Pluristem Therapeutics Inc.
Pluristem Therapeutics gibt positive Zwischenergebnisse der PLX-PAD-klinischen Studien bekannt
Pluristem Therapeutics Inc. / 28.04.2010 02:00 Veröffentlichung einer Corporate News, übermittelt durch die DGAP - ein Unternehmen der EquityStory AG. Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich. --------------------------------------------------------------------------- Daten belegen, PLX-PAD ist sicher und wirksam HAIFA, Israel, 28. April 2010 (GLOBE NEWSWIRE) -- Pluristem Therapeutics Inc. (Nasdaq:PSTI) (DAX:PJT) gab heute positive Zwischenergebnisse seiner Phase I-klinischen Studien zur Anwendung seines aus Plazenta gewonnenen Zelltherapieprodukt, PLX-PAD, bekannt zur Behandlung des Ischaemie-Syndroms (Critical Limb Ischemia - CLI), dem Endstadium der peripheren arteriellen Verschlusskrankheit (Peripheral Artery Disease - PAD). Die vorlaeufigen Ergebnisse zeigten, dass PLX-PAD sicher, gut vertraeglich und wirksam ist. Insgesamt wurde PLX-PAD 21 Patienten verabreicht, die 77% der Kohorten entsprechen, die erforderlich sind, um die Phase I-Dosisfindungsstudien in den USA und Deutschland abzuschliessen. Dazu zaehlen 15 Patienten, denen das Produkt in Deutschland verabreicht wurde, was der kompletten Patientenrekrutierung in diesem Land entspricht. Diese Phase I-Studien sollen die Sicherheit von PLX-PAD in Patienten mit CLI untersuchen. Beide Studien haben jetzt ihre primaeren Endpunkte hinsichtlich der Sicherheit erreicht. Weiterhin hat die Verabreichung von PLX-PAD bei keinem der behandelten Patienten eine Immunantwort ausgelost, was zeigt, dass die Injektion von PLX-PAD-Zellen gut vertraeglich ist. 'Umfassende immunologische Pruefungen von Patienten haben ergeben, dass PLX-PAD-Zellen in drei Dosierungen injiziert werden konnen, ohne dass schwer wiegende Nebenwirkungen auftreten', sagte Hans-Dieter Volk, Ph.D., Professor fuer Immunologie und Leiter des Instituts fuer Medizinische Immunologie Charite - Universitaetsmedizin Berlin und Berlin-Brandenburg Center for Regenerative Therapies (BCRT). 'Diese Erkenntnis ist ein weiterer Hinweis dafuer, dass PLX-PAD gut vertraeglich und ein viel versprechender Ansatz fuer die Behandlung von CLI ist.' 12 dieser 21 Patienten, denen das Produkt verabreicht wurde, haben ihre Drei-Monats-Nachuntersuchung abgeschlossen. Der Patientennutzen wurde ueber eine Analyse der haemodynamischen Messungen beurteilt, wie er ueber die Wirksamkeitsparameter im Studienprotokoll definiert ist: den Ankle-Brachial-Index (ABI), Toe-Brachial-Index (TBI) sowie transkutanen Sauerstoffpartialdruck (TcPO2). 10 dieser 12 Patienten (83%) zeigten eine Verbesserung bei mindestens einem der Parameter, bei einem 95%-Konfidenzintervall (0,55,0,95). Darueber hinaus zeigte sich bei 10 dieser 12 Patienten (83%) eine Verbesserung der Lebensqualitaet (QoL) bei einem 95%-Konfidenzintervall (0,55,0,95). 'Die Mehrzahl der behandelten Patienten berichtete von einer Verbesserung ihrer Lebensqualitaet sowie der objektiven Wirksamkeitsparameter', sagte Professor Doktor Andre Schmidt-Lucke, Direktor des Franziskus-Krankenhaus-Instituts in Berlin, Deutschland und leitender Studienarzt der deutschen Studie. 'Wir fuehlen uns durch die Ergebnisse dieser Sicherheitsstudie und das Potenzial fuer PLX-PAD als Behandlung fuer CLI bestaerkt.' Zami Aberman, Chairman und CEO von Pluristem, fuegte hinzu: 'Die vorlaeufigen Ergebnisse dieser Studie haben gezeigt, dass PLX-PAD-Zellen verabreicht werden konnen, ohne beim Patienten eine Immunantwort auszulosen und dass die Mehrzahl der Patienten von der PLX-PAD-Therapie profitiert haben. Wir wollen die klinische Entwicklung von PLX-PAD fortsetzen sowie die Weiterentwicklung zu Phase II-Studien vorantreiben.' UEber Pluristem Pluristem ist ein in der klinischen Forschung taetiges Biotechnologie-Unternehmen mit proprietaerer Technologie fuer die Entwicklung und Herstellung von standardisierten, aus der menschlichen Plazenta gewonnenen Zelltherapien. Die patentierten und skalierbaren PLX (PLacental eXpanded)-Zellproduktkandidaten von Pluristem werden gebrauchsfertig fuer die Behandlung des Ischaemie-Syndroms (CLI) und andere Erkrankungen entwickelt. Unsere Produktanimation