Formycon AG
Original-Research: Formycon AG (von First Berlin Equity Research GmbH): Kaufen

Original-Research: Formycon AG – von First Berlin Equity Research GmbH

Einstufung von First Berlin Equity Research GmbH zu Formycon AG

Unternehmen: Formycon AG
ISIN: DE000A1EWVY8

Anlass der Studie: Geschäftsbericht 2020
Empfehlung: Kaufen
seit: 20.05.2021
Kursziel: €78,00
Kursziel auf Sicht von: 12 Monaten
Letzte Ratingänderung: –
Analyst: Simon Scholes, CFA

First Berlin Equity Research hat ein Research Update zu Formycon AG (ISIN:
DE000A1EWVY8) veröffentlicht. Analyst Simon Scholes stuft die Aktie auf BUY
herauf und bestätigt sein Kursziel von EUR 78,00.

Zusammenfassung:
In ihrem Finanzbericht für das Geschäftsjahr 2020 zeigte Formycon einen
Umsatz von €34,2 Mio. (FBe: €40,0 Mio.; 2019: €33,2 Mio.), während das EBIT
bei €-5,7 Mio. (FBe: €-4,0 Mio.; 2019: €-2,3 Mio.) lag. Wie im Jahr 2019
stammten die Einnahmen aus Gebühren für Entwicklungsarbeiten an den
lizenzierten Biosimilar-Kandidaten FYB201 und FYB203 sowie aus Zahlungen
für die Erbringung von Entwicklungsdienstleistungen für das Joint Venture
FYB202. Der Umsatz lag leicht unter der Managementguidance von €35-40 Mio.
Die Nettogewinnguidance 2020 sah eine negative Zahl von nicht
spezifizierter Größenordnung vor. Das Management teilte uns mit, dass die
geringfügige Unterschreitung der prognostizierten Umsatzspanne nicht auf
Verzögerungen bei den zugrunde liegenden Entwicklungsprogrammen
zurückzuführen sei, sondern vielmehr auf den Zeitpunkt der
Rechnungsstellung von Dienstleistern. Die Pipeline-Entwicklung bleibt auf
Kurs. Das Management erwartet weiterhin die Einreichung des
Biologics-Lizenzantrags für FYB201 (Referenzprodukt: Lucentis) bei der FDA
bis Ende dieses Quartals. Vorbehaltlich der FDA-Zulassung wird FYB201 im
Jahr 2022 erste Lizenzeinnahmen für Formycon generieren. Die
Phase-3-Studien mit FYB202 (Referenzprodukt: Stelara) und FYB203
(Referenzprodukt: Eylea) begannen im September 2020 bzw. Juli 2020. Laut
clinicaltrials.gov ist der voraussichtliche primäre Abschluss der
FYB202-Phase-3-Studie der September 2021 und der FYB203-Phase-3-Studie der
August 2021. Die Gesamteinnahmen der Referenzprodukte FYB201, FYB202 und
FYB203 stiegen 2020 um 8% auf USD19,2 Mrd. (2019: USD17,8 Mrd.). Darüber
hinaus wird erwartet, dass FYB207, Formycons ACE2
IgG-Fc-Antikörper-Fusionsprotein-Medikamentenkandidat gegen SARS-CoV-2, im
vierten Quartal dieses Jahres in die klinische Prüfphase eintritt. Im
Dezember 2020 gab Formycon bekannt, dass In-vitro-Tests gezeigt haben, dass
FYB207 das SARS-CoV-2-Virus effektiv bindet und eine Infektion von Zellen
vollständig verhindert. Die im März dieses Jahres veröffentlichten
Ergebnisse zeigen, dass FYB207 gegen neuere infektiöse Mutationen von
SARS-CoV-2 wie die britische Variante B.1.1.7 noch wirksamer ist als gegen
frühere, weniger infektiöse Varianten. Wir behalten unser Kursziel von
€78,0 bei, stufen jedoch die Empfehlung von Hinzufügen auf Kaufen hoch, um
das Kurspotential von über 25% zu widerspiegeln.

First Berlin Equity Research has published a research update on Formycon AG
(ISIN: DE000A1EWVY8). Analyst Simon Scholes upgraded the stock to BUY and
maintained his EUR 78.00 price target.

Abstract:
Formycon’s FY2020 results showed revenue of €34.2m (FBe: €40.0m; 2019:
€33.2m) while EBIT came in at €-5.7m (FBe: €-4.0m; 2019: €-2.3m). As in
2019, revenue stemmed from fees for development work on the out-licensed
biosimilar candidates FYB201 and FYB203 and also from payments for the
provision of development services to the FYB202 joint venture. Revenue was
slightly below the guided range of €35-40m. Net profit guidance was for a
negative figure of unspecified magnitude. Management tells us that the
slight shortfall between reported revenue and the guided range is not due
to any delay in the underlying development programmes but rather connected
to the timing of the issue of invoices from service providers. Pipeline
development remains on track. Management continues to expect submission to
the FDA of the Biologics License Application for FYB201 (reference product:
Lucentis) by the end of this quarter. Subject to FDA approval, FYB201 will
generate its first royalty income in 2022. The phase 3 trials of FYB202
(reference product: Stelara) and FYB203 (reference product: Eylea) began in
September 2020 and July 2020 respectively. According to clinicaltrials.gov,
the estimated primary completion date for the FYB202 phase 3 trial is
September 2021, and August 2021 for the FYB203 phase 3 trial. Aggregate
revenue of the FYB201, FYB202 and FYB203 reference products rose 8% in 2020
to USD19.2bn (2019: USD17.8bn). Meanwhile, FYB207, Formycon’s ACE2 IgG-Fc
antibody fusion protein drug candidate against SARS-CoV-2, is expected to
enter the clinic in Q4 this year. In December 2020 Formycon announced that
in vitro tests showed that FYB207 effectively binds SARS-CoV-2 and
completely prevents infection of cells. Results released in March this year
indicate that FYB207 is even more effective against recent more infectious
mutations of SARS-CoV-2, such as the British variant B.1.1.7, than against
earlier less infectious variants. We maintain our price target of €78.0,
but raise the recommendation from Add to Buy to reflect upside potential of
over 25%.

Bezüglich der Pflichtangaben gem. §85 Abs. 1 S. 1 WpHG und des
Haftungsausschlusses siehe die vollständige Analyse.

Die vollständige Analyse können Sie hier downloaden:
http://www.more-ir.de/d/22486.pdf

Kontakt für Rückfragen
First Berlin Equity Research GmbH
Herr Gaurav Tiwari
Tel.: +49 (0)30 809 39 686
web: www.firstberlin.com
E-Mail: g.tiwari@firstberlin.com

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Ersteller der Studie verantwortlich. Diese Meldung ist keine Anlageberatung
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