Medigene AG
Ad hoc-Service: MediGene AG Dt./Eng.
Ad hoc-Mitteilung verarbeitet und übermittelt durch die DGAP.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.
——————————————————————————
ERSTER PRODUKTKANDIDAT IN PHASE 3 DER KLINISCHEN PRÜFUNG
MediGene AG gibt den Start der klinischen Studie Phase 3 für Polyphenon(TM) E
zur Behandlung von Genitaltumoren bekannt
4. Januar 2001: Das biopharmazeutische Unternehmen MediGene AG, München,
(Neuer Markt: MDG) gab heute bekannt, dass eine klinische Studie der Phase 3
für Polyphenon(TM) E zur Behandlung von Genitaltumoren, die durch bestimmte
Humane Papillomviren ausgelöst werden (sogenannten Genitalwarzen), bereits
in der letzten Dezemberwoche 2000 begonnen hat.
Damit hat das Unternehmen derzeit drei Produktkandidaten in der klinischen
Prüfung, davon zwei in fortgeschrittenen Phasen (Etomoxir gegen Herz-
insuffizienz, Phase 2 und Polyphenon(TM) E gegen Genitalwarzen, Phase 3).
Durch Produktkandidaten aus der eigenen Entwicklung sowie aus der
geplanten Akquisition des US-Biotechunternehmens NeuroVir soll die Ent-
wicklungspipeline im ersten Quartal 2001 um drei zusätzliche Produkt-
kandidaten in der klinischen Prüfung erweitert werden.
Hauptziel der multi-zentrischen klinischen Studie ist es, die klinische
Wirksamkeit von zwei verschiedenen Formulierungen von Polyphenon (TM) E
bei der Behandlung von äußerlichen Genitalwarzen zu prüfen. In den bereits
durchgeführten klinischen Studien für Polyphenon (TM) E in Kanada, den
USA und China zeichnete sich bereits eine gute Verträglichkeit sowie ein
positiver Trend in der Wirksamkeit ab.
Genitalwarzen sind gutartige, aber entstellende und z.T. schmerzhafte
Tumore des Genitaltraktes, die durch Humane Papillomviren der Stämme
HPV 6 und HPV 11 verursacht werden. Genitalwarzen sind eine der sich am
schnellsten ausbreitenden sexuell übertragbaren Krankheiten. In Europa
und Nordamerika leiden derzeit ca. 14 Millionen Menschen an Genitalwarzen,
von denen bisher nur etwa drei Millionen in medizinischer Behandlung sind.
—————————
Diese Ad hoc Mitteilung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aus-
sagen. Diese in die Zukunft gerichteten Aussagen spiegeln die Meinung
von MediGene zum Datum dieser Ad hoc Mitteilung wider. Die von MediGene
tatsächlich erzielten Ergebnisse können von den Feststellungen in den
zukunftsbezogenen Aussagen erheblich abweichen. MediGene ist nicht ver-
pflichtet, in die Zukunft gerichtete Aussagen zu aktualisieren.
Ihre Ansprechpartner
MediGene AG Email: investor@medigene.de
Fax: ++49 – 89 – 89 56 32-20
Christine Bohner, Public Relations Tel: ++49 – 89 – 89 56 32-16
Michael Nettersheim, Investor Relations Tel: ++49 – 89 – 89 56 32-46
————————————————————————–
MEDIGENE’S FIRST PRODUCT CANDIDATE IN PHASE 3 CLINICAL TRIALS
MediGene AG announces the start of a phase 3 trial for Polyphenon (TM) E
to treat genital warts
January 4, 2001: the German biopharmaceutical company MediGene AG, Munich,
(NMarkt:MDG), announced today that a phase 3 trial for Polyphenon(TM) E
to treat genital warts caused by Human Papilloma Viruses was initiated
in the last week of December 2000.
MediGene currently has three product candidates in clinical trials in-
cluding two in advanced trials: Etomoxir against congestive heart
failure in phase 2 and Polyphenon (TM) E against genital warts in phase 3.
Internal development and the planned acquisition of NeuroVir Inc. are
to add another three product candidates in clinical trials to the
clinical pipeline in the first quarter of 2001.
The major aim of the study will be to test the efficacy of two different
formulations of Polyphenon (TM) E for the treatment of external
genital warts. Phase 1 and 2 clinical trials performed for Polyphenon
(TM) E in Canada, the USA and China have demonstrated safety and a positive
trend in efficacy.
Genital warts are tumors caused by the virus strains HPV 6 and HPV 11.
The tumors are non-malignant, but disfigure the genital tract and can
be painful. Genital warts are one of the fastest growing sexually
transmitted diseases worldwide. 14 million people in North America and
Europe suffer from the disease, of which only about 3 million are
seeking treatment today.
——————————–
This ad hoc release contains forward-looking statements that involve
risks and uncertainties. The forward-looking statements contained
herein represent the judgement of MediGene as of the date of this
release. These forward looking statements are no guarantees for
future performance, and the forward-looking events discussed in this
ad hoc release may not occur. MediGene disclaims any intent or obligation
to update any of these forward-looking statements.
For further information please contact:
MediGene AG email: investor@medigene.de
fax: ++49 -89-89 56 32-20
Christine Bohner, Public Relations phone: ++49 – 89 – 89 56 32-16
Michael Nettersheim, Investor Relations phone: ++49 – 89 – 89 56 32-46
Ende der Mitteilung
Latest News
Latest Reports
No Reports found
Upcoming Events
No Events found
Webcasts
No Webcasts found