Vyteris Holdings, Inc.
Vyteris Holdings, Inc.: VYTERIS GIBT ERSTE ERFOLGREICHE NICHT-INVASIVE PEPTID-VERABREICHUNG MITHILFE DER SMART PATCH-TECHNOLOGIE BEKANNT
Vyteris Holdings, Inc. / Sonstiges Veröffentlichung einer Corporate News, übermittelt durch die DGAP - ein Unternehmen der EquityStory AG. Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich. --------------------------------------------------------------------------- VYTERIS GIBT ERSTE ERFOLGREICHE NICHT-INVASIVE PEPTID-VERABREICHUNG MITHILFE DER SMART PATCH-TECHNOLOGIE BEKANNT FAIR LAWN, New Jersey - (22. Januar 2008) - Unter Anführung eines bedeutenden Fortschritts bei Medikamententrägern gaben Vyteris, Inc. (OTC BB: VYHN) und Ferring Pharmaceuticals heute Ergebnisse eines abgeschlossenen klinischen Versuchs der Phase 1 bekannt, die belegen, dass durch die patentierte transdermale Smart Patch-Technologie von Vyteris beim Menschen ohne die Verwendung von Nadeln (nicht-invasiv) ein Peptidmolekül in therapeutischen Mengen zur Behandlung von Unfruchtbarkeit bei Frauen erfolgreich verabreicht werden konnte (Mehrfachimpulse). 'Diese Testergebnisse stellen für Vyteris einen bedeutsamen Erfolg beim Nachweis dar, dass unser Trägersystem in der Lage ist, therapeutische Peptidmengen ohne die Verwendung von Nadeln zu erreichen', so Timothy J. McIntyre, CEO von Vyteris. 'Dies ist der erste Schritt auf dem Weg hin zu einer möglichen Kommerzialisierung dieser Technologie und ihrer weiteren Anwendungen mit anderen Peptiden, die als eine Kategorie biotechnologischer Medikamente stark auf die Verabreichung durch subkutane/intramuskuläre Injektionen oder intravenöse Infusionen beschränkt sind.' Als Teil der Versuchsvereinbarung zwischen Vyteris und Ferring Pharmaceuticals zeigen die Studienergebnisse, dass therapeutische Peptidmengen beim Menschen auch ohne die Verwendung von Injektionen oder Spritzenpumpen zu erreichen sind. Der klinische Versuch wurde in den USA mit 30 gesunden Probanden gemäß einem Prüfpräparat-Antrag (IND-Antrag der FDA) durchgeführt. Spezifische technische Daten werden der Prüfung durch ein Fachgremium zur späteren Offenlegung unterzogen. Kenneth Kashkin, medizinischer Leiter und Senior Vice President für globale klinische Forschung und Entwicklung bei Ferring Pharmaceuticals, gab eine Einschätzung zur Bedeutung dieses klinischen Fortschritts ab: 'Durch das Ferring/Vyteris-Team wurden bedeutende und bislang unerreichte technologische Fortschritte bei der Peptid-Verabreichung erzielt und wir freuen uns darauf, die Phase 1 erfolgreich abschließen zu können.' Im klinischen Versuch der Phase I wurde über ein Impulsprofil die transdermale Peptidabgabe von Pflastern kontrolliert, die mit unterschiedlichen Peptidkonzentrationen versehen waren. Die Mengen der mithilfe des Pflasters zugeführten Peptide waren vergleichbar mit denen bei einer subkutanen Injektion oder sogar höher. In der Studie wurden verschiedene Zusammensetzungen beim Vyteris-Pflaster verwendet, die mit der subkutanen Verabreichung von Peptiden verglichen wurden. Bei keinem der Versuchsteilnehmer wurden unerwünschte Nebenwirkungen festgestellt. 'Wir werden unsere Entwicklungsanstrengungen bezüglich des derzeitigen Peptids in Zusammenarbeit mit Ferring fortsetzen', fügte McIntyre hinzu. 'Hinsichtlich der kommerziellen Anwendung glauben wir, dass dies enorme Auswirkungen auf das Leben von Patienten haben kann, denen derzeit lediglich weniger angenehme und teurere subkutane / intramuskuläre Injektionen oder intravenöse Infusionen zur Verfügung stehen. Außerdem stellt dies eine bedeutsame Möglichkeit für Vyteris dar, der Biotechnologie-Branche innovative Lösungen durch die Verwendung eines völlig neuen Verabreichungswegs für Peptide zu bieten, für die zuvor nur Injektionsmethoden in Frage kamen.' Das in der Entwicklung befindliche Produkt von Vyteris und Ferring würde die patentierte Smart Patch-Medikamententrägertechnologie von Vyteris anwenden, die eine sichere und effektive Methode der Medikamentenverabreichung über ein vorprogrammiertes Regulierungssystem bieten wird. Dieses Merkmal ist wichtig bei der Verabreichung von Therapeutika zur Behandlung von Unfruchtbarkeit bei Frauen und bietet die Möglichkeit, das Peptid ohne Nadeln zu verabreichen. Es soll die Verabreichung automatisch rund um die Uhr über mehrfache transdermale Impulse auf eine schmerzlose, angenehme und kostengünstige