Pluristem Therapeutics Inc.
Press Release: Pluristem Therapeutics Inc.
Pluristem Therapeutics Inc. / 02.12.2009 Veröffentlichung einer Corporate News, übermittelt durch die DGAP - ein Unternehmen der EquityStory AG. Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich. --------------------------------------------------------------------------- Pluristem Therapeutics schliesst Dosisgabe von aus Plazenta gewonnenem Zelltherapieprodukt, PLX-PAD, in erster klinischer Studienphase zur Behandlung des Ischaemiesyndroms (Critical Limb Ischemia - CLI) fuer erste Patientengruppe in Europa ab HAIFA, Israel, 2. Dez. 2009 (GLOBE NEWSWIRE) -- Pluristem Therapeutics Inc. (Nasdaq:PSTI) (DAX:PJT) gab heute bekannt, dass man die Dosisgabe von seinem aus Plazenta gewonnenen Zelltherapieprodukt, PLX-PAD, in Phase I einer klinischen Dosisfindungsstudie zur Behandlung des Ischaemiesyndroms (Critical Limb Ischemia - CLI), dem Endstadium der peripheren arteriellen Verschlusskrankheit (Peripheral Artery Disease - PAD), fuer die erste von drei Dosispatientengruppen in Europa abgeschlossen hat. Die drei in dieser Gruppe behandelten Patienten erhielten die niedrigste der drei Dosen aus der Studie. Das Data Safety Monitoring Board (DSMB), ein unabhaengiges Aufsichtsgremium, das die Sicherheit von PLX-PAD ueberwacht, wird in ungefaehr 30 Tagen zusammentreten, um die Dosiseskalation fuer die naechste Dosisstufe festzulegen, die in dieser Studie zu verabreichen ist. 'Der erfolgreiche Abschluss der ersten Dosisgruppe sowie die positiven Ergebnisse des ersten Patienten, der mit PLX-PAD behandelt wurde, konnte es uns ermoglichen, schnell in die Behandlung mit mittleren Dosen einzusteigen', sagte Professor Doktor Andre Schmidt-Lucke, Direktor des Franziskus-Krankenhaus-Instituts in Berlin und Projektleiter der klinischen PLX-PAD-Studie in Europa. Zami Aberman, Vorstandsvorsitzender und CEO von Pluristem, fuegte hinzu: 'Dies ist ein wichtiger Meilenstein fuer Pluristem, um mit unseren klinischen Studien in Europa und den USA voranzukommen.' Pluristems Antrag fuer eine klinischen Studie (CTA) mit PLX-PAD wurde vom Paul-Ehrlich-Institut (PEI) genehmigt, der zustaendigen deutschen Behorde in der Europaeischen Union. Die Phase I-Studie soll die Sicherheit von PLX-PAD in Patienten mit CLI untersuchen. Insgesamt werden maximal 15 Erwachsene mit dieser Krankheit an dieser Studie teilnehmen. UEber Pluristem Pluristem ist ein in der klinischen Forschung taetiges Biotechnologie-Unternehmen mit proprietaerer Technologie fuer die Entwicklung und Herstellung von standardisierten, aus der menschlichen Plazenta gewonnenen Zelltherapien. Die patentierten und skalierbaren PLX(PLacental eXpanded)-Zellproduktkandidaten von Pluristem werden gebrauchsfertig fuer die Behandlung des Ischaemiesyndroms (CLI) und andere Erkrankungen entwickelt. Unsere Produktanimation finden Sie auf YouTube: Animation, der Inhalt dieser ist nicht Teil dieser Pressemitteilung. Das Logo von Pluristem Therapeutics Inc. finden Sie auf http://www.globenewswire.com/newsroom/prs/?pkgid=6882 Safe Harbor-Erklaerung Diese Pressemitteilung enthaelt zukunftsweisende Aussagen im Sinne der Safe Harbor-Bestimmungen des Private Securities Litigation Reform Acts von 1995 sowie der US-Wertpapiergesetze. Wenn wir beispielsweise davon sprechen, dass der erfolgreiche Abschluss der ersten Dosisgruppe und die positiven Ergebnisse des ersten Patienten, der mit PLX-PAD behandelt wurde, es uns ermoglichen konnte, schnell in die Behandlung