Proteo Biotech AG
Proteo, Inc./Proteo Biotech AG: Start der klinischen Phase-II-Studie mit Elafin
Proteo Biotech AG / Research Update Veröffentlichung einer Corporate News, übermittelt durch die DGAP - ein Unternehmen der EquityStory AG. Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich. --------------------------------------------------------------------------- Irvine, CA - Kiel, 17. November 2008 – Proteo, Inc. (OTCBB: PTEO; WKN: 925981) und ihre hundertprozentige Tochtergesellschaft Proteo Biotech AG gaben heute den Beginn der Patientenrekrutierung für eine klinische Phase II-Studie bekannt. In der randomisierten und Placebo-kontrollierten Phase II-Studie wird die Wirkung von Elafin auf Entzündungsparameter bei Patienten untersucht, die sich einer Ösophagektomie bei Ösophaguskarzinom unterziehen. Die Studie wird unter der Leitung von Prof. Fred Fändrich, Universitätsklinik für Allgemeine Chirurgie und Thoraxchirurgie in Kiel durchgeführt: »Die Entfernung der Speiseröhre bei Speiseröhrenkrebs ist eine sehr schwere Operation, die nicht selten längere Intensivstationsaufenthalte erfordert. Es gibt zurzeit kein Arzneimittel, mit dem die hierfür verantwortlichen entzündlichen Reaktionen des Körpers auf die Operation deutlich vermindert werden können. Ich freue mich daher besonders, dass wir die Gelegenheit haben die weltweit erste Studie zur therapeutischen Wirksamkeit des Arzneimittelkandidaten Elafin in unserer Klinik durchführen zu können«. »Das Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, als zweitgrößtes Universitätsklinikum Deutschlands, bietet eine ideale Infrastruktur zur Durchführung einer solchen Studie. Wir sind überzeugt, dass die Ergebnisse dieser Studie die Bestätigung der Wirkungsweise (Proof-of-concept) liefern und unser vielschichtiges Entwicklungsprogramm für Elafin weiter vorantreiben werden.« erklärt Birge Bargmann, CEO von Proteo. Prof. Oliver Wiedow, Entdecker des Elafin und Gründer von Proteo zieht ein positives Resümee: »Mit dem Start der Studie setzen wir auch neue Meilensteine in der Biotechnologie am Standort Kiel. Durch die enge Zusammenarbeit vieler engagierter Mitarbeiter des Universitätsklinikums, der Landeswirtschaftsförderung und der Proteo Biotech AG ist es möglich geworden, einen in der Universitätshautklinik Kiel entdeckten Arzneimittelwirkstoff in Schleswig-Holstein weiterzuentwickeln und diesen erstmals Patienten im Rahmen einer Studie zur Verfügung stellen zu können.« Über Elafin Die Prüfsubstanz Elafin ist humanidentisch und hemmt Enzyme, die durch die Bildung bestimmter im Blut messbarer körpereigener Botenstoffe (Cytokine) Entzündungsreaktionen verursachen können. Diese Cytokine werden nach schweren Operationen verstärkt vom Körper gebildet und für Entzündungsreaktionen, die alle wesentlichen Organe betreffen können, verantwortlich gemacht. Von der vorgesehenen klinischen Prüfung wird erwartet, dass Elafin die Bildung dieser Cytokine abschwächt und damit einen positiven Einfluss auf die Entzündungsreaktionen nehmen wird. In einer klinischen Phase I Studie konnte die sehr gute Verträglichkeit von Elafin bereits gezeigt werden. Die Proteo Biotech AG hat auf Empfehlung der europäischen Arzneimittelagentur EMEA von der EU-Kommission den Orphan-Drug-Status für ihren klinischen Wirkstoffkandidaten Elafin für das Anwendungsgebiet »Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie (PAH) und der chronisch thromboembolischen pulmonalen Hypertonie« erhalten. Über Proteo Das Unternehmen erforscht, entwickelt und vermarktet Substanzen zur biologischen und medizinischen Forschung sowie für den Einsatz als Arzneimittel. Proteo hält u.a. die Herstellungs- und Verwertungsrechte für rekombinantes menschliches Elafin. Proteo beabsichtigt die Auslizensierung ausgewählter Indikationen und den Aufbau internationaler strategischer Allianzen zur Erschließung neuer Anwendungsgebiete und Vermarktung (www.proteo.de) Zukunftsgerichtete Aussagen Diese Presseinformation enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen im Sinne der Rule 175 des Securities Act von 1933 und der Rule 3b-6 des Securities Exchange Act von 1934 und unterfallen dem hierdurch geschaffenen »safe harbor« (Haftungsausschluss). Alle Aussagen in dieser Mitteilung außer Angaben über Tatsachen, insbesondere Aussagen bezüglich möglicher zukünftiger Pläne und Ziele des Unternehmens sind in die Zukunft gerichtete Aussagen, die Risiken und Unsicherheiten beinhalten. Es kann keine Sicherheit dafür geben, dass sich diese Aussagen als zutreffend erweisen werden, und tatsächliche Ergebnisse und zukünftige Ereignisse können erheblich von den in diesen Aussagen angenommenen abweichen. Technischen Komplikationen können auftreten, die eine unmittelbare Umsetzung der oben beschriebenen wesentlichen strategischen Pläne ausschließen. Das Unternehmen weist darauf hin, dass in die Zukunft gerichtete Aussagen und hiermit verbundene Risiken und Unsicherheiten durch weitere Faktoren näher bestimmt werden, insbesondere von solchen, die in den Berichten des Unternehmens in Form 10-KSB und in anderen Berichten an die United States Securities and Exchange Commission enthalten sind. Die Gesellschaft übernimmt keinerlei Verpflichtung, solche zukunftsgerichteten Aussagen fortzuschreiben und an zukünftige Ereignisse oder Entwicklungen anzupassen. Weitere Informationen: www.proteo.de Kontakt: Dr. Barbara Kahlke Proteo Biotech AG Am Kiel-Kanal 44 D-24106 Kiel Email : info@proteo.de Telefon: +49(0)431 8888462 Fax : +49(0)431 8888463 17.11.2008 Finanznachrichten übermittelt durch die DGAP ---------------------------------------------------------------------------
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