Vascular Insights LLC
ClariVein(R) kündigt randomisierte Studie mit 800 Patienten über den Vergleich
Vascular Insights LLC 01.08.2012 00:00 --------------------------------------------------------------------------- der Hochfrequenzablation (RFA) mit dem MOCA(TM)-Verfahren bei Insuffizienz der Vena saphena magna an MADISON, Connecticut, 2012-08-01 00:00 CEST (GLOBE NEWSWIRE) -- Vascular Insights LLC. hat den Beginn der klinischen Studie Maradona angekündigt, die von den Hauptprüfärzten Dr. Michel Reijnen, MD, Gefäßchirurg am Rijnstate Krankenhaus, Arnhem in den Niederlanden, und Dr. Jean-Paul de Vries, MD, Gefäßchirurg am St. Antonius Krankenhaus in Nieuwegein in den Niederlanden durchgeführt wird. Die klinische Studie vergleicht ClariVein(R) im MOCA(TM)-Verfahren mit der Hochfrequenzablation (RFA) bei der Behandlung der Vena saphena magna. An dieser multizentrischen randomisierten klinischen Studie werden über 800 Patienten teilnehmen. 'Wir freuen uns sehr, die Studie beginnen zu können, denn wir sind zuversichtlich, dass sie erneut zeigen wird, dass ClariVein(R) die Behandlung von Krampfadern und venösem Reflux grundlegend verändern wird', sagte John P. Marano, President von Vascular Insights. 'Für Patienten und Ärzte, die sich mehr Komfort für den Patienten und eine schnellere Genesungszeit wünschen, wird diese Studie große Auswirkungen haben. Wir glauben, dass die endgültige Analyse belegen wird, dass ClariVein zudem eine kostengünstigere Gesamtlösung für die Veneninsuffizienz darstellen wird', sagte Marano. Der Hauptprüfarzt Dr. Michel Reijnen sagte: 'Krampfadern sind ein weit verbreitetes Problem und die Behandlung erfolgt inzwischen überwiegend minimalinvasiv, z. B. mit Laser (EVLA) und Hochfrequenzablation (RFA). Beide thermischen Behandlungsformen sind jedoch mit Schmerzen und Komplikationen verbunden. Die neueste Methode ist die mechanochemische Ablation (MOCA(TM)) unter Verwendung des ClariVein(R)-Geräts. Die ersten Ergebnisse sind vielversprechend, da sie eine geringe Komplikationsrate, weniger Schmerzen und eine schnellere Genesung aufweisen.' Dr. Reijnen fügte hinzu: 'Die MARADONA-Studie zielt darauf ab zu zeigen, dass MOCA(TM) im Vergleich zu RFA folgende Vorteile bietet: 1. Weniger postoperative Schmerzen in den ersten 14 Tagen, 2. eine vergleichbare Komplikationsrate, 3. eine vergleichbare kurz- und langfristige Verschlussrate. Zu diesem Zweck nehmen 840 Patienten an einer großen, randomisierten Studie in den Niederlanden teil.' Die Daten der Patienten werden nach 4 Wochen, 1 Jahr, 2 Jahren und 5 Jahren in der Ambulanz erfasst, um den klinischen Erfolg der Behandlung objektiv zu beurteilen. Der ClariVein(R)-Katheter ist ein Produkt der Vascular Insights LLC (http://vascularinsights.com) in Madison, Connecticut, USA. Das Unternehmen entwirft, entwickelt, produziert und vermarktet medizinische Geräte für die minimalinvasive Behandlung von peripheren Gefäßerkrankungen. Die Prüfärzte gehen davon aus, dass sie erste Daten Anfang 2013 präsentieren können. Das Firmenlogo von Vascular Insights LLC kann unter http://www.globenewswire.com/newsroom/prs/?pkgid=13814 abgerufen werden. KONTAKT: Joseph Mullally Director of International Sales Vascular Insights LLC j.mullally@vascularinsights.com +1 203 446 5709 News Source: NASDAQ OMX 01.08.2012 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht, übermittelt durch die DGAP - ein Unternehmen der EquityStory AG. Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich. Die DGAP Distributionsservices umfassen gesetzliche Meldepflichten, Corporate News/Finanznachrichten und Pressemitteilungen. DGAP-Medienarchive unter www.dgap-medientreff.de und www.dgap.de --------------------------------------------------------------------------- Sprache: Deutsch Unternehmen: Vascular Insights LLC United States Telefon: Fax: E-Mail: Internet: ISIN: US9901942279 WKN: Ende der Mitteilung DGAP News-Service ---------------------------------------------------------------------------
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