BioTissue Technologies AG
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BioTissue Technologies startet große klinische Studie für ‘Haut aus der Tube’
Freiburg, 31. Juli 2001 – Aufbauend auf den sehr guten Ergebnissen einer An-
wendungsbeobachtung an 79 Patienten mit chronisch offenen Wunden startet die am
Neuen Markt notierte BioTissue Technologies AG (WKN 618061) nun eine
internationale Multi-Center-Studie mit BioSeed-S, der ‘Haut aus der Tube’. In
der Studie werden neben den medizinischen Daten auch die Kosten der Behandlung
und die Veränderung der Lebensqualität der Patienten erhoben.
Nach positivem Ethikvotum im Juni konnten jetzt die ersten Patienten in die
Studie eingeschlossen werden. Insgesamt umfasst die Studie 240 Patienten mit
chronisch venösen Beingeschwüren, die an 25 verschiedenen Zentren in Deutschland
und im europäischen Ausland behandelt werden. Es werden nur Patienten in die
Studie eingeschlossen, die schon mindestens drei Monate unter einem offenen
Geschwür gelitten haben und bei denen eine traditionelle Behandlung durch einen
Studienarzt nach vier Wochen zu keiner Verbesserung des Wundzustands geführt
hat.
Bei der Behandlung mit BioSeed-S wird 120 Patienten ein kleines Stück eigener
Haut entnommen, dann werden die Oberhautzellen in den Labors von BioTissue
isoliert und vermehrt und nach ca. 18 Tagen den Patienten während einer
ambulanten Behandlung wieder transplantiert. Als Vergleichsgruppe werden die
anderen 120 Patienten mit wirkstoff-freien Wundauflagen und einer Kom-
pressionstherapie behandelt. Diese Methode entspricht der Standardtherapie der
heutigen Wundversorgung. Die Einteilung der Patienten in die zwei Behand-
lungsgruppen geschieht nach dem Zufallsprinzip.
Leiter der klinischen Studie ist Professor Dr. med. Wolfgang Vanscheidt, Leiter
der Klinik für Wundbiologie Höchenschwand und Präsident der Deutschen Ge-
sellschaft für Wundheilung e.V. “Der Einsatz von Methoden des Tissue Enginee-
rings, zum Beispiel von BioSeed-S, in der modernen Wundbehandlung wird die
konservativen Behandlungsformen zunehmend ersetzen”, erklärt Vanscheidt.
Das Ziel der Studie ist es, für BioSeed-S die Regelerstattung durch die Kran-
kenkassen in Deutschland so rasch wie möglich, spätestens aber bis zum zweiten
Halbjahr 2003, zu erreichen. Dies entspricht auch der internen Absatzplanung des
Unternehmens.
Seit April 2001 wird BioSeed-S in einer exklusiven, weltweiten Kooperation mit
dem US-Konzern Baxter International vertrieben. Die Umsätze mit BioSeed-S stehen
beiden Partnern je zur Hälfte zu. Notwendige Investitionen, wie diese Studie,
werden gleichermaßen aufgeteilt.
Herr Martin Braendle
Tel. +49 (0) 7 61 76 75-110
martin.braendle@biotissue-tec.com
Ende der Mitteilung, (c) DGAP 31.07.2001
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