Vyteris Holdings, Inc.
Vyteris Holdings, Inc.: LIDOSITE® JETZT FÜR PATIENTEN IN ARZTPRAXEN ERHÄLTLICH
Vyteris Holdings, Inc. / Produkteinführung Veröffentlichung einer Corporate News, übermittelt durch die DGAP - ein Unternehmen der EquityStory AG. Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich. --------------------------------------------------------------------------- Vyteris, Inc. Kontakt: James Lee The Lee Strategy Group, Inc. Tel.: (310) 927-1211 E-Mail: jlee@leestrategy.com LIDOSITE® JETZT FÜR PATIENTEN IN ARZTPRAXEN ERHÄLTLICH Arztpraxen können mit der Bestellung von LidoSite unter 888-VYTERIS beginnen FAIR LAWN, NJ – (13. August 2007) – Vyteris, Inc. (OTCBB: VYHN) gab die kommerzielle Verfügbarkeit von LidoSite® für die 40 Millionen amerikanische Patienten in Arztpraxen bekannt, die eine Abneigung oder sogar Angst vor Nadeln haben, und signalisiert damit eine Fortschritt bei der allgemeinen Verbreitung von schneller Schmerzlinderung bei Verfahren wie Venenpunktion, intravenöser Kanülierung und Laserablation oberflächlicher Hautverletzungen. 'Dies ist ein wichtiger Schritt bei der Behandlung von Schmerzen durch Nadeln und Laserablation, und stellt Ärzten und Patienten ein neues und leistungsfähiges Mittel zur Verbesserung des Patientenkomforts zur Verfügung', meinte Timothy J. McIntyre, Präsident und CEO bei Vyteris, Inc. 'Wir sind der Ansicht, dass LidoSite als schnell wirkende Alternative zu lokal wirkenden Cremes oder dem Versuch, die Schmerzen durch die Nadeln einfach zu ignorieren, von den Patienten und Ärzten gut aufgenommen wird'. Mit fast einer Milliarde Blutabnahmen, die laut einer Studie des Marktforschungsunternehmens TGV in jedem Jahr in den USA vorgenommen werden, wird geschätzt, dass jedes Jahr ungefähr 40 Millionen amerikanischer Patienten 'starkes Unbehagen' bei der Blutabnahme aufgrund von Schmerzen durch die Nadeln erlitten . Eine überwältigende Mehrheit der befragten Patienten, die 'starkes Unbehagen' verspürten – 65 Prozent gaben an, dass sie bei der nächsten Blutabnahme die Absicht haben, LidoSite zu verwenden oder danach zu fragen – stellen einen anfänglichen potentiellen US-Markt für LidoSite von 26 Millionen Patienten pro Jahr allein in diesem Segment dar. In Zusammenarbeit mit ihrem Marketingpartner bei Laboratory Corporation of America® Holdings (LabCorp®) (NYSE:LH) im Markt für Allgemeinarztpraxen gab Vyteris auch die Beibehaltung erfahrener Fachvertreter bekannt, um LidoSite in Schwerpunkt-Fachgebieten wie Rheumatologie, Onkologie und Dermatologie im großen Rahmen zur Verfügung zu stellen. 'Die Einführung von LidoSite auf dem US-amerikanischen Markt für Arztpraxen stellt einen strategischen und wichtigen Erfolg für Vyteris dar, da das Unternehmen die erste echte, skalierbare Produktvermarktung durch das Unternehmen auf selbständiger Basis anbietet', meinte McIntyre. 'Dadurch lassen wir einen weiteren wichtigen strategischen Bezugswert hinter uns, der unseren Aktionären zu Beginn des Jahres dargestellt wurde, und es ist ein weiterer wichtiger Schritt in unserem Dreijahres-Wachstumsplan'. LidoSite ist der erste aktive, transdermale Patch, der von der U.S. Food and Drug Administration zur Behandlung von Schmerzen bei Blutabnahmen (Venenpunktion), IV (intravenösen) Kanülierungen und Laserablation oberflächlicher Hautverletzungen genehmigt wurde. Das Gerät nutzt das Verfahren der Iontophorese zur Übertragung einer Kombination des Lokalanästhetikums Lidokain und gefäßverengendem Epinephrin, das die betäubende Wirkung lokalisiert, durch einen Patch durch die Hautschichten und in das darunter liegende Gewebe mit Hilfe eines schwachen elektrischen Stroms. LidoSite besteht aus einem herzförmigen Regler, der einen Mikroprozessor enthält, welcher die Medikamentdosis, die Intervalle und Dauer der Dosierung regelt und für bis zu 99 Patchanwendungen geeignet ist. Die Verwendung von LidoSite wird durch das Blue Cross/Blue Shield Technical Evaluation Center (TEC) befürwortet, das angab, dass 'die Anwendung der Iontophorese zur Verabreichung eines Lokalanästhetikums vor einer Hauptpunktion oder Dermalverfahren die Kritereien des TEC erfüllt'. Verschiedene Blue Cross/Blue Shield Krankenversicherungen haben bisher Richtlinien für Arztpraxen herausgegeben, welche die Ergebnisse des TEC unterstützen und darauf hinweisen, dass 'Iontophorese als medizinisch notwendig angesehen wird, um vor einer Venenpunktion oder einem Dermalverfahren Lokalanästhetika zu verabreichen'. Die American Pain Society (APS) und die American Academy of Pediatrics (AAP) haben Richtlinien³ zur angemessenen Behandlung akuter – oder kurzzeitiger – Schmerzen festgelegt. Diese Richtlinien, die für die Behandlung von Kindern und Erwachsenen gelten, rufen Gesundheitsfachleute dazu auf, Schmerzen durch medizinische Behandlungen wenn immer möglich auszuschalten oder zu verringern. Tatsächlich