Pluristem Therapeutics Inc.
Press Release: Pluristem Therapeutics Inc.
Pluristem Therapeutics Inc. / 02.12.2009 Veröffentlichung einer Corporate News, übermittelt durch die DGAP - ein Unternehmen der EquityStory AG. Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich. --------------------------------------------------------------------------- Pluristem Therapeutics schließt Dosisgabe von aus Plazenta gewonnenem Zelltherapieprodukt, PLX-PAD, in erster klinischer Studienphase zur Behandlung des Ischämiesyndroms (Critical Limb Ischemia - CLI) für erste Patientengruppe in Europa ab HAIFA, Israel, 2. Dez. 2009 (GLOBE NEWSWIRE) -- Pluristem Therapeutics Inc. (Nasdaq:PSTI) (DAX:PJT) gab heute bekannt, dass man die Dosisgabe von seinem aus Plazenta gewonnenen Zelltherapieprodukt, PLX-PAD, in Phase I einer klinischen Dosisfindungsstudie zur Behandlung des Ischämiesyndroms (Critical Limb Ischemia - CLI), dem Endstadium der peripheren arteriellen Verschlusskrankheit (Peripheral Artery Disease - PAD), für die erste von drei Dosispatientengruppen in Europa abgeschlossen hat. Die drei in dieser Gruppe behandelten Patienten erhielten die niedrigste der drei Dosen aus der Studie. Das Data Safety Monitoring Board (DSMB), ein unabhängiges Aufsichtsgremium, das die Sicherheit von PLX-PAD überwacht, wird in ungefähr 30 Tagen zusammentreten, um die Dosiseskalation für die nächste Dosisstufe festzulegen, die in dieser Studie zu verabreichen ist. 'Der erfolgreiche Abschluss der ersten Dosisgruppe sowie die positiven Ergebnisse des ersten Patienten, der mit PLX-PAD behandelt wurde, könnte es uns ermöglichen, schnell in die Behandlung mit mittleren Dosen einzusteigen', sagte Professor Doktor Andre Schmidt-Lucke, Direktor des Franziskus-Krankenhaus-Instituts in Berlin und Projektleiter der klinischen PLX-PAD-Studie in Europa. Zami Aberman, Vorstandsvorsitzender und CEO von Pluristem, fügte hinzu: 'Dies ist ein wichtiger Meilenstein für Pluristem, um mit unseren klinischen Studien in Europa und den USA voranzukommen.' Pluristems Antrag für eine klinischen Studie (CTA) mit PLX-PAD wurde vom Paul-Ehrlich-Institut (PEI) genehmigt, der zuständigen deutschen Behörde in der Europäischen Union. Die Phase I-Studie soll die Sicherheit von PLX-PAD in Patienten mit CLI untersuchen. Insgesamt werden maximal 15 Erwachsene mit dieser Krankheit an dieser Studie teilnehmen. Über Pluristem Pluristem ist ein in der klinischen Forschung tätiges Biotechnologie-Unternehmen mit proprietärer Technologie für die Entwicklung und Herstellung von standardisierten, aus der menschlichen Plazenta gewonnenen Zelltherapien. Die patentierten und skalierbaren PLX(PLacental eXpanded)-Zellproduktkandidaten von Pluristem werden gebrauchsfertig für die Behandlung des Ischämiesyndroms (CLI) und andere Erkrankungen entwickelt. Unsere Produktanimation finden Sie auf YouTube: Animation, der Inhalt dieser ist nicht Teil dieser Pressemitteilung. Das Logo von Pluristem Therapeutics Inc. finden Sie auf http://www.globenewswire.com/newsroom/prs/?pkgid=6882 Safe Harbor-Erklärung Diese Pressemitteilung enthält zukunftsweisende Aussagen im Sinne der Safe Harbor-Bestimmungen des Private Securities Litigation Reform Acts von 1995 sowie der US-Wertpapiergesetze. Wenn wir beispielsweise davon sprechen, dass der erfolgreiche Abschluss der ersten Dosisgruppe und die positiven Ergebnisse des ersten Patienten, der mit PLX-PAD behandelt wurde, es uns ermöglichen könnte, schnell in die Behandlung