Neovacs S.A.
Original-Research: Neovacs S.A. (von GBC AG): Kaufen

Original-Research: Neovacs S.A. – von GBC AG

Einstufung von GBC AG zu Neovacs S.A.

Unternehmen: Neovacs S.A.
ISIN: FR0004032746

Anlass der Studie: Researchstudie (Anno)
Empfehlung: Kaufen
Kursziel: 3,30 EUR
Letzte Ratingänderung:
Analyst: Cosmin Filker; Matthias Greiffenberger

Lizenzpartnerschaft in China mit Potenzial von bis zu 65 Mio. EUR
vereinbart; Fast-Track-Status in USA erlangt; Hohes Kurspotenzial vorhanden

Im abgelaufenen Geschäftsjahr 2016 hat die Neovacs S.A. weitere wichtige
Fortschritte beim Hauptprodukt IFNα-Kinoid erreicht. Hierbei ist
insbesondere die geografische Ausweitung der derzeit laufenden Phase IIb-
Studie für den Indikationsbereich Systemischer Lupus Erythematodes (SLE)
auf die USA zu erwähnen. Hier hat die Gesellschaft bereits den ‘Fast
Track’-Stauts von der FDA erlangt, was für eine grundsätzlich schnellere
Bearbeitung der Unterlagen spricht.

Parallel zur planmäßigen klinischen Entwicklung in den beiden
Indikationsbereichen SLE und Dermatomyositis (DM) hat die Neovacs S.A. eine
Reihe von Maßnahmen ergriffen, um die Produktion des Hauptproduktes
sicherzustellen. Hierzu gehört eine Joint Venture-Vereinbarung mit Stellar
Biotechnologies, eine Lizenzvereinbarung mit AMEGABIOTECH sowie eine
Produktionsvereinbarung mit 3P Biopharmaceuticals, einem der führenden
Hersteller von Biopharmazeutika. In 2016 wurde somit die Produktion des
IFNα Zytokins, auch im klinischen Maßstab, sichergestellt.

Nach dem Bilanzstichtag hat die Neovacs S.A. zudem eine Optionsvereinbarung
mit BioSense Global LLC für den Vertrieb des IFNα-Kinoid in China
bekanntgegeben. Im Rahmen dieser Vereinbarung können Up-Front-Fees und
Milestonezahlungen in Höhe von bis zu 65 Mio. EUR anfallen. Zusätzlich dazu
rechnen wir während der Vermarktung des Neovacs-Produktes in China mit
umsatzabhängigen Lizenzzahlungen im zweistelligen Prozentbereich. Bei
dieser Vereinbarung mit BioSense Global LLC handelt es sich um die zweite
regionale Auslizenzierung des IFNα-Kinoid, nachdem im Jahr 2015 bereits
eine erste strategische Vertriebspartnerschaft für den südkoreanischen
Markt mit Chong Kun Dang (CKD) abgeschlossen wurde. Die Marktzulassung in
China, wobei hier die Kosten vom Vertriebspartner getragen werden, dürfte
parallel zur derzeit weltweit angestrebten Marktzulassung des IFNα-Kinoid
zur Behandlung von SLE erfolgen.

Die Zulassung für den Indikationsbereich SLE wird derzeit innerhalb einer
globalen klinischen Phase-IIb-Studie (IFN-K 002) angestrebt. Es sind dabei
in 21 Ländern in Europa, Asien, Latein Amerika und den USA insgesamt 178
Patienten in diese klinische Studie einbezogen. Das Unternehmen
veröffentlichte kürzlich, die Randomisierung abgeschlossen zu haben. Mit
den ersten Ergebnissen rechnen wir, nach dem geplanten 18 monatigen
Studienverlauf, Mitte 2018 (bisher: Mitte 2017). Im Jahr 2021 könnte der
globale Vermarktungsstart erfolgen. Analog dazu rechnen wir mit der
Marktzulassung für den zweiten, kleineren Indikationsbereich
Dermatomyositis in Europa und den USA im Geschäftsjahr 2020.

Auf dieser Grundlage haben wir unsere Umsatz- und Ergebnisprognosen
ausformuliert und dadurch rechnen wir mit den ersten signifikanten Umsätzen
erst ab dem Geschäftsjahr 2020. Bis zum Vermarktungszeitpunkt dürften die
Umsätze der Gesellschaft von Milestonezahlungen gemäß Lizenzvereinbarungen
mit Chong Kun Dang (Südkorea), BioSense Global LLC (China) und Centurion
Pharma (Türkei) geprägt sein. Mit einem deutlichen Anstieg der operativen
Ergebnisse rechnen wir ab dem Geschäftsjahr 2021.

Im Rahmen des DCF-Bewertungsmodells haben wir einen fairen Wert von 3,30
EUR je Aktie ermittelt und vergeben, ausgehend vom aktuellen Kursniveau in
Höhe von 0,80 EUR, das Rating KAUFEN. Wir haben das noch bestehende
Vermarktungsrisiko von Phase-II-Produkten durch einen Bewertungsabschlag in
Höhe von 77,2 % berücksichtigt. Im Rahmen einer Metaanalyse wurde dabei
festgestellt, dass 77,2 % der Arzneimittel in einer Studienphase-II die
Marktzulassung nicht erreichen. Sobald ein klinischer Fortschritt
verzeichnet wird, werden wir den Risikoabschlag entsprechend reduzieren.

Die vollständige Analyse können Sie hier downloaden:
http://www.more-ir.de/d/15387.pdf

Kontakt für Rückfragen
Jörg Grunwald
Vorstand
GBC AG
Halderstraße 27
86150 Augsburg
0821 / 241133 0
research@gbc-ag.de
++++++++++++++++
Offenlegung möglicher Interessenskonflikte nach §34b Abs. 1 WpHG und FinAnV Beim oben analysierten Unternehmen ist folgender möglicher Interessenkonflikt gegeben: (5a,11); Einen Katalog möglicher Interessenkonflikte finden Sie unter:
http://www.gbc-ag.de/de/Offenlegung.htm
+++++++++++++++

——————-übermittelt durch die EQS Group AG.——————-


Für den Inhalt der Mitteilung bzw. Research ist alleine der Herausgeber bzw.
Ersteller der Studie verantwortlich. Diese Meldung ist keine Anlageberatung
oder Aufforderung zum Abschluss bestimmter Börsengeschäfte.