stimmen APS und AAP darin überein, dass akute Schmerzen bei medizinischen Verfahren in den meisten Fällen erheblich verringert oder sogar verhindert werden können. Für weitere Informationen über LidoSite oder für eine Bestellung durch Ärzte rufen Sie bitte 888-VYTERIS (898-3747) an oder besuchen Sie uns online unter www.vyteris.com/lidosite. Über Vyteris, Inc. Vyteris, Inc., eine hundertprozentige Tochtergesellschaft von Vyteris Holdings (Nevada), Inc. (OTCBB: VYHN), ist Herstellerin des ersten aktiven Patchsystems zur Wirkstoffverabreichung, die von der US-amerikanischen. Food and Drug Administration (FDA) eine Vermarktungsfreigabe erhielt. Vyteris’ urheberrechtlich geschützte Technologie zur aktiven transdermalen Wirkstoffverabreichung (Iontophorese) verabreicht Medikamente auf angenehme Weise durch die Haut mit Hilfe von gering dosierter elektrischer Energie. Diese aktive Patchtechnologie ermöglicht eine genaue Dosierung und gibt Ärzten und Patienten Kontrolle über das Maß, die Dosierung und das Muster der Wirkstoffverabreichung, was zu erheblichen therapeutischen, ökonomischen und Lebensstil-Vorteilen gegenüber bestehenden Methoden zur Verabreichung von Wirkstoffen führen kann. Das erste Produkt von Vyteris, LidoSite®, was für eine Schmerzunempfindlichkeit der Haut vor einer Venenpunktion (IV Einführung von Kathetern, Blutabnahmen etc.) sowie oberflächlichen dermatologischen Verfahren sorgt, war der erste von der FDA genehmigte aktive Patch. Für weitere Informationen besuchen Sie bitte unsere Webseite unter www.vyteris.com. Vorausschauende Informationen Diese Pressemitteilung beinhaltet vorausschauende Angaben (im Sinne von Abschnitt 21E des Securities Exchange Act von 1934 in der geänderten Fassung). Begriffe wie ‚erwarten’, ‚annehmen’, ‚schätzen, ‚werden’, ‚planen’, ‚erstreben’, ‚beabsichtigen’ und ähnliche Ausdrücke werden zur Verdeutlichung solcher vorausschauender Angaben in dieser Pressemitteilung gebraucht. Wir sind zwar der Ansicht, dass unsere durch vorausschauende Angaben wiedergegebenen Pläne, Absichten und Erwartungen vernünftig sind, trotzdem kann es sein, dass diese Pläne, Absichten oder Erwartungen nicht erfüllt werden. Unsere tatsächlichen Ergebnisse, die Performance oder die Leistungen können sich erheblich von den durch die vorausschauenden Angaben in dieser Pressemitteilung erwogenen, ausgedrückten oder vorausgesetzten unterscheiden. Wichtige Faktoren, die dazu führen könnten, dass die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von unseren vorausschauenden Angaben abweichen, werden in den regelmäßigen Berichten des Unternehmens auf den Formblättern 10-KSB und 10-QSB angegeben, darunter auch unter im Abschnitt 'Risikofaktoren'. Alle vorausschauenden Angaben, die auf uns oder in unserem Auftrag handelnde Personen zurückzuführen sind, werden ausdrücklich in ihrer Gesamtheit durch die Vorsichtserklärungen in den regelmäßigen Berichten des Unternehmens beschrieben. Mit Ausnahme der Vorgaben durch die bundesstaatlichen Wertpapiergesetze sind wir nicht verpflichtet, vorausschauende Angaben zu aktualisieren, egal ob infolge neuer Informationen, künftiger Ereignisse o.a. Wichtige Sicherheitsmitteilung Das LidoSite-Lokalsystem ist zur Anwendung auf normaler, unverletzter Haut indiziert, um für eine lokale Betäubung bei oberflächlichen dermatologischen Verfahren wie Venenpunktion, intravenöser Kanülierung und Laserablation oberflächlicher Hautverletzungen zu sorgen. Das LidoSite-System ist für die Verwendung bei Patienten ab 5 Jahren geeignet. Das LidoSite-System darf nicht verwendet werden bei Patienten mit einer bekannten vorliegenden Überempfindlichkeit gegen Lokalanästhetika vom Amidtyp, gegen Sulfite oder andere Bestandteile des Produktes. Es darf ebenfalls nicht bei Patienten mit elektrisch sensiblen Geräten (wie z. B. Herzschrittmachern) angewendet werden und sollte nicht auf Körperstellen angewendet werden, die von den Endarterien versorgt werden oder deren Blutzufuhr auf sonstige Weise beeinträchtigt ist. Die Iontophorese mit dem LidoSite-Patch kann zu vorübergehenden lokalen Hautirritationen wie einer Bleichung oder Rötungen der Haut unter dem Patch führen. Patienten über 65 Jahren sind evtl. empfindlicher gegenüber dem LidoSite-Patch als jüngere Patienten. Bei kleinen Kindern besteht die Möglichkeit ernsthafter Nebenwirkungen durch Kauen oder Verschlucken eines neuen oder gebrauchten LidoSite-Patches. Kinder sollten bei einer Behandlung mit dem LidoSite-System stets beaufsichtigt werden, und LidoSite-Patches sollten ordnungsgemäß aufbewahrt und entsorgt werden. Bitte lesen sie vor einer Anwendung des LidoSite-Lokalsystems alle Informationen zur Verordnung, einschließlich der ausführlichen Gebrauchsanweisung. DGAP 13.08.2007 ---------------------------------------------------------------------------
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