mit mittleren Dosen einzusteigen oder dass dies ein bedeutender Meilenstein fuer Pluristem sei, um mit unseren klinischen Studien in Europa und den USA voranzukommen oder dass insgesamt maximal 15 Erwachsene mit dieser Krankheit an dieser Studie teilnehmen werden, dann verwenden wir zukunftsweisende Aussagen. Diese zukunftsweisenden Aussagen basieren ausschliesslich auf den aktuellen Erwartungen der Geschaeftsfuehrung von Pluristem und unterliegen einer Reihe von Faktoren und Unsicherheiten, die dazu fuehren konnen, dass die tatsaechlichen Ergebnisse wesentlich von denen abweichen konnen, die hier in den zukunftsweisenden Aussagen beschrieben werden. Die folgenden Faktoren konnten neben anderen dazu fuehren, dass die tatsaechlichen Ergebnisse wesentlich von denen in den zukunftsweisenden Aussagen beschriebenen abweichen: AEnderungen bei den Technologie- und Marktanforderungen; es konnten sich moglicherweise Verzogerungen oder Schwierigkeiten am Beginn unserer klinischen Studien ergeben; unsere Technologie bestaetigt sich bei Projektfortschritt moglicherweise nicht und unsere Methoden werden von der wissenschaftlichen Gemeinschaft moglicherweise nicht angenommen; wir sind moglicherweise nicht in der Lage, wichtige Mitarbeiter, deren Wissen fuer die Entwicklung unserer Produkte wesentlich ist, zu halten oder zu gewinnen; es konnten sich im Projektverlauf unvorhergesehene wissenschaftliche Schwierigkeiten ergeben; unsere Produkte konnten teurer als erwartet werden; die Ergebnisse im Labor lassen sich moglicherweise nicht in ebenso gute operative Ergebnisse umsetzen; unsere Patente sind moglicherweise nicht umfassend genug; unsere Produkte schaedigen moglicherweise die Empfaenger; AEnderungen in der Gesetzgebung; die Unfaehigkeit, neue Technologien, Produkte und Anwendungen rechtzeitig zu entwickeln und einzufuehren; Verlust von Marktanteil und Preisdruck aufgrund Konkurrenz, was dazu fuehren kann, dass die tatsaechlichen Ergebnisse oder die Performance von Pluristem wesentlich von den in den zukunftsweisenden Aussagen genannten abweichen. Sofern nicht gesetzlich vorgeschrieben, ist Pluristem nicht dazu verpflichtet, AEnderungen dieser zukunftsweisenden Aussagen zu veroffentlichen, um Ereignisse oder Umstaende, die nach dem Datum der vorliegenden Erklaerung eintreten, oder das Auftreten unerwarteter Ereignisse widerzuspiegeln. Eine ausfuehrlichere Beschreibung der Risiken und Unsicherheiten, denen Pluristem ausgesetzt ist, finden Sie in den Berichten, die Pluristem in zeitlichen Abstaenden bei der US-Borsenaufsichtsbehorde (Securities and Exchange Commission) einreicht. Weitere Informationen erhalten Sie auf unserer Webseite unter www.pluristem.com, deren Inhalt nicht Teil dieser Pressemitteilung ist. KONTAKT: Pluristem Therapeutics Inc. William Prather, RPh, MD, Sr. VP Corporate Development +1-303-883-4954 William.PratherMD@pluristem.com Russo Partners Andreas Marathovouniotis + 1 212-845-4235 andreas.marathis@russopartnersllc.com News Source: NASDAQ OMX 02.12.2009 Finanznachrichten übermittelt durch die DGAP. Medienarchiv unter http://www.dgap-medientreff.de und http://www.dgap.de --------------------------------------------------------------------------- Sprache: Deutsch Unternehmen: Pluristem Therapeutics Inc. US Telefon: Fax: E-Mail: Internet: ISIN: US72940R1023 WKN: Ende der Mitteilung DGAP News-Service ---------------------------------------------------------------------------
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