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MacroPore Biosurgery Inc. deutsch
MacroPore Biosurgery erhält FDA Zulassung für CardioWrap Perikardfolie
Ad-hoc-Mitteilung übermittelt durch die DGAP.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.
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MacroPore Biosurgery erhält FDA Zulassung für CardioWrap Perikardfolie
-Erstes bioresorbierbares Produkt zur Heilung des Perikards in den USA
zugelassen-
San Diego/Königstein, Ts., 9. September 2003. MacroPore Biosurgery, Inc.
(Frankfurter Wertpapierbörse: XMP) hat die Zulassung der FDA (Food and Drug
Administration) für das Produkt CardioWrap erhalten, eine für die Instandsetzung
des Herzbeutels indizierte bioresorbierbare Folie. CardioWrap ist das erste
bioresorbierbare Produkt zur Heilungsunterstützung nach perikardialen
Operationen, das die FDA-Zulassung erhalten hat – eine weitere Branchen-Premiere
für die Thin-FiIm-Technologie von MacroPore Biosurgery.
Ende der Ad-hoc-Mitteilung (c)DGAP 09.09.2003
Informationen und Erläuterungen des Emittenten zu dieser Ad-hoc-Mitteilung:
Die FDA-Zulassung für CardioWrap stellt eine weitere genehmigte Anwendung des
Unternehmens im Bereich der Thin-Film-Technologie in den USA dar. Die Thin-Film-
Produkte von MacroPore Biosurgery sind derzeit in den USA für die
Weichteilunterstützung, bestimmte Anwendungen im Beckenbereich,
ophthalmologische Indikationen und die Adhäsionskontrolle bei bestimmten
Eingriffen im Hals-, Nasen-, Ohrenbereich (HNO) zugelassen.
Diese jüngste FDA-Zulassung versetzt MacroPore Biosurgery in die Lage, Patienten
nach Herz-Thorax-Operationen, die möglicherweise Nachoperationen benötigen,
klinische Vorteile zu bieten, und ergänzt unsere in Europa bereits bestehenden
Zulassungen für die CardioWrap-Folie für den Einsatz im Herz-Thorax-Bereich.
“Europäische Chirurgen, die bereits mit CardioWrap arbeiten, berichten, dass es
einen hervorragenden Schutz für das im Heilungsprozess befindliche Herz bietet,
denn es ist ideal zu handhaben, liefert bewährte Biokompatibilität und
vorhersagbare Resorption und ist auf Röntgenaufnahmen nicht sichtbar”, stellte
Matthew Scott, Vice President of Sales, fest. “CardioWrap unterscheidet sich von
allen bisherigen Therapien, da es das einzige auf dem Markt erhältliche
bioresorbierbare Produkt für den Einsatz am Perikardium ist, das sicher
resorbiert wird, sobald die Heilung eingetreten ist.”
MacroPore Biosurgery, Inc. ist führend in der Entwicklung und Herstellung von
bioresorbierbaren Polymerimplantaten, die in einer Vielzahl von chirurgischen
Anwendungen zum Einsatz kommen und Pioneer auf dem Gebiet der regenerativen
Medizin für chirurgische Applikationen von aus Fettgewebe extrahierten adulten
Stammzellen. Einige dieser Implantate, die für den Einsatz in den Bereichen
Wirbelsäule und Neurologie sowie für chirurgische Eingriffe im Muskel-Skelett-
System vorgesehen sind, werden von Medtronic vertrieben. Andere Produkte auf
Basis der Plattformtechnologie von MacroPore Biosurgery
werden sowohl durch eine unternehmenseigene Vertriebsmannschaft als auch durch
ein Netzwerk internationaler Distributionspartner vertrieben. MacroPore
Biosurgery ist am Neuen Markt der Frankfurter Wertpapierbörse mit der WKN 940
682 notiert. Nähere Informationen zum Unternehmen sind im Internet unter
www.macropore.com abrufbar.
MacroPore Biosurgery Disclaimer
Die vorliegende Mitteilung enthält möglicherweise in die Zukunft gerichtete
Angaben hinsichtlich Ereignissen und Finanztrends, die sich auf die künftigen
Betriebsergebnisse und die Finanzlage von MacroPore Biosurgery, Inc. auswirken
können. Derartige Angaben unterliegen den Risiken und Ungewissheiten, die
möglicherweise zu einem erheblichen Abweichen der tatsächlichen Ergebnisse und
der Finanzlage des Unternehmens führen könnten. Diese Risiken und Ungewissheiten
sind in unserem Geschäftsbericht 2002 beschrieben (unter der Überschrift “Risk
Factors”), der auf unserer Homepage zur Verfügung steht. MacroPore Biosurgery,
Inc. übernimmt keinerlei Verpflichtung, die Ergebnisse einer Überprüfung solcher
in die Zukunft gerichteter Angaben zu veröffentlichen, um die Trends oder
Umstände nach dem Tag ihrer Abgabe wiederzugeben.
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WKN: 940682; ISIN: USU553961025; Index: NEMAX 50
Notiert: Geregelter Markt in Frankfurt (Prime Standard); Freiverkehr in Berlin-
Bremen, Düsseldorf, Hamburg, Hannover und Stuttgart
090850 Sep 03
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