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Prima BioMed Ltd. startet mit CVac(TM) klinische Studie im Bereich Bauchspeicheldrüsenkrebs
Prima BioMed Ltd. / Schlagwort(e): Sonstiges
Prima BioMed Ltd. startet mit CVac(TM) klinische Studie im Bereich Bauchspeicheldrüsenkrebs Sydney / Leipzig, 15. Dezember 2014 – Die Prima BioMed Ltd. (ISIN US74154B2034) hat die erforderlichen behördlichen Genehmigungen für den Start einer einarmigen Pilot-Studie für den Therapiekandidaten CVac zur Behandlung von Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs in Remission erhalten (Protokollnummer CAN-301). Prima BioMed hat die regulatorische Bewilligung und ethische Zulassung in Bulgarien, Polen und Deutschland erhalten. Klinische Studienzentren werden momentan ausgewählt, die dann mit dem Patienten-Screening beginnen. Im Rahmen der neuen Studie werden bis zu 40 Patienten aufgenommen. Der primäre Endpunkt der Studie ist die Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit von CVac bei Patienten mit reseziertem Stadium I oder II Pankreas-Adenokarzinom, mit dem Ziel einer Erhaltungstherapie für diese Patienten. Jährlich erkranken etwa 99.000 Menschen in den Hauptmärkten (USA, Japan, Großbritannien, Deutschland, Frankreich, Italien und Spanien) an Bauchspeicheldrüsenkrebs. Davon sind ca. 20.000 Patienten pro Jahr für eine chirurgische Resektion geeignet. Ungefähr 80 bis 95 Prozent der Patienten, die den chirurgischen Eingriff überleben, könnten von einer Behandlung mit CVac profitieren. Erstmals wird CVac damit bei einer größeren homogenen Patientengruppe mit einer anderen Krebsindikation als Eierstockkrebs angewendet. Bauchspeicheldrüsenkrebs ist eine der aggressivsten Krebsarten. Bei Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs im frühen Stadium (I oder II) bleibt eine Operation die aussichtsreichste Therapie, um eine mögliche Heilung zu erreichen. Sogar dann liegen die besten Fünf-Jahres-Überlebensraten bei ca. 10 % bis 20 % mit einer medianen Überlebenszeit von 18 bis 24 Monaten nach einer Operation. Die aktuelle Literatur befürwortet nachdrücklich immuntherapeutische Ansätze als Erhaltungstherapie nach einer Resektion bei Bauchspeicheldrüsenkrebs. Über die klinische Studie CAN-301 Für weitere Informationen kontaktieren Sie bitte: Investor und Media Relations Europa: Investor und Media Relations Australien: Investor und Media Relations USA:
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