LipoNova AG
LipoNova AG: Vorbedingung auf die Herstellerlaubnis der LipoNova bleibt vorerst bestehen. Umsetzung der Kapitalmaßnahme unsicher
LipoNova AG / Sonstiges Veröffentlichung einer Corporate News, übermittelt durch die DGAP - ein Unternehmen der EquityStory AG. Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich. --------------------------------------------------------------------------- Hannover, 21. Juli 2008 – Die LipoNova AG (WKN LNAG00), ein Phase III-Biotech-Unternehmen, hat eine Auflage, die die zuständige Aufsichtsbehörde vor dem Inverkehrbringen von Reniale erlassen hat, bisher noch nicht abschließend erfüllen können. Bei der Validierung des 'Tumorassays', der so auf Vorschlag der Behörden aufgesetzt wurde, sind Probleme aufgetaucht. Die Analyse der Ergebnisse des Assays hat ergeben, dass dieser bei der Quantifizierung eines von den Behörden geforderten Parameters Probleme bereitet. Damit besteht nach wie vor diese letzte Konditionierung für das Inverkehrbringen von Reniale fort. Der Vorstand hat einen weiteren Spezialisten mit der teilweisen Zweitauswertung der Untersuchungsergebnisse beauftragt. Das Ergebnis wird kurzfristig verfügbar sein. Der Vorstand wird dann in Gesprächen mit der Behörde eruieren, ob die gegebenenfalls positive neue Datenlage den Assay validiert, oder ob eine neue Methode erarbeitet werden muss, oder welche andere Lösung der Situation möglich sein wird. Sofern eine Aufhebung der Konditionierung für das Inverkehrbringen von Reniale durch die zuständige lokale Behörde nicht innerhalb von einem Monat erreicht werden kann, werden sich relevante Verzögerungen in Ergebnis und Cash-Flüssen des Business Plans ergeben. Dieser Sachverhalt kann wesentliche Auswirkungen auf den Erfolg der derzeit stattfindenden Kapitalmaßnahmen haben. Können die Kapitalmaßnahmen nicht kurzfristig erfolgreich umgesetzt werden, ist die Insolvenz der LipoNova wahrscheinlich. Über LipoNova AG: LipoNova ist ein internationaler Vorreiter bei der Entwicklung einer völlig neuen Substanzklasse zur Krebstherapie, sogenannter 'autologer Tumorvakzine'. Als weltweit erstes Unternehmen hat LipoNova in diesem Bereich mit dem Produktkandidaten Reniale® eine klinische Studie der Phase III erfolgreich abgeschlossen. LipoNova will den Produktkandidaten zur Behandlung des Nierenzellkarzinoms international zur Marktreife entwickeln – das Marktpotential wird auf rd. 1 Mrd. Euro pro Jahr geschätzt. Es bildet zudem die Basis für die Entwicklung weiterer lebensverlängernder Produkte durch diese Technologie. Kontakt: edicto GmbH Axel Mühlhaus Zeißelstr. 19 60318 Frankfurt am Main Tel. 069-9055055-2 Mail: amuehlhaus@edicto.de 21.07.2008 Finanznachrichten übermittelt durch die DGAP --------------------------------------------------------------------------- Sprache: Deutsch Emittent: LipoNova AG Feodor-Lynen-Str. 35 30625 Hannover Deutschland Telefon: +49 (0)511-54099 0 Fax: +49 (0)511-54099 31 E-Mail: info@liponova.de Internet: www.liponova.de ISIN: DE000LNAG002 WKN: LNAG00 Börsen: Freiverkehr in Berlin, Düsseldorf, Stuttgart; Entry Standard in Frankfurt Ende der Mitteilung DGAP News-Service ---------------------------------------------------------------------------
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