Weise vornehmen. Über Ferring Pharmaceuticals Ferring Pharmaceuticals ist ein internationales Pharmaunternehmen, das die größte Produktfamilie an Fruchtbarkeitsbehandlungen aller Anbieter in den USA herstellt und vermarktet. Das Unternehmen vermarktet in den USA BRAVELLE, MENOPUR, REPRONEX(TM) (Menotropine zur Injektion, USP), NOVAREL und ENDOMETRIN an Spezialisten für Unfruchtbarkeitsbehandlungen und ihre Patienten. Ferring bietet außerdem Q·CAP(TM) an, das erste und einzige nadelfreie Rekonstitutionsmittel, das bei Fruchtbarkeitsbehandlungen eingesetzt wird. Die Ferring-Reihe von orthopädischen und urologischen Produkten umfasst EUFLEXXA(TM), Hyaluronsäure gegen Osteoarthritis-Schmerzen im Knie. Zu den weiteren Produkten gehören ACTHREL(R) (ovines Corticorelin- Triflutat zur Injektion) für die Differenzialdiagnose des Cushing-Syndroms und DESMOPRESSINACETAT in Form von Injektionen oder Nasensprays zur Behandlung von Diabetes insipidus und primärer Enuresis nocturna. Die Ferring-Gruppe hat sich auf die Forschung, Entwicklung und Kommerzialisierung von allgemeinen Präparaten sowie Präparaten für die Bereiche pädiatrische Endokrinologie, Urologie, Gastroenterologie, Geburtshilfe/Gynäkologie und Unfruchtbarkeit spezialisiert. Um weitere Informationen zu erhalten, rufen Sie an unter der Telefonnummer (888) 337-7464 oder besuchen Sie die Webseiten www.ferringusa.com oder www.ferringfertility.com Über Vyteris, Inc. Vyteris, Inc. ist der Hersteller eines Medikamententrägers in Form eines Aktivpflasters, das als erstes seiner Art die Vermarktungsfreigabe von der amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA erhalten hat. Die geschützte Technologie zur aktiven transdermalen Wirkstoffverabreichung (Iontophorese)von Vyteris gibt Wirkstoffe auf angenehme Weise mit Hilfe von niedrigen elektrischen Impulsen durch die Haut ab. Diese Aktivpflaster-Technologie ermöglicht eine präzise Dosierung und erlaubt Ärzten und Patienten die Kontrolle über die Häufigkeit, Dosierung und das Schema der Medikamentenverabreichung, was gegenüber bestehenden Methoden zur Wirkstoffverabreichung zu erheblichen Vorteilen in therapeutischer und wirtschaftlicher Hinsicht sowie bezüglich des Lebensstils führen kann. Das erste Produkt von Vyteris, LidoSite(R), das eine dermale Analgesie vor der Venenpunktion (intravenöse Kathetereinführungen, Blutabnahmen, usw.) und oberflächlichen dermatologischen Eingriffen bietet, war das erste von der FDA zugelassene Aktivpflaster. Um weitere Informationen zu erhalten, besuchen Sie unsere Website unter www.vyteris.com. Vorausschauende Informationen Diese Pressemitteilung beinhaltet vorausschauende Angaben (im Sinne von Abschnitt 21E des Securities Exchange Act von 1934 in der geänderten Fassung). Begriffe wie 'erwarten', 'annehmen', 'schätzen', 'werden', 'planen', 'anstreben', 'beabsichtigen' und 'erwarten' sowie ähnliche Ausdrücke werden zur Verdeutlichung solcher vorausschauender Angaben in dieser Pressemitteilung gebraucht. Wir sind zwar der Ansicht, dass unsere durch vorausschauende Angaben wiedergegebenen Pläne, Absichten und Erwartungen vernünftig sind, trotzdem kann es sein, dass diese Pläne, Absichten oder Erwartungen nicht erfüllt werden. Unsere tatsächlichen Ergebnisse, die Performance oder die Leistungen können sich erheblich von den durch die vorausschauenden Angaben in dieser Pressemitteilung erwogenen, ausgedrückten oder vorausgesetzten unterscheiden. Wichtige Faktoren, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von den vorausschauenden Angaben abweichen, werden in den regelmäßigen Berichten des Unternehmens auf den Formblättern 10-KSB und 10-QSB angegeben, einschließlich im Abschnitt 'Risikofaktoren'. Alle vorausschauenden Angaben, die auf uns oder in unserem Auftrag handelnde Personen zurückzuführen sind, werden ausdrücklich in ihrer Gesamtheit durch die Vorsichterklärungen in den regelmäßigen Berichten des Unternehmens beschrieben. Mit Ausnahme der Vorgaben durch die bundesstaatlichen Wertpapiergesetze sind wir nicht verpflichtet, vorausschauende Angaben zu aktualisieren, unabhängig davon, ob infolge neuer Informationen, künftiger Ereignisse o. a. 29.01.2008 Finanznachrichten übermittelt durch die DGAP ---------------------------------------------------------------------------
Aktuelle News
Aktuelle Berichte
Anstehende Events
Keine Events gefunden
Webcasts
Keine Webcasts gefunden