mit mittleren Dosen einzusteigen oder dass dies ein bedeutender Meilenstein für Pluristem sei, um mit unseren klinischen Studien in Europa und den USA voranzukommen oder dass insgesamt maximal 15 Erwachsene mit dieser Krankheit an dieser Studie teilnehmen werden, dann verwenden wir zukunftsweisende Aussagen. Diese zukunftsweisenden Aussagen basieren ausschließlich auf den aktuellen Erwartungen der Geschäftsführung von Pluristem und unterliegen einer Reihe von Faktoren und Unsicherheiten, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von denen abweichen können, die hier in den zukunftsweisenden Aussagen beschrieben werden. Die folgenden Faktoren könnten neben anderen dazu führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von denen in den zukunftsweisenden Aussagen beschriebenen abweichen: Änderungen bei den Technologie- und Marktanforderungen; es könnten sich möglicherweise Verzögerungen oder Schwierigkeiten am Beginn unserer klinischen Studien ergeben; unsere Technologie bestätigt sich bei Projektfortschritt möglicherweise nicht und unsere Methoden werden von der wissenschaftlichen Gemeinschaft möglicherweise nicht angenommen; wir sind möglicherweise nicht in der Lage, wichtige Mitarbeiter, deren Wissen für die Entwicklung unserer Produkte wesentlich ist, zu halten oder zu gewinnen; es könnten sich im Projektverlauf unvorhergesehene wissenschaftliche Schwierigkeiten ergeben; unsere Produkte könnten teurer als erwartet werden; die Ergebnisse im Labor lassen sich möglicherweise nicht in ebenso gute operative Ergebnisse umsetzen; unsere Patente sind möglicherweise nicht umfassend genug; unsere Produkte schädigen möglicherweise die Empfänger; Änderungen in der Gesetzgebung; die Unfähigkeit, neue Technologien, Produkte und Anwendungen rechtzeitig zu entwickeln und einzuführen; Verlust von Marktanteil und Preisdruck aufgrund Konkurrenz, was dazu führen kann, dass die tatsächlichen Ergebnisse oder die Performance von Pluristem wesentlich von den in den zukunftsweisenden Aussagen genannten abweichen. Sofern nicht gesetzlich vorgeschrieben, ist Pluristem nicht dazu verpflichtet, Änderungen dieser zukunftsweisenden Aussagen zu veröffentlichen, um Ereignisse oder Umstände, die nach dem Datum der vorliegenden Erklärung eintreten, oder das Auftreten unerwarteter Ereignisse widerzuspiegeln. Eine ausführlichere Beschreibung der Risiken und Unsicherheiten, denen Pluristem ausgesetzt ist, finden Sie in den Berichten, die Pluristem in zeitlichen Abständen bei der US-Börsenaufsichtsbehörde (Securities and Exchange Commission) einreicht. Weitere Informationen erhalten Sie auf unserer Webseite unter www.pluristem.com, deren Inhalt nicht Teil dieser Pressemitteilung ist. KONTAKT: Pluristem Therapeutics Inc. William Prather, RPh, MD, Sr. VP Corporate Development +1-303-883-4954 William.PratherMD@pluristem.com Russo Partners Andreas Marathovouniotis + 1 212-845-4235 andreas.marathis@russopartnersllc.com News Source: NASDAQ OMX 02.12.2009 Finanznachrichten übermittelt durch die DGAP. Medienarchiv unter http://www.dgap-medientreff.de und http://www.dgap.de --------------------------------------------------------------------------- Sprache: Deutsch Unternehmen: Pluristem Therapeutics Inc. United States Telefon: Fax: E-Mail: Internet: ISIN: US72940R1023 WKN: Ende der Mitteilung DGAP News-Service ---------------------------------------------------------------------------
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