von Silence Therapeutics.
Jerry Randall Ende der Corporate News 21.03.2012 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht, übermittelt durch die DGAP – ein Unternehmen der EquityStory AG. Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich. Die DGAP Distributionsservices umfassen gesetzliche Meldepflichten, Corporate News/Finanznachrichten und Pressemitteilungen. Medienarchiv unter http://www.dgap-medientreff.de und http://www.dgap.de |
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