USGI Medical, Inc.
USGI Medicals Incisionless Operating Platform(TM) (IOP) erhaelt CE-Kennzeichnung
USGI Medical, Inc. / 12.04.2010 08:00 Veröffentlichung einer Corporate News, übermittelt durch die DGAP - ein Unternehmen der EquityStory AG. Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich. --------------------------------------------------------------------------- IOP-Instrumente ermoglichen es Chirurgen, ohne externe Inzision zu operieren SAN CLEMENTE, Kalifornien, 12. April 2010 (GLOBE NEWSWIRE) -- USGI Medical, Inc. (USGI) gab heute bekannt, dass die europaeischen Regulierungsbehorden die CE-Kennzeichnung fuer die Instrumente, die zu seiner Incisionless Operating Platform(TM) (IOP) gehoren, bewilligt haben. Die IOP besteht aus der Transport(TM) Multi-lumen Access Platform, dem g-Lix(TM) Helical Endoscopic Tissue Grasper, dem g-Prox(R) Grasping/Tissue Approximation Device, sowie den g-Cath(TM) Tissue Anchor Delivery Catheters mit den Expandable Tissue Anchors(TM). Jedes Instrument erhielt sein eigenes CE-Kennzeichungszertifikat. 'Die Zulassung zur CE-Kennzeichnung stellt fuer unsere Vermarktung der IOP einen bedeutenden Schritt nach vorne dar', sagte USGI Medical President und CEO Eugene Chen. 'Wir freuen uns darauf, langfristige Beziehungen mit europaeischen AErzten aufzubauen, aehnlich wie die, die wir zu fuehrenden Chirurgen, chirurgischen Endoskopikern und Gastroenterologen in den USA aufgebaut haben. Wir planen, die Vielseitigkeit der IOP und die Langlebigkeit der IOP Expandable Tissue Anchors fuer die verschiedensten inzisionslosen Verfahren einzusetzen, wobei der Fokus fuer Europa anfaenglich auf der Bariatrie liegen wird.' USGI hat das erste langlebige Naehsystem zur Anwendung bei der Incisionless Surgery entwickelt. Aktuelle Veroffentlichungen bestaetigen, dass die Expandable Tissue Anchors die Erwartungen der Chirurgen hinsichtlich Gewebeumbildung, -vertraeglichkeit sowie -dauerhaftigkeit uebertreffen. Der Mangel an einem bewaehrten, dauerhaften endoluminalen Nahtmaterial hatte das Wachstum von inzisionsloser Chirurgie begrenzt. 'Ich habe USGIs Expandable Tissue Anchoring-System seit mehr als drei Jahren sowohl im Labor als auch klinisch benutzt. Es ist ein hervorragendes Material und bei weitem das dauerhafteste, das es fuer die endoskopische Adaption von Gewebe gibt', sagte Dr. Lee Swanstrom, Professor der Chirurgie an der Oregon Health Sciences University und Director des Legacy Institute of Surgical Education and Innovation. 'Meiner Meinung nach ist dies ein wesentliches Instrument fuer fortgeschrittene Endoskopiker, die ein Interesse an minimal-invasiven Operationsverfahren haben, das eine Antwort auf viele der noch offenen Fragen hinsichtlich eines sicheren endoluminalen Wundverschlusses sowie einer permanenten Gewebeumbildung bietet.' Die Instrumente, aus denen die IOP besteht, haben bereits die 510k-Unbedenklichkeitsbescheinigung der staatlichen Heilmittelkontrolle (US Food and Drug Administration) erhalten und sind in den USA bei hunderten von inzisionslosen Verfahren eingesetzt worden. UEber inzisionslose Chirurgie Inzisionslose Chirurgie stellt die naechste Welle der minimal-invasiven Chirurgie dar und wird mehr und mehr als Option von Patienten und Gesundheitsdienstleistern nachgefragt aufgrund ihres Potenzials, Schmerzen zu minimieren, Krankenhausaufenthalte zu verkuerzen, Behandlungskosten zu verringern sowie sichtbare externe Narben zu eliminieren. Inzisionslose Chirurgie, die die Natural Orifice Translumenal Endoscopic Surgery (NOTES), endoluminale sowie Single-Port-Techniken umfasst, kann fuer bariatrische Chirurgie, Cholezystektomie, Appendektomie, Gastroosophageale Reflux-Krankheit (GERD), gastrointestinale Tumore sowie urologische und gynaekologische Verfahren eingesetzt werden. UEber die USGI Incisionless Operating Platform(TM) (IOP) USGI Medical hat die Incisionless Operating Platform(TM) (IOP) entwickelt, um die Incisionless Surgery zu ermoglichen. Durch die Kombination der Flexibilitaet von Endoskopie mit dem therapeutischen Vorteil der Laparoskopie bietet die IOP eine stabile Operationsplattform, Zugriff auf verschiedene, robuste, flexible chirurgische Instrumente sowie dauerhafte Gewebeanker, um das Gewebe anzunaehern und permanent zu befestigen -- wichtige Voraussetzungen fuer die Incisionless Surgery, die traditionelle Endoskope und endoskopische Instrumente nicht bieten. Die IOP umfasst die TransPort(TM) Operating Platform sowie Instrumente fuer das Schneiden, Naehen und Greifen von Gewebe. UEber USGI USGI Medical, Inc., ist der Marktfuehrer fuer die Incisionless Surgery-Technologie. Die Incisionless Operating Platform(TM) wurde als eine wesentliche Operationsplattform fuer transluminale, endoluminale Verfahren sowie Verfahren mit einem Hauteinschnitt geschaffen. KONTAKT: Lazar Partners Ltd. Medienkontakte: Hollister Hovey 646-871-8482 hhovey@lazarpartners.com News Source: NASDAQ OMX 12.04.2010 Ad-hoc-Meldungen, Finanznachrichten und Pressemitteilungen übermittelt durch die DGAP. Medienarchiv unter http://www.dgap-medientreff.de und http://www.dgap.de --------------------------------------------------------------------------- Sprache: Deutsch Unternehmen: USGI Medical, Inc. US Telefon: Fax: E-Mail: Internet: WKN: Ende der Mitteilung DGAP News-Service ---------------------------------------------------------------------------
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