Silence Therapeutics plc
Silence Therapeutics plc: Silence Therapeutics Partner Quark Pharmaceuticals verlängert Vereinbarung mit Pfizer, um einen seiner Wirkstoffe, der auf Silences AtuRNAi-Technologie basiert, in einer neuen Indikation zu entwickeln
Silence Therapeutics plc / Schlagwort(e): Sonstiges/Kooperation / Silence Therapeutics Partner Quark Pharmaceuticals verlängert Vereinbarung mit Pfizer, um einen seiner Wirkstoffe, der auf Silences AtuRNAi-Technologie basiert, in einer neuen Indikation zu entwickeln London, Großbritannien, 03. Mai 2012 – Silence Therapeutics Plc (Londoner Wertpapierbörse: SLN), ein führendes, internationales Unternehmen für die Entwicklung von RNAi-Therapeutika, teilt mit, dass sein Partner, Quark Pharmaceuticals, die Änderung seiner bestehenden exklusiven Lizenzvereinbarung mit Pfizer bekannt gegeben hat. Diese Vertragsanpassung ermöglicht es Quark, eine klinische Phase-IIa-Studie durchzuführen, um die Wirksamkeit von PF-655 in einer neuen Indikation zu beurteilen. Dabei wird die Sehfähigkeit von Patienten mit moderatem bis fortgeschrittenen Offenwinkelglaukom (OAG) untersucht. PF-655 basiert auf der AtuRNAi-Technologie von Silence und wurde im Jahr 2006 von Quark an Pfizer sublizensiert. Silence hat daher ein Anrecht auf Anteile an potenziellen Meilensteinzahlungen und Umsatzbeteiligungen, die Quark in Zukunft für diese Substanz erhalten kann. Die OAG-Studie wird parallel zu einer laufenden Phase-IIb-Studie mit PF-655 beim diabetischen Makulaödem durchgeführt werden. Silence hatte zuvor angekündigt, dass das Unternehmen von Quark bis zu 95 Mio. USD in Zusammenhang mit deren Lizenzvereinbarung mit Pfizer erhalten kann. Infolge dieser Anpassung der Quark/Pfizer-Lizenz erwartet Silence, dass sein Anteil an diesen Zahlungen nun bis zu 120 Mio. USD erreichen könnte. Silence hatte zuvor gemeldet, bereits 6 Mio. USD von Quark in Bezug auf diese Lizenz erhalten zu haben. Tony Sedgwick, Vorstandsvorsitzender von Silence, kommentiert: ‘Dies ist eine sehr interessante Entwicklung für unser Unternehmen. Damit beginnt das fünfte externe klinische Programm unter Einsatz des geistigen Eigentums und der AtuRNAi-Technologie von Silence, das von einem unserer Partner durchgeführt und finanziert wird. Der mögliche Anteil an Meilensteinzahlungen und Umsatzbeteiligungen, die Silence im Rahmen dieser Vereinbarung von Quark erhalten kann, erhöht sich nun weiter. Zudem ist es eine weitere Validierung der Silence-Technologie.’ Bitte lesen Sie im Folgenden die Originalmeldung von Quark Pharmaceuticals: Quark Pharmaceuticals Announces Phase 2a Study of PF–04523655 (PF-655) in Patients With Moderate and Advanced Open-Angle Glaucoma (OAG) FREMONT, Calif., May 1, 2012 – Quark Pharmaceuticals, Inc., today announced that Quark and Pfizer have amended their existing exclusive Licensing Agreement in order to enable Quark to perform a Phase 2a clinical study to assess the effect of PF-655 on visual function in patients with moderate and advanced Open-Angle Glaucoma (OAG). This study will be conducted in parallel with an ongoing Phase 2b study (QRK202) in diabetic macular edema (DME). The OAG study will evaluate the potential of PF-655 to enhance visual function in glaucoma. Under the amended agreement, should Pfizer assume development and potential commercialization of PF-655 in either or both indications following review of the Phase 2a PF-655 data, Quark will receive option exercise payments and be will eligible to receive development and regulatory milestones specific to each indication, as well as sales milestones and royalties. Quark may be eligible to receive additional total