finden Sie auf YouTube: Animation, der Inhalt dieser ist nicht Teil dieser Pressemitteilung. Das Logo von Pluristem Therapeutics Inc. finden Sie auf http://www.globenewswire.com/newsroom/prs/?pkgid=6882 Safe Harbor-Erklaerung Diese Pressemitteilung enthaelt zukunftsweisende Aussagen im Sinne der 'Safe Harbor'-Bestimmungen des Private Securities Litigation Reform Acts von 1995 sowie der US-Wertpapiergesetze. Wenn wir beispielsweise sagen, dass die Ergebnisse gezeigt haben, dass PLX-PAD eine sichere, gut vertraegliche und wirksame Behandlung bietet, dass PLX-PAD-Zellen in drei Dosierungen injiziert werden konnen, ohne dass schwer wiegende Nebenwirkungen auftreten, dass die Mehrzahl der Patienten von der PLX-PAD-Therapie profitiert haben oder dass wir die klinische Entwicklung von PLX-PAD fortsetzen sowie die Weiterentwicklung zu Phase II-Studien vorantreiben wollen, dann benutzen wir zukunftsweisende Aussagen. Diese zukunftsweisenden Aussagen beruhen auf den gegenwaertigen Erwartungen des Managements von Pluristem allein und unterliegen einer Anzahl von Faktoren und Unsicherheiten, die dazu fuehren konnten, dass die tatsaechlichen Ergebnisse wesentlich von den in den zukunftsweisenden Aussagen beschriebenen abweichen. Die folgenden Faktoren konnten neben anderen dazu fuehren, dass die tatsaechlichen Ergebnisse wesentlich von den in den zukunftsweisenden Aussagen beschriebenen abweichen: AEnderungen bei den Technologie- und Marktanforderungen; es konnten sich moglicherweise Verzogerungen oder Schwierigkeiten zu Beginn unserer klinischen Studien ergeben; unsere Technologie bestaetigt sich bei Projektfortschritt moglicherweise nicht und unsere Methoden werden von der wissenschaftlichen Gemeinschaft moglicherweise nicht angenommen; wir sind moglicherweise nicht in der Lage, wichtige Mitarbeiter, deren Wissen fuer die Entwicklung unserer Produkte wesentlich ist, zu halten oder zu gewinnen; es konnten sich unvorhergesehene wissenschaftliche Schwierigkeiten im Projektverlauf ergeben; unsere Produkte konnten teurer als erwartet werden; die Ergebnisse im Labor lassen sich moglicherweise nicht in ebenso gute operative Ergebnisse umsetzen; unsere Patente sind moglicherweise nicht umfassend genug; unsere Produkte schaedigen moglicherweise die Empfaenger; AEnderungen in der Gesetzgebung; die Unfaehigkeit, neue Technologien, Produkte und Anwendungen rechtzeitig zu entwickeln und einzufuehren; Verlust von Marktanteil und Preisdruck aufgrund Konkurrenz, was dazu fuehren konnte, dass die tatsaechlichen Ergebnisse oder die Performance von Pluristem wesentlich von den in den zukunftsweisenden Aussagen genannten abweichen. Sofern nicht anderweitig per Gesetz vorgeschrieben, uebernimmt Pluristem keine Verpflichtung, Aktualisierungen zu irgendeiner zukunftsweisenden Aussage zu veroffentlichen, um Ereignisse oder Umstaende zu verlautbaren, die nach dem Datum dieser Pressemitteilung eingetreten sind oder um das Eintreten von unerwarteten Ereignissen widerzuspiegeln. Eine ausfuehrlichere Beschreibung der Risiken und Unsicherheiten, denen Pluristem ausgesetzt ist, finden Sie in den Berichten, die Pluristem in zeitlichen Abstaenden bei der Securities and Exchange Commission einreicht. Weitere Informationen erhalten Sie auf unserer Webseite unter www.pluristem.com, deren Inhalt nicht Teil dieser Pressemitteilung ist. KONTAKT: Pluristem Therapeutics Inc. William Prather, RPh, MD, Sr. VP Corporate Development +1-303-883-4954 William.PratherMD@pluristem.com Russo Partners Andreas Marathovouniotis + 1-212-845-4235 andreas.marathis@russopartnersllc.com News Source: NASDAQ OMX 28.04.2010 Ad-hoc-Meldungen, Finanznachrichten und Pressemitteilungen übermittelt durch die DGAP. Medienarchiv unter http://www.dgap-medientreff.de und http://www.dgap.de --------------------------------------------------------------------------- Sprache: Deutsch Unternehmen: Pluristem Therapeutics Inc. United States Telefon: Fax: E-Mail: Internet: ISIN: US72940R1023 WKN: Ende der Mitteilung DGAP News-Service ---------------------------------------------------------------------------
Latest News
Latest Reports
No Reports found
Upcoming Events
No Events found
Webcasts
No Webcasts found