PathogenDx, Inc.
PathogenDx annonce le marquage CE de sa technologie de test COVID-19 de nouvelle génération pour la détection simultanée du SARS-CoV-2 (COVID-19) et de ses variants
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PathogenDx annonce le marquage CE de sa technologie de test COVID-19 de nouvelle génération pour la détection simultanée du SARS-CoV-2 (COVID-19) et de ses variants La technologie apporte aux laboratoires de Biologie Médicale un test de détection de SARS-CoV-2 (COVID-19) et une détection de ses variants (VOC) et (VOI) rapide (6 heures), abordable et précis, sans séquençage Scottsdale, Arizona–(Newsfile Corp. – 2 février 2022) – PathogenDx, une société de biotechnologie américaine qui établit la norme en matière de tests moléculaires grâce à l’adoption généralisée de sa plateforme innovante de tests par microsondes à ADN pour le diagnostic humain et les industries alimentaire et agricole, a annoncé que sa technologie de test COVID-19 de nouvelle génération, Detectx-Cv+, a été marqué CE conformément aux exigences de la directive européenne 98/79/CE du Parlement européen et du Conseil relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (IVDD)1. Le test Detectx-Cv+ de PathogenDx est un test de biologie moléculaire RT-PCR couplé à des micro-sondes ADN conçues pour détecter le virus SARS-CoV-2 et les variants préoccupants (“VoC”), les variants d’intérêts (“VoI”), et avec la capacité intégrée de détecter les nouvelles mutations et les variants émergents – le tout dans seul puit. Detectx-Cv+ Kit “Je suis persuadé que le test Detectx-Cv+ marqué CE permettra de gagner un temps et des coûts importants dans la lutte contre la pandémie mondiale, notamment parce que la surveillance génomique (Séquençage NGS) d’un grand nombre d’échantillons est lourde, très complexe, extrêmement coûteuse et nécessite un temps important pour fournir un résultat “, a déclaré Milan Patel, cofondateur et PDG de PathogenDx. “En 2021, le virus du SARS-CoV-2 a muté plus de 30 fois – avec Omicron qui a fait sauter le nombre de mutations à un niveau sans précédent. Le temps que les résultats du séquençage soient disponibles, les données dataient déjà de plusieurs semaines et avaient perdu une grande partie de leur valeur en matière de santé publique. Le fait est que, si le séquençage est un excellent outil de découverte, il ne fournit pas les résultats ou le débit dont nous avons besoin à une vitesse proche du “temps réel” avec ce virus et son implacable “moteur de mutations.” Avec le nombre de variants qui apparaissent comme nous l’avons vu, recevoir des résultats deux à trois semaines plus tard n’aide pas. Detectx-Cv+ peut identifier à la fois le COVID-19 et ses variants en quelques heures seulement, tout en offrant une précision équivalente à celle du séquençage de nouvelle génération (NGS), mais en ayant la simplicité de fonctionner sur un équipement de laboratoire standard qui ne nécessite pas de bioinformatique haut de gamme. La puissance de cette technologie est désormais accessible aux laboratoires biologie moléculaires de routine en Europe, au lieu de réserver les tests de variants à quelques centres de séquençage régionaux ou nationaux limités. Notre technologie, qui nous permettra de détecter, de comprendre et de freiner plus rapidement la propagation des variants du SARS-CoV-2, est une solution gagnante pour l’avenir de la santé publique.”
M. Patel a ajouté : “Même si les vaccins aident à contrecarrer la propagation du COVID-19, les variants ne font qu’augmenter jour après jour, et même si Omicron commence à se résorber, nous sommes tous nerveux à l’idée de savoir quand le prochain variant apparaîtra. Nous félicitons l’Union européenne d’être à l’avant- garde de la mise en œuvre des technologies de pointe pour la détection du COVID-19 et de l’identification de ses variants. Nous espérons que les autres pays examineront comment les technologies innovantes telles que Detectx-Cv+ peuvent aider à minimiser les impacts dévastateurs de la pandémie de COVID-19 et les dommages incalculables en termes de vies perdues et de troubles économiques.” À propos de PathogenDx Contact média ### ____________________ 1 Aujourd’hui, les tests COVID-19 relèvent de la directive 98/79/CE relative au diagnostic in vitro (IVDD).
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Langue : | Français |
Entreprise : | PathogenDx, Inc. |
Scottsdale, Arizona | |
États-Unis | |
EQS News ID : | 1275879 |
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