Bayer Schering Pharma AG
Ad hoc-Service: Schering AG
——————————————————————
Ad hoc-Service: Schering AG
Mitteilung gemäß Paragraph 15 WpHG übermittelt von der DGAP.
Für den Inhalt der Mitteilung ist allein der Emittent verantwortlich.
——————————————————————————
Positive Zwischenauswertung der ersten Studie bei sekundär
progredienter Multipler Sklerose in Europa
Beratergremium empfiehlt, allen Placebo-Patienten Betaferon
anzubieten
Betaferon (Interferon beta-1b) ist das erste Medikament, das
für die spezifische Behandlung der schubförmigen Multiplen
Sklerose (MS) zugelassen wurde. Weder Betaferon noch
irgendeine andere Therapie ist bisher für die sekundär-
progrediente MS zugelassen.
Daher hatte Schering eine auf drei Jahre angelegte klinische
Prüfung in Europa begonnen, um die Wirkung von Betaferon auf
die Krankheitsprogression bei Patienten mit sekundär
progredientem Verlauf der Multiplen Sklerose zu untersuchen.
Die Studie ist die erste, die die Wirkung einer Beta-
Interferon-Behandlung auf die Progression der Erkrankung in
dieser Gruppe von Patienten mit einer weiter fortgeschrittenen
Form der Krankheit untersucht.
Um einen deutlichen Erfolg der Behandlung in dieser von der MS
schwer betroffenen Patientengruppe rechtzeitig erkennen zu
können, wurde eine Zwischenauswertung mit eingeplant. Diese
war im Prüfplan vorgesehen, sobald alle Patienten mindestens
zwei Jahre Behandlung abgeschlossen hätten. Der Vorteil der
Betaferon-Behandlung gegenüber Placebo war statistisch
hochsignifikant.
Auf der Basis der positiven Ergebnisse der Zwischenanalyse hat
das unabhängige Beratergremium (Advisory Board) empfohlen, die
Patienten der Placebogruppe auf die wirksame Behandlung
umzustellen.
Schering wird demnächst die Marktzulassung für die zusätzliche
Indikation beantragen.
Berlin, 10. Februar 1998
Schering Aktiengesellschaft
Unternehmenskommunikation
Ralf Harenberg Tel: 030 – 46812838
Ende der Mitteilung
Latest News
Latest Reports
No Reports found
Upcoming Events
No Events found
Webcasts
No Webcasts found