Pluristem Therapeutics Inc.
Pluristem Therapeutics erhält DSMB-Genehmigung, zur letzten Dosierungsstufe für PLX-PAD vorzurücken
Pluristem Therapeutics Inc. / 03.03.2010 20:24 Veröffentlichung einer Corporate News, übermittelt durch die DGAP - ein Unternehmen der EquityStory AG. Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich. --------------------------------------------------------------------------- HAIFA, Israel, 3. März 2010 (GLOBE NEWSWIRE) -- Pluristem Therapeutics Inc. (Nasdaq:PSTI) (DAX:PJT) gab heute bekannt, dass es die Genehmigung von einem unabhängigen Data Safety Monitoring Board (DSMB) bekommen hat, für sein aus Plazenta gewonnenes Zelltherapieprodukt, PLX-PAD zur höchsten und letzten Dosierungsstufe einer europäischen Phase I klinischen Dosiseskalationsstudie zur Behandlung des Ischaemiesyndroms (Critical Limb Ischemia - CLI), dem Endstadium der peripheren arteriellen Verschlusskrankheit (Peripheral Artery Disease - PAD), vorzurücken. 'Die zufriedenstellenden Ergebnisse der vorausgegangenen beiden Dosierungsstufen sowie das rasche Voranschreiten zur höchsten Dosierungsstufe ist ein weiterer Hinweis dafür, dass PLX-PAD eine sichere und potentiell wirksame Behandlung für CLI ist', sagte Professor Doktor Hans-Dieter Volk, Direktor des Instituts für Immunologie und des Berlin-Brandenburg Center for Regenerative Therapy (BCRT) sowie Vorsitzender des Immunologie-Aufsichtsrats der Studie. 'Wir hoffen, dass wir auf dieser Dosierungsstufe das Sicherheitsprofil für PLX-PAD weiterentwickeln und gleichzeitig weiterhin die positive Tendenz zur Wirksamkeit mit einer Reduktion in der Rutherford-Kategorie, einem Maß für den Schweregrad von CLI, beobachten können.' Zami Aberman, Vorstandsvorsitzender und CEO von Pluristem, fügte hinzu: 'Wir haben mit dieser letzten Dosierung in der Phase I-Studie einen weiteren wichtigen Meilenstein erreicht. Tendenzen zur Wirksamkeit, die sich bei den niedrigeren Dosierungen gezeigt haben, deuten an, dass PLX-PAD-Zellen eine brauchbare Ressource für die Zelltherapie darstellen.' Die Phase I-Studie soll die Sicherheit von PLX-PAD in Patienten mit CLI auf drei Dosierungsstufen untersuchen. Insgesamt werden maximal 15 Erwachsene mit dieser Krankheit an dieser Dosiseskalationsstudie teilnehmen. Über Pluristem Pluristem ist ein in der klinischen Forschung tätiges Biotechnologie-Unternehmen mit proprietärer Technologie für die Entwicklung und Herstellung von standardisierten, aus der menschlichen Plazenta gewonnenen Zelltherapien. Die patentierten und skalierbaren PLX (PLacental eXpanded)-Zellproduktkandidaten von Pluristem werden gebrauchsfertig für die Behandlung des Ischämiesyndroms (CLI) und andere Erkrankungen entwickelt. Unsere Produktanimation finden Sie auf YouTube: Animation, der Inhalt dieser ist nicht Teil dieser Pressemitteilung. Das Logo von Pluristem Therapeutics Inc. finden Sie auf http://www.globenewswire.com/newsroom/prs/?pkgid=6882 Safe Harbor-Erklärung Diese Pressemitteilung enthält zukunftsweisende Aussagen im Sinne der Safe Harbor-Bestimmungen des Private Securities Litigation Reform Acts von 1995 sowie der US-Wertpapiergesetze. Wenn wir beispielsweise sagen, dass ¬¬¬PLX-PAD eine sichere und potentiell wirksame Behandlung für CLI ist und dass PLX-PAD eine brauchbare Ressource für die Zelltherapie ist, dann benutzen wir zukunftsweisende Aussagen. Diese zukunftsweisenden Aussagen beruhen auf den gegenwärtigen Erwartungen des Managements von Pluristem allein und unterliegen einer Anzahl von Faktoren und Unsicherheiten, die dazu führen könnten, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den in den zukunftsweisenden Aussagen beschriebenen abweichen. Die folgenden Faktoren könnten neben anderen dazu führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den in den zukunftsweisenden Aussagen beschriebenen abweichen: Änderungen bei den Technologie- und Marktanforderungen; es könnten sich möglicherweise Verzögerungen oder Schwierigkeiten zu Beginn unserer klinischen Studien ergeben; unsere Technologie bestätigt sich bei Projektfortschritt möglicherweise nicht und unsere Methoden werden von der wissenschaftlichen Gemeinschaft möglicherweise nicht angenommen; wir sind möglicherweise nicht in der Lage, wichtige Mitarbeiter, deren Wissen für die Entwicklung unserer Produkte wesentlich ist, zu halten oder zu gewinnen; es könnten sich unvorhergesehene wissenschaftliche Schwierigkeiten im Projektverlauf ergeben; unsere Produkte könnten teurer als erwartet werden; die Ergebnisse im Labor lassen sich möglicherweise nicht in ebenso gute operative Ergebnisse umsetzen; unsere Patente sind möglicherweise nicht umfassend genug; unsere Produkte schädigen möglicherweise die Empfänger; Änderungen in der Gesetzgebung; die Unfähigkeit, neue Technologien, Produkte und Anwendungen rechtzeitig zu entwickeln und einzuführen; Verlust von Marktanteil und Preisdruck aufgrund Konkurrenz, was dazu führen könnte, dass die tatsächlichen Ergebnisse oder die Performance von Pluristem wesentlich von den in den zukunftsweisenden Aussagen genannten abweichen. Sofern nicht anderweitig per Gesetz vorgeschrieben, übernimmt Pluristem keine Verpflichtung, Aktualisierungen zu irgendeiner zukunftsweisenden Aussage zu veröffentlichen, um Ereignisse oder Umstände zu verlautbaren, die nach dem Datum dieser Pressemitteilung eingetreten sind oder um das Eintreten von unerwarteten Ereignissen widerzuspiegeln. Eine ausführlichere Beschreibung der Risiken und Unsicherheiten, denen Pluristem ausgesetzt ist, finden Sie in den Berichten, die Pluristem in zeitlichen Abständen bei der Securities and Exchange Commission einreicht. Weitere Informationen erhalten Sie auf unserer Webseite auf www.pluristem.com, deren Inhalt nicht Teil dieser Pressemitteilung ist. KONTAKT: Pluristem Therapeutics Inc. William Prather, RPh, MD, Sr. VP Corporate Development +1-303-883-4954 William.PratherMD@pluristem.com Russo Partners Andreas Marathovouniotis + 1 212-845-4235 andreas.marathis@russopartnersllc.com News Source: NASDAQ OMX 03.03.2010 Ad-hoc-Meldungen, Finanznachrichten und Pressemitteilungen übermittelt durch die DGAP. Medienarchiv unter http://www.dgap-medientreff.de und http://www.dgap.de --------------------------------------------------------------------------- Sprache: Deutsch Unternehmen: Pluristem Therapeutics Inc. United States Telefon: Fax: E-Mail: Internet: ISIN: US72940R1023 WKN: Ende der Mitteilung DGAP News-Service ---------------------------------------------------------------------------
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