payments of up to approximately $165 million associated with development and approval of PF-655 for OAG. Preclinical studies of PF-655 conducted by Quark suggest the potential of the compound as a neuroprotective and potentially neuroenhancing agent in diseases such as OAG, by preventing optic neural cell apoptosis and stimulating optic neural cell regeneration. In addition, in a Phase 2a study in patients with DME (Pfizer DEGAS study #B0451004), repeated injections of PF-655 showed a dose-dependent increase in visual acuity independent of changes in retinal thickness. The beneficial effects of PF-655 on visual function may potentially be due to effects on retinal cells themselves, rather than on vascular permeability. The OAG study will be a Phase 2a, multi-center, double-masked, randomized, repeat dose, safety, tolerability and efficacy study in up to 108 patients with moderate and advanced OAG. In addition, Quark is currently conducting a Phase 2b study (QRK202) in DME patients testing higher doses of PF-655 alone and in combination with Lucentis(R) to further evaluate the safety and efficacy of PF-655 in DME and to determine the optimal dose for pivotal Phase 3 studies. Daniel Zurr, Ph.D. President and Chief Executive Officer of Quark stated: ‘We are very excited to evaluate the effect of PF-655 on visual loss in glaucoma in future clinical studies. The mechanism of action and biological activity of PF-655 are novel and its axon regenerating effects may provide a long awaited breakthrough in the treatment of glaucoma. We are pleased and grateful to our partner, Pfizer, for their support in pursuing this new indication.’ About Quark Pharmaceuticals, Inc. Quark is headquartered in Fremont, California and operates research and development facilities in Boulder, Colorado and Ness-Ziona, Israel. Additional information is available at www.quarkpharma.com. -Ends-
Über Silence Therapeutics Plc (www.silence-therapeutics.com) Der am weitesten fortgeschrittene interne Medikamentenkandidat des Unternehmens ist Atu027, eine liposomale Formulierung in klinischer Entwicklung zur Behandlung systemischer Krebserkrankungen. Der Wirkstoff stellt einen der am weitesten in der klinischen Entwicklung fortgeschrittenen Kandidaten RNAi-basierter Therapeutika in der Onkologie dar. Atu027 basiert auf zwei der Technologien des Unternehmens: AtuRNAi und AtuPLEX(TM). Silence führt derzeit an einem klinischen Entwicklungszentrum eine offene Phase-I-Dosisfindungsstudie mit Atu027 an Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren durch, die eine einmalige sowie eine wiederholte, intravenöse Behandlung mit dem Wirkstoff beinhaltet. Ermutigende Zwischenergebnisse hinsichtlich Sicherheit und Pharmakokinetik wurden auf dem American Society of Clinical Oncology Annual Meeting (ASCO) im Juni 2011 vorgestellt. Die Studie wird voraussichtlich im ersten Halbjahr 2012 abgeschlossen werden. Die therapeutische RNAi-Plattform des Unternehmens ist durch zahlreiche Partnerschaften mit Pharmaunternehmen wie AstraZeneca, Dainippon Sumitomo, Pfizer/Quark, und Novartis/Quark validiert, die das Unternehmen beabsichtigt weiter auszubauen. Silence Therapeutics hat Niederlassungen in Berlin und London.
Ende der Corporate News 03.05.2012 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht, übermittelt durch die DGAP – ein Unternehmen der EquityStory AG. Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich. Die DGAP Distributionsservices umfassen gesetzliche Meldepflichten, Corporate News/Finanznachrichten und Pressemitteilungen. Medienarchiv unter http://www.dgap-medientreff.de und http://www.dgap.de |
167830 03.05.2012 |